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一家疫苗企业,破产!

医药投资部落 药渡 2024年11月29日 07:31


2024年11月,美国VBI Vaccines公司宣布:公司破产终止运营。
VBI Vaccines公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,公司拥有专有包膜VLP(“eVLP”)平台技术,用于开发模仿病毒自然表现的候选疫苗,以靶向和克服重大传染病,包括乙型肝炎、冠状病毒和巨细胞病毒(CMV)以及包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的侵袭性癌症。
2021年12月1日,VBI Vaccines公司宣布,美国FDA已批准第三代乙肝病毒(HBV)疫苗PreHevbri(Sci-B-Vac)上市,用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。
新闻稿指出,这是FDA批准的首款靶向三种乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。
在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中,与GSK的单抗原HBV疫苗Engerix-B相比,PreHevbri在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率,且抗体滴度高达5至10倍。
此外,两项研究的综合安全性分析均表明,PreHevbri耐受性良好,未观察到非预期的反应原性。
但是这款疫苗在上市之后,商业化进程却非常不理想。
2022年,在这款疫苗上市后的第一个完整的商业化年度,VBI Vaccines公司的营业收入仅仅达到可怜的108.2万美元。
2023年,VBI Vaccines公司的营业收入为868.2万美元,但是销售费用达到惊人的4214万美元,公司全年亏损9283万美元。
从商业化角度来看,这款上市疫苗产品无疑是公司的一场灾难。
VBI Vaccines公司宣布,由于破产和业务终止,公司正在全国范围内自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbri(Sci-B-Vac) 。
VBI Vaccines公司的破产,牵动了千里之外的一家中国药企。
2023年7月6日,港股18A板块上市的药企腾盛博药宣布,与VBI Vaccines签订许可协议,以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。
腾盛博药将从VBI扩展BRII-179许可至全球权益,并且获得具有临床差异化的3抗原预防性疫苗PreHevbri在大中华区及亚太市场的独家权益。
根据协议条款,VBI将获得1500万美元的首付款,其中包括用于制造和供应的500万美元,以及腾盛博药的300万美元股权投资,具体取决于近期里程碑的实现情况。
除此之外,VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款,以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件,包括VBI顺利完成融资。
应该说,引进PreHevbri这款疫苗到中国市场,具有一定的积极意义。
作为VBI的第三代乙肝疫苗,PreHevbri含有S,Pre-S1和Pre-S2三种乙肝表面抗原,在乙肝母婴阻断、无应答人群再免疫,甚至乙肝治疗等方面均有不俗的表现。
目前国内的CHO表达的乙肝疫苗只含有乙肝表面抗原(HBsAg),并没有Pre-S1和Pre-S2两种抗原蛋白。
所以PreHevbri确实具备了一定的差异性。
目前,随着VBI Vaccines公司的破产,与其有密切合作关系的腾盛博药,将如何善后处理二者之间的合作协议,目前尚未有确切消息。



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