近日，美国FDA已批准ViiV Healthcare公司的Rukobia（fostemsavir）上市，与其他抗逆转录病毒（ARV）疗法联用，治疗曾经尝试过多种HIV疗法，并且由于耐药性、耐受性或安全性而未能成功治疗的HIV患者。
Fostemsavir是一款创新的HIV-1附着抑制剂。口服后，fostemsavir转化为temsavir，然后被吸收并通过直接附着于病毒表面的糖蛋白120（gp120）亚基而发挥抗病毒活性，从而阻止HIV附着于宿主免疫系统CD4+ T细胞和防止病毒感染那些细胞并繁殖。由于Rukobia是第一个针对病毒周期这一步骤的抗逆转录病毒疗法，因此未显示出对其他类别抗逆转录病毒药物的抗药性，这可能给对大多数其他药物产生抗药性的患者带来了新的治疗选择。Rukobia已获得FDA授予的快速审批和突破性疗法称号，以解决严重或危及生命疾病面临的未满足的医疗需求。几十年来，艾滋病治疗取得了重大进步，对许多人来说，艾滋病被认为是可以控制的终身病。但是，鉴于抵抗力、耐受性或安全性，尝试过多种疗法的艾滋病成人患者几乎没有治疗选择余地，他们无法使用当前可用的抗艾滋药物，而这一群体约占正在接受HIV治疗成人的6％。尝试过多种疗法的成人艾滋病患者急需要更多的疗法。该批准是基于一项国际、部分随机、双盲、安慰剂对照临床III期BRIGHTE研究的数据，纳入的人群尝试过多种HIV疗法，并且对多种抗艾滋药物产生了耐药性。结果表明，经过24周Rukobia加其他抗逆转录病毒药物的治疗后，53%的参与者血液中HIV的RNA水平低到被认为检测不到。96周后，60%的参与者HIV的RNA水平继续受到抑制。最常见的不良反应是恶心、疲劳和腹泻。作为新的HIV附着抑制剂，Fostemsavir靶向病毒生命周期的第一步，为治疗HIV感染者提供了新的作用机制。在BRIGHTE研究中，fostemsavir与其他抗逆转录病毒药物有效地实现并维持了长期的病毒抑制作用，即使在严重免疫功能低下的患者中，CD4 + T细胞计数也具有临床意义。这些对于尝试过多种HIV疗法的人群而言是令人振奋的，也是HIV社区长期以来期待的进步。
HIV病毒可破坏人体免疫系统，但目前暂无有效的治愈方法
艾滋病是由HIV病毒即人类免疫缺陷病毒引起的一种病死率极高的恶性传染病。HIV病毒侵入人体，能破坏人体的免疫系统，令感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力，最后导致死亡。目前还没有疫苗可以预防，也没有治愈这种疾病的有效药物或方法。艾滋病于1982年定名，1983年发现其病原体，是当前最棘手的医学难题之一。
目前美国约有110万人感染HIV，其中约15%不知道自己已被感染。2016年，约有38700名美国人新感染HIV病毒。其中同性恋者、双性恋者、以及其他与男性发生性关系的男性感染风险最高，每年估计有2600例新发感染病例。
中国方面，根据中国艾滋病诊疗指南(2018版)，截至2017年底，全球现存活HIV/AIDS（人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺乏综合症）患者3690万例。2018年一年内艾滋病的发病人数为65,779人，死亡人数为19,107人，2019年1月份艾滋病的发病人数为3588人，死亡人数为1423人，2019年2月份艾滋病的发病人数为3587人，死亡人数为1216人，由此可见，艾滋病的发病率较低，但是死亡率较高。
目前HIV病毒无法彻底清除。抗HIV病毒目标为：1）血浆HIV RNA降低至不可检测的水平（即<20到50拷贝/ ml）；2）CD4细胞计数恢复到正常水平（免疫恢复或重建）。
最常用的治疗方案为反转录病毒治疗（highly active antiretroviral therapy，HAART，俗称“鸡尾酒疗法”，现在又称抗反转录病毒治疗）。目前国际上共有6大类30多种药物（包括复合制剂），分别为核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs）、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTIs）、蛋白酶抑制剂（PIs）、整合酶抑制剂（INSTIs）、膜融合抑制剂（FIs）及CCR5抑制剂。国内的抗反转录病毒治疗药物有NRTIs、NNRTIs、PIs、INSTIs，以及FIs5大类（包含复合制剂）。美国临床治疗指南指出，治疗方案的选择应根据病毒学疗效、潜在的不良反应、生育潜力和有效避孕措施的使用、药物负担、给药频率、药物-药物相互作用潜力、共病条件、费用、可及性和耐药性检测结果进行个体化设计。针对初治患者，美国指南推荐1种INSTI及2种NRTIs类药物联合使用，推荐的治疗方案如下表所示。