好书推荐 |《创新药物代谢和药动学研究》
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新药研发具有高成本、高风险、高回报率的特点。当前新药研发正迎来新的机遇,基础研究突破不断引领创新的前沿,社会需求推动研发模式的转变,学科交融促进高新技术的变革,药物研究正在进入革命性变化的时代。
创新药物是指具有自主知识产权的专利药物,对于小分子药物来说,应该具有新颖的化学结构。目前,我国医药产业的市场规模已位于世界第二,仅次于美国。中国新药研究和医药产业正进入创新跨越发展的新时期。如何减少药物研发成本,缩短药物研发周期,降低药物研发风险?这一直是困扰各大药企的问题。
药物代谢和药动学研究作为创新药物研发的必需环节和关键技术之一,贯穿于新药研发的始终。该学科也是沟通药物化学、药理学和药物临床试验的重要桥梁。在药物发现阶段,发现先导物的代谢软位点、进行反应性代谢物筛查、快速筛查CYP酶抑制和诱导、代谢反应表型分析等;在临床前开发阶段,比较候选化合物在不同物种的代谢、开展动物ADME试验、确定性CYP酶抑制和诱导试验等;在临床开发阶段,开展人体代谢试验、人体药动学试验、特殊人群药动学试验、药物代谢相互作用试验等,都是药物代谢和药动学研究的重要内容。此外,药物代谢和药动学研究也是药品上市审批不可或缺的环节。
在《创新药物代谢和药动学研究》一书中,主编钟大放研究员结合其研发团队近20年的研发经验,将创新药物代谢和药动学的理论(第1~9章)与我国创新药物研发的实践(第10~13章)相结合,进行了详细阐述,对于从事这一研究领域的科学家和研究生来说,是一本不可多得的好书。
THE STUDY OF INNOVATIVE DRUG METABOLISM AND PHARMACOKINETICS
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作者简介
钟大放
中国科学院上海药物研究所研究员,上海药物代谢研究中心主任。在沈阳药科大学获学士和硕士学位,在德国波恩大学获博士学位。主要从事药物代谢和药动学研究,1996 年获国家杰出青年科学基金。发表 SCI 论文 230 余篇,在国内期刊上发表论文 260 余篇,出版专著和译著 5 部。指导毕业博士生 48 名,硕士生 90 余名。其团队开展了 250 余项新药临床前 ADME 试验,其中 180 余项获得中国临床试验批准;参与的研究项目中,已经有 16 种 1.1 类新药在中国批准上市。现任国家药典委员会委员、中国药学会医药生物分析专业委员会主任委员,以及国内外多种学术期刊编委。
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