我国迫切需要糖尿病足溃疡新药

中国本土糖尿病足溃疡（DFU）患者人群接近千万，致残、致死率高，社会及经济负担严重，情况已十分严峻。但受限于医疗人员、床位等硬件资源，加之目前治疗方法的效果不佳，绝大多数患者不能充分、有效的治疗。临床迫切的希望能有愈合率高、愈合速度快、复发率低、具有成本效益、应用方便的新产品出现。

糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer，DFU）是糖尿病患者致残和致死的主要原因之一，由于缺乏足够的医疗资源和有效的药物，导致疾病预后效果很差，临床病死率和致残率甚至比大多数癌症都要高。85%以上的糖尿病患者截肢起因于DFU，给患者和社会均带来了较为严重的治疗和经济负担。该病作为糖尿病领域最急迫解决的未满足需求之一，应该得到极高的关注。

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中国本土糖尿病足情况已十分严峻，绝大多数患者治疗需求迫切

中国DFU患者规模巨大，致死、致残率高：近30年来中国糖尿病的患病率从平均0.67%飙升到11.6%，其中糖尿病足溃疡患病率约为5.5%^[1]，由此计算，中国糖尿病足溃疡患者接近1000万人。而DFU患者年死亡率更是高达11%，截肢患者更是高达22%^[2]。

中国DFU已造成了严重的经济和社会负担：2017年全球糖尿病医疗费用高达7,270亿美元，中国就占到1,100亿美元。其中约30%-40%为糖尿病足的治疗支出^[2]，超过300亿美元。我国2004年多中心调查显示，DFU患者次均总费用14,906元；2012年再次多中心调查显示DFU患者日均住院费用，较2004年几乎翻了2倍（955比589 元）。2010年多中心糖尿病截肢率调查说明，病程大于20年的患者住院天数最长（42 d），住院费用最多（34,253元）。

对患者及来说：超过85%的糖尿病患者截肢起因于DFU，患者因无有效或延误治疗而致截肢，造成生活失能。

对家庭来说：同时DFU患者一人生病，全家照护，巨额医疗费用、劳动收入骤减，造成家庭沉重负担。

对医护人员来说：医生需较长时间进行DFU诊治，同时会诊多学科（MDT）联合诊治，愈合过程变数大，造成医师、医院持续负担。 

医疗资源有限，糖尿病足患者难以得到充分且有效的治疗

中国DFU床位缺乏，患者治疗时间严重不足：最新卫健委健康统计公报^[3]显示，我国医院病床使用率83.6％，医院出院者平均住院日为9.1日。DFU患者住院天数约18天^[4]。但糖尿病足患者溃疡伤口的平均愈合时间在113天左右，中位愈合时间为75.5天^[5]。

糖尿病足患者溃疡伤口愈合时间远超过实际住院时间，一方面患者需要面临出院时伤口未达到愈合标准，甚至出院时伤口仍需院外清创，同时还要面对溃疡治愈31%以上的复发率^[6]，患者身心俱疲；另一方面长期的住院时间和溃疡高复发比例导致医护人员诊疗时间加大、床位需求增高和医疗支出等多重压力。

目前有效药物缺乏，患者治疗效果不佳：目前临床上对糖尿病足溃疡首先通过伤口清创术去除腐肉、坏死组织并控制感染后，再进行内外科的综合治疗，加速伤口愈合，修复创面。物理清创是伤口治疗的基础，当物理清创不适合时可选择自溶性清创、酶学清创、传统敷料清创和蛆虫清创等其他种类的清创术。

而这些清创术的愈合速度较为有限，仍需要半年左右。同时以生物制剂为代表的新型治疗方案，多需在院内接受治疗的同时还需要留观一段时间，并不能显著缩短住院时间。

临床迫切需要更有效、能显著缩短治疗周期、且应用方便的新药出现

尽管目前治疗糖尿病足的方法较多，但由于糖尿病足发生机制复杂，现有治疗方法不能使得患者的得到充分的医治，更不用说以彻底解决这一临床难题，未来需要不断地探索新的药物和治疗手段，特别是能有愈合率高、愈合速度快、复发率低、具有成本效益、应用方便的新产品出现。从而进一步提高糖尿病患者的生存率及生活质量，造福社会。

参考文献：

[1] Zhang P, Lu J , Jing Y , et al. Global Epidemiology of Diabetic Foot Ulceration: A Systematic Review and Meta-Analysis[J]. Annals of Medicine, 2016, 49(2):1-21.

[2] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病足防治指南（2019版）[J]. 中华糖尿病杂志.2019,11(2):92-108.

[3] 2019年我国卫生健康事业发展统计公报, http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s10748/202006/ebfe31f24cc145b198dd730603ec4442.shtml

[4] 班绎娟, 冉兴无, 杨川,等.中国部分省市糖尿病足病临床资料和住院费用等比较[J]. 中华糖尿病杂志, 2014,6(7): 499⁃503.

[5] Smith-Strøm H, Iversen MM, Igland J, et al. Severity and duration of diabetic foot ulcer (DFU) before seeking care as predictors of healing time: A retrospective cohort study. PLoSOne. 2017;12(5):e0177176. Published 2017 May 12.

[6] 王椿,冉兴无. 中国糖尿病足管理, 路在何方？[J]. 中华糖尿病杂志,2018,10(7) : 441-444.

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