这类常见感冒药，18 岁以下或禁用！
6 月 27 日，国家药监局药审中心发布《关于征求「含可待因类感冒药说明书修订要求」意见的通知》。
官网截图：http://www.cde.org.cn/news.do?method = viewInfoCommon&id = 314563
附件《含可待因感冒药说明书修订要求 》原文如下：
在《总局关于修订含可待因药品说明书的公告（2016 年第 199 号）》基础上，现将含可待因药品说明书进一步修订要求公布如下：
一、【禁忌症】增加以下内容：「18 岁以下青少年儿童禁用」。
二、【儿童用药】增加以下内容：「18 岁以下青少年儿童禁用本品」。
检索国家局数据库可知，含可待因药品主要包括：复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等。
附件中提及的总局文件又是什么？？
2017 年 1 月 4 日，国家食药总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告（2016 年第 199 号）》。
公告表示：
在「禁忌症」增加以下内容： 12 岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为 CYP2D6 超快代谢者禁用。
在「儿童用药」项下，应注明：12 岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的 12～18 岁儿童和青少年不宜使用本品。
早在 2011 年 3 月，世界卫生组织（WHO）因为担忧可待因的安全性和有效性将其从基本药物名单里面删除。
2012 年 8 月，美国食品和药物监管局 FDA 也发布了关于可待因的安全警报，并且在 2013 年 2 月对可待因加了「黑框警告」的标签。
2015 年 4 月，欧盟药物监督管理局 （EMA）规定，12 岁以下儿童以及存在呼吸问题，包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的 12～18 岁青少年不应使用可待因治疗咳嗽和感冒。
而在 2018 年 3 月 18 日，FDA 再度发文警告：限制使用可待因儿童疼痛或咳嗽治疗，限制使用曲马多用于儿童疼痛治疗。同时添加哺乳期妇女禁用此类药物。
此次再度修改说明书，使「禁忌」更加明确，正是进一步保障公众用药安全。
补充说明
一些止咳药有磷酸可待因、麻黄碱两种成分作用叠加，可产生药物成瘾，大剂量使用会有致幻作用。
曲马多（已被 FDA 黑框警告）、吗啡、哌替啶等镇痛药，及安定类、巴比妥类等镇静、催眠抗焦虑药都存在有成瘾危险。
国内外感冒指南如何用药？点击阅读原文，查看解读
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编辑：干舒蕾
投稿及转载：gansl@dxy.cn
题图：Shutterstock
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