TCT2022｜RESTORE SVD China 5年随访结果重磅发布
2022年9月16日，美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2022）为期四天的学术盛宴在美国波士顿拉开帷幕。9月17日美国东部时间上午8点（北京时间9月17日晚上8点）南京市第一医院的陈绍良院长代表RESTORE SVD China研究组，重磅公布了该研究的5年随访结果，为RESTORE SVD China研究画上了一个圆满的句号。
本次冠脉药物球囊专场嘉宾阵容也十分强大，分别由西班牙马德里公主医院的Fernando Alfonso教授和意大利米兰的Bernardo Cortese教授担任主持，意大利米兰Humanitas研究医院的Antonio Colombo教授，巴西圣保罗大学医学院心脏研究所的Alexandre Abizaid教授和德国萨尔兰大学的Bruno Scheller教授担任讨论嘉宾。RESTORE SVD China研究是一项由中国医学科学院阜外医院高润霖院士牵头中国12家临床中心开展的冠脉药物涂层球囊（DCB）与最新一代DES头对头对比治疗De Novo小血管病变的前瞻性、多中心、随机对照研究。该研究也是DCB在原发小血管病变领域首个随访时间长达5年的RCT。随访周期长（5年）、随访率高（＞96%）、同时设立了极小血管组（2.0-2.25 mm）是其主要亮点。研究结果显示，5年TLF DCB组和DES组分别为8.0%、7.3%, （P=0.85），5年ID-TVR DCB组和DES组分别为8.8%、10.0% （P=0.77），没有明显的晚期追赶现象。极小血管组5年TLF为6.5%，提示RESTORE DCB在极小血管病变治疗中未显著增加晚期安全性事件风险。研究表明RESTORE DCB在治疗小血管病变的长期安全性与有效性均与目前主流的DES相当，并且在极小血管中也保持着良好的治疗效果。
RESTORE SVD China研究及其5年随访结果弥补和完善了当前DCB在治疗冠脉小血管病变临床循证的一些空白和不足。首先，DCB在治疗冠脉小血管病变的探索中，与支架进行头对头比较的研究相对较少。其次，目前已开展的相关研究随访时间均不超过3年。追溯以往，早期研究DCB和支架在小血管病变中应用的研究包括PEPCAD I研究（2013年）和BELLO 研究（2015年）。研究中使用的是已被临床淘汰的第一代PES，临床参考意义有限。BASKET-SMALL2是全球首个随机、头对头对比DCB与DES在治疗小血管病变的疗效和安全性的研究，证实了DCB治疗小血管病变的疗效和安全性不劣于DES，为DCB在治疗小血管病变中的循证提供了强力支撑。然而该研究同样只有3年的随访结果，其中部分DES仍然使用了已经退市的PES（28%）。
RESTORE SVD China研究5年随访结果的公布，揭示了冠脉小血管病变治疗领域中，运用RESTORE DCB同样可以带来长期安全和有效的临床获益，实现无痕重塑的目标。
RESTORE DCB是全球首款区别于亲水性涂层的双亲性涂层DCB，其涂层特点是透明、光滑、富有延展性，能够有效减少球囊在输送过程中的药物丢失，同时提高了DCB的通过性。RESTORE DCB也是国内首款获得ISR和De Novo小血管（2.00-2.75 mm）双适应证的药物球囊。自19年上市以来，获得了临床医生的广泛认可。
专家简介
陈绍良
南京市第一医院
南京医科大学附属南京医院，南京市第一医院，南京市心血管病医院，副院长、心内科主任，医学博士、主任医师，博士生导师。俄罗斯自然科学院外籍院士。
享受国务院政府特殊津贴，获原卫生部突出贡献中青年专家、江苏省333高层次人才培养第一层次、江苏省突出医学成就奖、第一批江苏“卫生领军人才、科教强卫工程医学杰出人才、南京市科技功臣、南京市劳动模范、南京市政府参事等荣誉称号。
学术兼职：担任美国心脏病学院（ACC）及美国心脏学会（AHA）多个专科委员会委员、美国心血管造影与介入协会(FSCAI)董事会成员、美国生物化学及分子生物学会（ASBMB）委员、欧洲心脏学会（ESC）委员、亚太分叉病变俱乐部（APC）及CBS大会主席、亚太介入心脏病学会（APSIC）理事，国家卫健委能力建设和继续教育心血管病学专家委员会副主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会副会长、中国研究型医院协会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员、中华医学会心血管病分会心血管临床研究学组组长、中国病理生理学会血管医学专业委员会常委等。担任《JACC Cardiovascular Interventions》杂志特约编委及中国区副主编、《European Heart Journal》中文版副主编，《Cardiology Discovery》副主编，《Catheterization Cardiolovascular Interventions》及《EuroIntervention》的特约编委等杂志的编委及多个SCI杂志审稿人。
学术成果：近年来获科技研究成果40余项，主持国家自然科学基金重大及面上项目4项；组织国际性、前瞻性、多中心临床研究10余项；获发明专利、实用新型专利、国际专利30余项。主编、副主编专著10部，参编20余部。作为第一和通讯作者发表SCI收录论文200余篇，单篇最高影响因子29.983。2014至2021年连续8年入选“医学”类中国高被引学者榜单，单篇论文最高被引用1000余次以上，为中国心血管专业论文被引最多篇次。双对吻挤压术（DK CRUSH术式）被2018年欧洲心脏病学年会（ESC）《心肌血运重建指南》向全球推荐。2020年荣登全国心血管病专家学术影响力百强名单第二名。
技术擅长：长期从事心内科的临床医疗、科研及教学工作。擅长心血管病的基础研究、临床诊断与治疗，尤其是在介入心脏病学领域具有丰富的经验、娴熟的技术和丰富的研究成果。在心肌细胞再生、分叉病变及肺动脉高压介入治疗方向原始创新性地发明了DK CRUSH及肺动脉去神经术。
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