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治疗失败的小细胞肺癌,派姆单抗(PD-1)最多延长生存期20多个月!

医学部 Vicki 环宇达康 2019-08-08

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在2019年AACR年会上公布了KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验的汇总分析,对于先前治疗过的晚期小细胞肺癌患者,Pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda)在表现出有希望的抗肿瘤活性和持久反应。


在这项汇总分析中,pembrolizumab在接受过2次或更多次治疗的广泛期小细胞肺癌患者中具有抗肿瘤活性,大多数患者治疗有效持续了18个月。


入组要求:多线治疗失败的小细胞肺癌患者

两项试验共纳入131例SCLC患者,包括KEYNOTE-028的24名患者和KEYNOTE-158的107名患者。其中,83名接受过≥2次治疗的患者被确定有资格进行疗效分析。


参加KEYNOTE-028试验的患者肿瘤需要PD-L1阳性(综合阳性评分≥1),而KEYNOTE-158不必考虑PD-L1水平。

在KEYNOTE-028中每2周给予一次Pembrolizumab,剂量为 10mg / kg,而在KEYNOTE-158中每3周给予一次200mg剂量。


派姆单抗治疗有效最长时间为20多个月!

KEYNOTE-028 试验的总有效率为33.3%,最长的有效时间为20多个月。就整体生存获益而言,总体中位生存期长达9.7个月。


相比之下,在II期KEYNOTE-158 试验中总体有效率为18.7%,最长的有效时间在18.7个月以上,具体时间还没有获得,因为患者还在持续受益,总体中位总生存期为8.7个月。(注意:该试验不考虑PD-L1表达与否)


对于两项研究的综合分析结果显示,2例患者(2%)达到完全缓解,14例患者(17%)部分缓解,15名患者病情稳定(18%)。9名受访者(61%)有效时间长达18个月以上。

PD-L1 表达阳性的小细胞肺癌患者获益更多!

值得注意的是,16名反应者中有14名患有PD-L1阳性。虽然评估未考虑PD-L1的表达情况,但是结果显示,似乎PD-L1表达的患者仍能获益更多。


建议考虑选择派姆单抗治疗的小细胞肺癌患者,先检测一下PD-L1的表达水平。


目前市面上,PD-L1的表达水平通常通过肿瘤组织样本进行免疫组化检测,如果没有组织切片是不是就不能用派姆单抗了呢?最新的PD-L1检测技术——血液CTC(循环肿瘤细胞)检测是可以检测PD-L1的。

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派姆单抗为小细胞肺癌治疗再添新希望!


对于小细胞肺癌,治疗手段非常有限,顺铂+依托泊苷双药化疗一直位居首选治疗方式长达二三十年。直到今年3月,PD-L1抑制剂阿特朱单抗联合化疗可以有效延长生存期,因而获批一线,可以替代传统化疗。


而小细胞肺癌虽然对化疗非常敏感,80%的患者都能获得病情缓解,但是很快就会发生耐药,耐药后的治疗选择极其有限。


而本研究中派姆单抗作为后续治疗手段能够持续延长病情稳定9-10个月,12个月时,总体生存率为34%。在24个月时,总生存率为21%。对于小细胞肺癌患者来说,无疑是一个天大的喜讯!



至于用药安全性,不良事件(AE)的发生率与先前关于抗PD-1单克隆抗体的安全性特征的报道一致。没有额外的不良反应发生,患者可以放心派姆单抗用药的安全性。



小结


全球肿瘤医生网(致电400-626-9916咨询)对接国内外的权威肿瘤医院及经验丰富的肺癌专家,为全国肺癌患者代挂号、代问诊,或者预约专家进行一对一专家会诊(面诊或远程视频会诊均可),解决当地医生经验不足,不合理给药或者是告知“回家坐以待毙”的情况。

国外肺癌专家会诊推荐




Christopher G. (Jerry) Azzoli

职  称:内科教授

就职医院:哈佛大学医学院附属麻省总医院

擅长领域:胸部肿瘤;胸腺瘤;间皮瘤;食道癌;肺癌

详细介绍

Dr. Azzoli 博士毕业于约翰霍普金斯大学医学院,临床医学博士(MD),曾于约翰霍普金斯医院担任住院医师,纪念斯隆凯特琳癌症研究中心研究员。

美国内科学委员会委员

美国内科学委员会内科肿瘤学会委员

现任美国临床肿瘤协会临床操作指导委员会主席

研究兴趣:各期肺癌新药的开发,特别擅长是结合药物治疗结合手术或放疗以提高肺癌患者的治愈率;以及发展新的组织和血液检测技术以指导临床治疗。


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赵军  主任医师

北京大学肿瘤医院  胸部肿瘤内科

北京迦南门诊部  胸部肿瘤内科

北京肿瘤医院国际诊疗中心  胸部肿瘤内科

擅  长:胸部多种实体肿瘤、肺癌,经支气管针吸活检纵隔淋巴结,气管镜检查、内科胸腔镜检查及治疗


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