專題企劃：環球生技資料中心
撰文：彭梓涵
攝影：林嘉慶
由臺北市政府舉辦，中國生產力中心及環球生技月刊協辦的「2019臺北生技小聚」系列論壇，於3月28日舉辦首場活動，特別以「臺灣醫藥有你一定行：2019全球醫藥趨勢與展望」為題，深度剖析2019全球醫藥品市場趨勢分析，由業界各領域專家帶領，探討臺灣生技產業的發展契機。
由臺北市政府舉辦的今年首場生技小聚邀請多位產業界專家探討2019全球醫藥品市場趨勢。
全球醫藥開發正面臨前所未有的變革發展，掌握市場趨勢，是廠商在前瞻市場不可或缺的重要資訊。本次小聚特別邀請科睿唯安生命科學產品與解決方案部門顧問趙宇薇分享「2019全球暢銷新藥前瞻報告」，並預測未來新藥市場的矚目新星。免疫罕病慢性腎透析貧血 3大個領域
趙宇薇首先以「730」3個數字表示2019年有望上市且銷售額在5年內達10億美元的重量級藥物，她表示，「『7』為7個入圍的明星重量級藥物，『3』分別免疫、罕見遺傳疾病、和慢性腎透析貧血3個領域，『0』則是表示2019年沒有腫瘤領域藥物入選重磅藥物。」而這可能顛覆很多人的看法。科睿唯安預測的7個藥物分別為艾柏維(Abbvie)治療類風溼性關節炎JAK1抑制Upadacitinib、諾華(Novartis)治療脊髓性肌萎縮基因療法Zolgensma、阿斯特捷利康(AstraZeneca)治療慢性腎透析貧血缺氧誘導因子脯氨酸羥化酶抑制Roxadustat、Alexion治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿補體抑制劑Ultomiris、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)/艾柏維共同研發治療乾癬IL-23抗體Risankizumab、Aimmune Therapeutics治療花生過敏口服免疫療法AR-101、Bluebird Bio治療β-地中海貧血基因療法LentiGlobin。趙宇薇並表示，調查也顯示，臺灣在未來重量級藥物的疾病領域裡，都沒有看到新開發藥的布局。她也從2014年到2017藥物的批准趨勢分析，她表示，加速上市的審評機制為更多新分子實體(NME)的產出和藥物上市鋪平道路，因此影響最明顯的是研發時程縮短，但研發成本反而逐年上升。藥物研發則從過去適應症最大的市場，走向精準醫療在罕見疾病、癌症和自身免疫疾病領域的藥物開發。如今，中小型研發藥廠增加，即時監控市場競爭動態，適時調整自身策略才能加速研發創新。尋找契機 布局中國一致性評價市場
特殊學名藥大廠瑩碩生技執行長顏麟權博士則表示，全球藥品市場五年內成長4.6%，比全球GDP還高，是值得投資的市場。他分享臺灣在製藥產業的現況，並指出政府為了民眾用藥安全，推動原料DMF、原料廠GMP全面符合PIC/SGMP，且藥品全程運銷符合GDP標準，對原料、包材、賦形劑要求更高，使藥物上市成本提高。但他也表示，即使制度改變使藥物上市成本提高，上市時間長的藥物藥價的調降，仍是屬於國際性的趨勢。他指出，臺灣學名藥藥價是原廠藥的九折，與其他國家來說相對高。以學名藥最難攻破的日本為例，日本在2005年學名藥使用率僅為32.5%，2014年仍未達50%，因此，日本厚生勞動省將目標設定在2020年能提升學名藥使用率達80%，以減輕患者的負擔，抑制持續擴大的醫療費用。但在藥價方面，日本在新的法規規定中，學名藥的藥價仍為原廠藥的五折。然而，為何臺灣在相對藥價較好的環境還是面臨困境？他指出，「最大原因在於健保價格調降，他認為藥價的黑洞，使藥廠的利潤，被補貼到醫院，由於資源的扭曲，導致製藥無法使用該有的利潤支持新的研發與投資，以致臺灣製藥發展推動不起來。」然而，該如何走出自己的路？他分享以特殊學名藥發展的瑩碩之經營策略，他表示，受到中國學名藥一致性評價影響，瑩碩自主發展出多元的特殊DDS (藥物傳輸系統)平台。挾著DDS這些技術利器，走出臺灣並看準中國一致性評價醫改商機，瑩碩提前卡位，在布局中國一致性評價市場也接連傳出捷報。掌握法規更新 投入研發資源
再生醫療近年成為全球熱門領域，臺灣也在去年公告「特管辦法」成為亞洲第二個立法開放細胞療法的國家。除了美國、德國，瑪旺幹細胞是亞洲唯一以皮膚作為來源的皮膚間質幹細胞技術平台，公司行銷長洪唯倫醫師特別以瑪旺在幹細胞技術的開發經驗現身說法。洪唯倫表示，「根據研究機構Zion Market Research於2018年研究報告中指出，全球幹細胞治療市場從2018年至2024年將有高達20%的年均複合成長率，潛在市場規模超過千億美元，其中治療應用領域包括肌肉骨骼、心血管、腸胃道相關疾病，以及傷口修復、手術，細胞治療領域有無限發展潛能，臺灣應該掌握時機更新法規，投入更多研發資源。」會後也邀請震泰生醫創辦人李冬陽與所有來賓，一同討論臺灣醫藥競爭優勢與機會，在面對全球暢銷藥的發展趨勢，臺灣將如何迎戰。針對臺灣醫藥競爭優勢發展與突破，李冬陽博士表示，「藥物的開發分為四個階段，研究(Reserch)、開發(Development)、臨床階段(Clinical)、市場(Market)，臺灣擁有一流的研究人才、在臨床試驗上的專業也是有目共睹，而新藥「研究」跟「開發」是非常不同的，而臺灣醫藥產業，非常缺少新藥「開發」人才，因此即使擁有很好的「研究」人才，沒有「開發」人才，新藥無法走到臨床甚至市場，這是目前臺灣在新藥研發上的困境。」顏麟權與趙宇薇也都認為，臺灣缺的是對市場了解與國際化的人才，最後一哩路若不通，前面的辛苦也是枉然。药渡&环球生技月刊
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