又见疫苗涉假，38名接种者中还有孕妇！8000元罚款能否警世？

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日前，网友“王曦Anna”发微博称，自己在2018年1月初在博鳌银丰医院注射了HPV九价疫苗。但直到今年3月初，当江苏苏州警方联系到在银丰医院接种过HPV九价疫苗的人，他们才得知，自己注射的疫苗为“假疫苗”。

另据人民网地方领导留言板块网友留言，2019年3月24日，有网友反映其怀孕的妻子曾在银丰医院注射宫颈癌疫苗，并附上当时刷卡小票和微信转账记录截图。

据悉，假疫苗分多个批次，有非法走私的，也有吉林四平某工厂生产的。注射了问题疫苗的共有38人，其中37人为收费客户，每人收费9000元，另外1人王某为公司内部福利不收费。

4月28日，海南省四部门发布对此事的调查处理结果，认定银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下，非法开展九价宫颈癌疫苗接种，违规出借科室给青岛美泊门，扰乱了医疗市场秩序，对其予以警告处分，吊销《医疗机构执业许可证》，没收违法所得，并处以8000元的罚款。

而银丰医院发布“澄清声明”称，其原医疗美容项目合作方青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司欺瞒医院私自违法违规宣传宫颈癌疫苗，违法使用来路不明疫苗，与医院无关。

对于银丰医院使用的疫苗

来源渠道不规范

可能涉嫌使用假疫苗的情况

目前正在进行调查

但围绕事件的疑问

却从未停止

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假疫苗到底从何而来？

企查查数据显示，银丰康养医院2016年2月1日取得执业许可证，2018年3月21日开业。

实际上，内地第一批九价HPV疫苗直到2018年5月26日才运抵海南琼海，而从未取得“预防接种”门诊许可的银丰康养医院早在1月份就已经施行了疫苗接种，非法接种的九价HPV疫苗，比国内合法首批疫苗早了近5个月。
琼海市市场监督管理局相关负责人表示，涉案疫苗确定为假疫苗。假疫苗是不法分子为了牟取私利，通过违法渠道流入海南的，源头不在海南，也不在江苏。在中国，没有国家批文的走私疫苗也被认为是假药。北京中闻律师事务所合伙人梁晓月表示，依据我国《药品管理法》的相关规定，如果认定属于应经批准而未经批准进口的，均属于假药。医疗机构购进和使用假药，可能构成销售假药或者伪劣产品。

罚款8000元是否过轻？

“这么大的案件，难道不应该是一罚到底吗？8000块钱不痛不痒的处罚，是不是太敷衍了？” 有受害者称，认为通报太过“冷漠”，遗漏了对她们的处理方式，也完全忽略了她们的感受。

北京市中闻律师事务所合伙人梁晓月表示，按照我国现行有效的《医疗机构管理条例》，在卫生监督管理机构的权利范围内，目前为止的这个行政处罚结果可以视作是一种顶格处罚。

对于部分人员提出的医院“违法成本低”的问题，梁晓月称，虽然从行政处罚的角度上来看，这个医院只是被吊销了医疗机构执业许可证，但是未来他的医疗机构主要负责人和法定代表人依据这个情节的严重性，有可能要承担相应的刑事责任。

▲博鳌乐城国际医疗旅游先行区航拍图。琼海市供图

近些年，我国的疫苗行业屡有令人痛心疾首的事件发生，银丰医院违法接种九价宫颈癌疫苗再一次引发了群众对疫苗安全问题的热议。

有法律专家表示，按照现有法律，最高违法所得三倍罚款，对于疫苗这个关乎人命的特殊领域，惩罚委实太轻，起不到警示的作用。

值得一提的是，2019年4月20日，我国疫苗管理法草案二审稿提请十三届全国人大常委会第十次会议审议。草案二审稿对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为，提高了罚款额度。

同时，二审稿还完善了惩罚性赔偿的规定，明确明知疫苗存在质量问题仍然销售、接种，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者或者其近亲属除要求赔偿损失外，还可以要求相应的惩罚性赔偿。

此次事件中，银丰医院究竟有没有责任？

北京盈科(海口)律师事务所律师王浩认为，银丰医院将医疗美容业务与不具备开展医疗美容资质的青岛美伯门之家美容信息咨询有限公司进行合作，允许其实际经营医疗美容科室并对外以医院名义开展诊疗活动的，在行为性质上可以定义为“公司承包医院科室”行为，银丰医院系出租、出借医疗机构执业许可证。
对此，因合作科室在承包期间发生医疗纠纷甚至是医疗事故的，属于以医疗机构名义在院内开展不规范诊疗活动，应由医疗机构向患者承担相应法律责任。

▲截至4月29日，银丰医院大堂门口已被贴上封条

如何识别一家机构是否具有疫苗接种资质，疫苗是否正规？

疫苗和免疫规划专家陶黎纳表示，具备疫苗接种资质的单位，疾控中心往往会有清单，但大多数人不可能先查好清单上的机构名称再去接种。一般而言，公立机构不可能有假疫苗，私立机构有可能，那么可以在打疫苗的时候问一下该机构是否有资格，先予以核实。

对于如何识别疫苗是否正规的问题，以HPV疫苗为例，二价和四价的HPV疫苗包装上都会有一个20位数的药品监管码，可以用手机支付宝的扫码功能查看，厂家、批号、有效期等都能查到以验明正身。

需要提醒的是，由于九价HPV疫苗上市匆忙，目前还没有这个监管码，如果是高仿产品，估计厂家也很难分辨，只能检测疫苗成分。

疫苗安全关系到我们每一个人

对违法行为绝不姑息！

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部分素材来源：法制日报、中国之声、新京报网、中新经纬等

苏州普法（etongshuofa）综合整理发布