【加入临床】胆道癌（包括胆管癌及胆囊癌）患者

临床试验方案

KN035联合化疗对比化疗治疗在胆道癌患者的III期临床研究

试验用药KN-035是由重组抗PD-L1人源化单域抗体与Fc区域组成的融合蛋白，在临床前阶段的研究中显示了极好的肿瘤抑制效果，同时KN-035采用皮下注射的给药方式，在临床使用中更为便捷。

吉西他滨联合奥沙利铂是临床上治疗晚期不能手术切除或转移性胆道癌患者的化疗方法。

研究介绍

目前正在开展一项临床研究，在不能手术切除或转移性胆道癌、胆管癌、胆囊癌患者中，比较KN-035联合吉西他滨和奥沙利铂对比吉西他滨和奥沙利铂一线治疗的有效性及安全性。

本研究已获得国家食品药品监督管理局的批准并已通过我院伦理委员会审批。

主要入选标准

◆ 年龄为18岁以上。

◆ 经组织学或细胞学检查确诊的不能手术切除或转移性胆囊癌和胆管癌。

◆ 未接受过针对不能手术切除或转移性胆道癌的系统治疗；接受过一种方案的辅助或新辅助化疗。

◆ 预期生存期≥12周，主要器官和骨骼功能基本正常。

参与临床报名方式

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