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没有肝炎的未来
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每年7月28日是世界卫生组织(WHO)确定的世界肝炎日,该日期来源于乙肝病毒发现者Baruch SamuelBlumberg的生日。由于乙肝病毒的发现拉开了病毒性肝炎病原学诊断、治疗和预防的序幕,WHO从2011年开始将Blumberg的生日作为世界肝炎日,以纪念其在肝炎领域的杰出贡献。 WHO设立该纪念日的主要目的是提高人们对病毒性肝炎的认识,以遏制病毒性肝炎在世界的传播和蔓延。其每年都有相应的主题活动,以推动人们对肝炎的认知。今天已经是第十个世界肝炎日,其主题活动是“没有肝炎的未来”,重点是在母亲和新生儿中预防乙型肝炎。
图1.2020年世界肝炎日宣传主题 来源:WHO官网 肝炎是肝脏炎症的统称。通常是指由多种致病因素,比如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏,肝脏的功能受到损害,从而引起身体一系列不适症状,以及肝功能指标的异常。
在日常生活中,我们通常所说的肝炎指病毒性肝炎。包括甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎和戊型肝炎,分别是由甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒和戊型肝炎病毒引起的,都具有传染性。
甲型肝炎及其药物(含疫苗)开发现状
根据药渡数据库查询,目前世界范围内已上市或在研的甲型肝炎疫苗有29个,其中有19个已获批上市,6个处在临床III期阶段(含已终止),3个处在临床I期阶段(含已终止),1个处在临床申请阶段。 根据WHO的统计,世界上已有数以百万计的人得到了甲肝注射灭活疫苗接种。截至2019年5月,34个国家已经或计划在特定危险人群的儿童常规免疫接种中使用或纳入甲肝疫苗。
乙型肝炎及其药物(含疫苗)开发现状
丙型肝炎及其药物(含疫苗)开发现状
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)导致的一种肝脏疾病,其传播途径主要是血液传播,也可通过性行为方式传播,且可从受到感染的母亲传给其婴儿,当然这些传播方式并不常见。 丙肝病毒可引起急性或慢性感染。据统计,约有30%(15–45%)的感染者不经任何治疗即可在感染6个月之内自行清除病毒;其余70%(55%–85%)的感染者会发展到慢性丙肝病毒感染,在这些慢性丙肝病毒感染者中,20年内出现肝硬化的危险在15%和30%之间。WHO估计全球范围内约有7100万人感染慢性丙型肝炎病毒;同乙型肝炎病毒一样,许多慢性丙型肝炎病毒感染者会发展成肝硬化或肝癌。WHO统计在2016年约有39.9万人丙型肝炎死亡,主要缘于肝硬化和肝细胞癌(原发性肝癌)。 丙肝的潜伏期一般是两周至六个月,感染后可能出现的急性症状包括发热、全身乏力、食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、尿色深、大便颜色变浅、关节酸痛和黄疸(皮肤和眼白发黄)。值得一提的是,由于丙肝病毒新发感染通常没有症状,很少有人能在新近感染期得到诊断,甚至在感染十几年后发生严重的肝脏损害时才发现是丙肝。 就目前来说,丙肝病毒新发感染并不总是需要治疗,因为人体免疫系统可以直接将感染清除。但当感染转为慢性感染时就需要进行治疗,而针对慢性丙肝感染,目前已有药物可以将其直接治愈。
根据药渡数据库查询,目前世界范围内已上市或在研(含终止)的丙型肝炎药物(含疫苗)共有356个。其中有86个已获批上市(含已撤市),2个处在NDA申请阶段,3个处在BLA申请阶段,19个处在临床III期阶段(含已终止),124个处在临床II期阶段(含已终止),95个处在临床I期阶段(含已终止),11个临床阶段未知。 针对慢性丙肝感染治疗,WHO建议采用泛基因型直接作用抗病毒药物疗法(DAAs),该疗法可使大多数丙型肝炎病毒感染者得到治愈。该疗法是一种日服一次鸡尾酒疗法,由吉利德已上市的丙肝明星药索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。 研究发现,丙肝病毒的复制过程中涉及到3 个重要的药物作用靶点:(1)NS3/4A蛋白酶:与 HCV 多聚蛋白转录后加工处理有关;(2)NS5B聚合酶:催化 HCV RNA合成的关键酶;(3)NS5A 蛋白:与形成复制复合物有关。
丁型肝炎及其药物(含疫苗)开发现状
丁型肝炎是由丁型肝炎病毒(HDV)导致的一种的急、慢性肝脏疾病,其主要依靠乙型肝炎病毒进行自身复制。其传播途径也与乙型肝炎病毒相同,主要通过经皮或通过性行为方式接触受到感染的血液或血液制品而感染。 丁型肝炎病毒与乙型肝炎病毒合并感染被认为是慢性病毒性肝炎的最严重形式,因为它会加快肝脏相关死亡和肝细胞癌的发展。据WHO估计,全球范围内大约有5%的慢性乙型肝炎病毒感染者合并感染丁型肝炎病毒,共计约有1500万至2000万人感染丁型肝炎病毒(由于许多国家没有报告丁型肝炎病毒的流行情况,因此这一数据并不完整)。 就目前来说,丁型肝炎的治疗现行指南通常建议使用聚乙二醇干扰素α至少治疗48周;对于暴发性肝炎和终末期肝病的病例可考虑采用于肝移植。而预防和控制丁型肝炎病毒的感染可以通过有效的防止乙肝病毒传播来实现。
根据药渡数据库查询,目前世界范围内已上市或在研(含终止)的丙型肝炎药物(含疫苗)共有7个。其中有1个已获批上市,1个处在NDA申请阶段,3个处在临床III期阶段,1个处在临床II期阶段,1个处在临床I期阶段。
戊型肝炎及其药物(含疫苗)开发现状
结语
WHO官网披露,在COVID-19大流行背景下,病毒性肝炎每天依然夺走数千人的生命。这一数据也体现出遏制病毒性肝炎在世界的传播和蔓延的迫切性,为此,WHO号召全世界行动起来,提出了“至2030年实现全面消除慢性乙型/丙型病毒性肝炎所造成的健康威胁”。这一目标并不仅仅是WHO自己的目标,而是全体人类的共同愿景,需要所有人的共同努力,让我们从宣传“世界肝炎日”做起,让更多的人认识病毒性肝炎进而做到有效预防与控制。
注:本文不作为用药指导,若有疑问谨遵医嘱。
参考来源
[1] 世界卫生组织(WHO)官网
[2] 药渡数据库
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