一、论坛介绍:
届时将设置主会场与两大特色分会场,邀请全球顶级生物制药企业专家与国内一线药企大咖,解读国际与中国本土最新法规对生物制药企业的影响,深入探讨生物药品制造设施、工艺和质量方面,生物制品的机遇与挑战,分享抗体研发和商业化运作策略,介绍最新技术在保证品质的前提如何有效降低成本的最佳实践,从而推动生物医药技术的创新发展,以满足亚洲生物制剂产品增长的需要,让更多的生物制药企业走出国门,走向世界。一次与众不同的国际盛典,一场精彩绝伦的学术交流,思想的火花在这里将尽情的迸发。热忱欢迎国内外生物医药界同仁,莅临本次峰会现场探讨交流。
会议地点:上海龙之梦大酒店(上海, 长宁区, 延安西路1116号 )支持:美国药典委员会、广东医谷、张江生命健康产业(孵化)联盟、新药创始人俱乐部、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会生物制药企业、新药研发机构、制药装备企业、疫苗/抗体公司、第三方物流提供商、实验室设备提供商、厂房设计与建造公司、产业园、冷链包装公司、软件解决方案企业、CDMO、CRO、高等科研院校、政府代表/贸易机构等生物制药行业专业人士◆ 生物制药可抛式产品和一次性使用系统的标准和指导协议◆ 基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注,如何设计符合工艺需求的厂房◆ 全球生物药研发的挑战与机会:新时代,新机遇,新方向◆ 满足IND中美双报的双特异性抗体开发CMC策略◆ 经过糖基因改造的 CHO 细胞在生物制药方面的应用◆ 发展并整合生物制剂发现中的新分析方法,优化生物制药操作◆ 利用全球化变革创造战略机遇—生物制药行业的新范式◆ 开发可扩展且稳健的重组腺相关病毒平台的下游机会◆ 创新药物单抗、双抗、ADC, PD-1等热门靶点概述-当今生物制药行业的现状:哪种新兴趋势将增长最快?-采用模块化自动化,PAT 和连续处理,以提高灵活性,灵活性和效率-人员和技术:这些力量如何共同促进行业的发展和成熟?-物联网 - 基于云的数据,数据分析和数据完整性将如何将合规性和质量发展为持续改进-这些技术将如何影响患者和产品对更个性化疗法的需求?圆桌讨论:迈入 2020,生物制药工艺与生产的展望- 中国加入 ICH 后对 IND,BLA 有何影响,公司处于 IND 前后,对生物工艺有哪些展望- 基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注,如何设计符合工艺需求的厂房- 大规模生产中如何做到降低成本,并且更好更快地把药品推向病人,利于生物制药未来的可支付性及商业化八、演讲嘉宾
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