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四价宫颈癌疫苗陆续开打,那到底要不要打呢?

HAOYISHENG 2021-06-05


HAOYISHENG导语

不知道大家是否还在关注宫颈癌疫苗的消息,目前四价疫苗全国各地已经陆续可以接种,让我们一起来学习一下四价HPV疫苗的知识



5月19日,国家食药总局网站查询得知,四价重组人乳头瘤病毒疫苗(以下简称四价HPV疫苗)正式获批在中国上市。该疫苗是继2016年7月二价HPV疫苗在中国获批后的第二个同类疫苗,不同于二价疫苗9-25岁的接种年龄范围,四价疫苗的年龄范围为20-45岁。目前我国重庆、湖南、武汉等地已经开打,部分地区元旦过后陆续开放四价疫苗。



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(视频来源于网络)


前段时间,华大基因董事长汪建一段受访内容引发热议。“疫苗4000块,检测50块,你钱多了没事干去打没问题,我反对。”


那么,宫颈癌疫苗究竟要不要打,选择什么类型的疫苗,且听我们来慢慢道来。


1.“网红”宫颈癌疫苗


■ HPV与宫颈癌息息相关


宫颈癌,常见的妇科恶性肿瘤之一,在全世界女性恶性肿瘤中,其发病率居第3位,且在发展中国家女性中,该病的发病率及其导致的患者死亡率均高于发达国家。


根据《2013年肿瘤登记年报》显示,中国每年新增病例约15万,其中8万人因此死亡。2008年诺贝尔医学奖获得者证明,HPV(人类乳头瘤病毒)感染是引起宫颈癌发生的主要病因,特别是与高危型HPV持续感染(间隔一年以上的时间,连续两次检测出同一高危型的 HPV)密切相关,这一里程碑式的发现,成为了HPV 疫苗研发的根本依据。


■ 解铃还须系铃人——HPV疫苗


HPV疫苗主要为预防性疫苗,与多数病毒疫苗一样,能促进患者机体产生中和抗体,使患者机体产生免疫性的保护反应,这对HPV感染和传播具有很好的抑制作用。宫颈癌是唯一一个病因基本明确的癌症,HPV疫苗是用来预防HPV的感染,严格意义上,现在还不能认为“HPV 疫苗可以预防宫颈癌”,但是这是人类史上首次尝试通过疫苗来消灭一种癌症。


HPV有一百多种亚型,低危型(6,11,81),中危型(26,53,66,73,82),高危型(16,18,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68),但是只有高危型HPV的持续感染才会进展为恶性病变,70%的宫颈癌是由HPV 16,18型两种引起。


2014年,世界卫生组织(WHO)发布指南,将HPV疫苗作为预防宫颈癌的重要手段之一。国内HPV病毒疫苗于2016年获批上市。HPV疫苗在我国的推广,意味着我国宫颈癌的预防水平已逐渐向欧美等发达国家靠拢。

 

“约80%以上的女性一生都有感染人类乳头瘤病毒的机会。要从源头上预防宫颈癌及相关疾病,较为理想的办法是接种HPV疫苗。”四价HPV疫苗中国临床试验主要负责人、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授表示。


四价HPV疫苗,作为本年度新进“网红”疫苗,在新年之际,成为万千中年少女的Big Surprise,终于不用再因为自己超过25岁,而不能接种二价HPV疫苗黯然神伤了,可谓是中年少女的福音。


2.宫颈癌疫苗家族成员


上述也提到HPV包括6、11、16、18、31、33等一百多种亚型。而二价、四价和九价疫苗的不同主要是由于疫苗中所含抗原的种类不同决定的,具有某种HPV亚型的抗原就会主要对该亚型病毒产生免疫,从而防御该病毒的侵袭。


据统计,约有70%的宫颈癌与HPV16、18型有关,而这2种亚型导致的宫颈癌在中国妇女的宫颈癌中占85%。第一代的二价疫苗主要预防16、18二种亚型的感染。而四价和九价疫苗可分别预防四种和九种HPV亚型的感染。接下来,我们就这三种疫苗做一个简单的比较。


首先就作用效果来看,二价疫苗的作用比较单一,仅仅对于预防宫颈癌具有不错的效果。四价疫苗在预防宫颈癌方面与二价相差不大,但却对尖锐湿疣能达到90%的预防效果。九价疫苗简直就是豪华顶配,不仅在预防宫颈癌表现优异,还能在阴道癌、宫颈癌前病变、尖锐湿疣和肛门癌的预防上发挥威力。


另一个大家关心的问题是副作用,和所有其他疫苗一样,HPV疫苗也可能会产生不良反应,但它的不良反应率并不比其他疫苗高。


二价和四价疫苗的不良反应相似且发生率差别无统计学意义,根据目前已有的报道中,HPV疫苗最常见的不良反应是与注射部位有关的不良反应,如局部红肿、疼痛,多为轻度,而系统不良反应报道最多的有头痛、眩晕、体温升高、疲乏、肌痛及过敏反应等,大多为轻中度,严重不良反应少见。


FDA(美国食品药品监督管理局)和CDC(疾病预防控制中心) 认为四价HPV 疫苗是安全和有效的疫苗,其获益大于风险。

表:三种疫苗区别


3.接种完疫苗后,就不需要检测了吗?


归纳一下HPV疫苗,越早接种越好;价数越多越好;男性接种也可获益;接种年龄无严格上限,有过性生活也可以接种;怀孕时不建议接种,全程接种完一个月后可以妊娠。


那么,接种疫苗后就不需要宫颈癌筛查了吗?答案是否定的。


大部分HPV病毒在感染后的数月至2年内,就会被人体免疫系统清除,现在还没有治疗HPV病毒的特效药物,所以一般HPV病毒感染无需特殊治疗。当间隔一年以上,连续两次检测出高危型的HPV病毒,被认为是持续性感染,持续性感染才容易进展为宫颈癌。


宫颈癌早期发现及早期治疗的技术已较成熟,而且有多种方案,WHO建议在全球开展宫颈癌筛查及早诊断、早治疗。因此,对于已经有性生活或HPV感染的女性,定期宫颈癌筛查比接种HPV疫苗更重要,接种疫苗后,仍不能掉以轻心


理论上来讲,效价约高,预防效果越好。打个比方,2、4、9价疫苗相当于拖拉机、汽车、飞机。当9价疫苗遥遥无期时,从预防亚型、适用人群、接种时间、功效、副作用来讲,“四价疫苗”无疑是不二之选。


参考文献:

[1].Arbyn M, Castellsague X, de SanjoseS,et al. Worldwide burden of cervical cancer in 2008[J]. Ann oncol,2011,22(12):2675-2686.

[2].乔友林,张林琦.人乳头瘤病毒引起子宫颈癌机理和人免疫缺陷病毒的发现——2008年诺贝尔生理学/医学奖评述.中国科学院2009科学发展报告[M].北京:科学出版社,2009:112-119.

[3].常佳豪,黄夏曼,陈威,朱耀魁.宫颈癌的研究进展[J].中华妇幼临床医学杂志(电子版),2017,13(04):486-489.

[4].Chen W, Zhang X, Molinjn A, et al. Human papillomavirus typedistribution in cervical cancer in China: the importance of HPV-16 and -18[J].Cancer Causes Control,2009,20(9):1705-1713.

[5]. Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, et al. Postlicensure Safety Surveillance

for Quadrivalent Human apillomavirus Recombinant Vaccine. JAMA, 2009, 302: 752-757.



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5月19日,国家食药总局网站公布,四价重组人乳头瘤病毒疫苗(以下简称四价HPV疫苗)正式获批在中国上市。


来源:江门日报、南方日报、咩事、楚天都市报、荆州新闻网


该疫苗是继2016年7月二价HPV疫苗在中国获批后的第二个同类疫苗,不同于二价疫苗9-25岁的接种年龄范围,四价疫苗的年龄范围为20-45岁。目前我国重庆、湖南、武汉等地已经开打,部分地区元旦过后陆续开放四价疫苗。

与二价宫颈癌疫苗的区别


中山大学附属第三医院李小毛教授介绍,和之前上市的二价宫颈癌疫苗相比,四价宫颈癌疫苗既能预防HPV(人乳头瘤病毒)16、18型别引起的宫颈癌,又能预防感染HPV6、11型别引发的生殖器疣。

接种需知


推荐接种的主要人群为20-45岁的女性,接种程序为0/2/6月各接种一剂次,全程免疫3针次,共计价格在2500元左右。

慎用人群


此外,相关专家表示,孕妇不宜注射疫苗,如已完成3针疫苗注射,建议在完成注射半年后再备孕,同时哺乳期妇女慎用。


资料图


关于宫颈癌疫苗的那些事儿


01


四价、二价、九价有什么区别?

当前全世界范围内主要有三种HPV疫苗,分别是二价、四价和九价疫苗,“价”代表疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖的HPV病毒亚型种类越多。


二价宫颈癌疫苗主要是预防HPV16和HPV18两个高危病毒,而四价宫颈癌疫苗是在上面两个病毒的基础上,增加了HPV6和HPV11两种HPV低危型亚型。


而九价疫苗可以预防HPV病毒16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及6和11型引起的生殖器疣。


02


为什么要增加低危型的HPV亚型?

四价疫苗增加的HPV6和HPV11虽不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起尖锐湿疣等病变,同样也对人体健康造成损害。


03


四价疫苗适合哪个年龄阶段?

二价疫苗适合的是9至25岁女性,而四价宫颈癌疫苗的适应人群是20至45岁女性。


04


接种四价疫苗需要注意哪些事项?

从说明书来看,宫颈疫苗的禁忌症与其他疫苗一样,可能出现的不良反应也是一样的。


在发病期,比如高热、感冒或者上呼吸道感染等情况时,不要打;女性处于妊娠期、哺乳期的不主张打,对疫苗的活性成分或任何辅料成分有过敏反应者也不主张打。


05


一般有什么不良反应呢?

该疫苗与我们接种的其它常规疫苗不良反应发生几率类似,较为常见的为注射部位疼痛,发红,肿胀等,一般为一过性反应,多数24-48小时消失。疫苗是非常安全的,具体可以参见产品说明书。


最新癌症统计报告证实,

我国三四十岁女性中,

宫颈癌高居恶性肿瘤发病第二位。

作为唯一病因明确的癌症,

预防宫颈癌发病的最好办法是接种疫苗。


接种疫苗时有哪些注意事项

南报君将网友最关心的一些问题答案

进行了归纳总结

来了解一下吧


关于接种宫颈癌疫苗的那些事儿


1有性生活是否也能打?


已有过性生活并不是接种该疫苗的禁忌症。有性生活也可以打。


2打针之后可以进行性生活吗?


可以,没有影响。

 

3如果感染了HPV还有必要接种吗?


有必要,接种宫颈癌疫苗可以预防其它相关HPV型别的感染或者相同HPV型别的再次感染。

 

4九价疫苗何时能打?



二价、四价疫苗在国内都做过临床试验,四价疫苗也刚被国家食品药品监督管理总局批准,而九价出现得比较晚,在我国还没有做过临床试验,进入中国市场具体时间还不清楚。

 

5怀孕了能打吗?


孕期不能接种,哺乳期女性慎用。

 

6经期能打吗?


可以打。

 

7在国外,适龄的男性是可以接种四价宫颈癌疫苗的,国内为何不能?


国内4价疫苗的临床实验数据主要取自20~45岁的已婚女性,没有男性的实验数据作为依据,所以不推荐接种。

 

8请问45岁以上的就没有疫苗打吗?还是没必要打?


HPV感染有两个高峰,一个是17—24岁,另一个是40-44岁,高危型HPV持续感染到最终发展为宫颈癌大概需要十年时间,因此45岁以上的女性接种意义不太明显。

 

9打完疫苗多久可以备孕?


建议间隔3—6个月后再怀孕。

 

1020—25岁这个年龄阶段,是打二价好还是四价好?


20—25岁为二价和四价疫苗的交叉接种年龄,二价和四价都是可以接种的。

 

11已经打了一针二价,后面两针能接着打四价吗?


不建议,这两种疫苗制备工艺不一样,建议打一个系列。


12打完二价,还能打四价吗?还需要打四价吗?


理论上是可以的,但实际上没有必要,两种疫苗在保护范围上基本相同。

 

13疫苗的保护期能管几年呢?


疫苗在欧美国家上市不足十年,从跟踪研究中发现保护性抗体目前是还存在的,还会继续跟踪下去。保护效果需要时间验证。


14生了孩子的还有打的必要吗?


有必要,没有研究证明生完孩子就不会感染HPV以及患上宫颈癌,在适宜接种的年龄阶段都是推荐注射的。

 

15打了第一针后,发现怀孕了,会不会对孩子有影响?


没有影响,可以继续怀孕。


16打了第一针后,怀孕了,后面两针还能不能接着打?


后面两针先暂缓接种,等分娩后再来接种。 


17接种了四价疫苗后,还有必要到香港打九价吗?


任打一种就行,没必要重复接种,四价疫苗已对70%的宫颈癌有了保护效果,所以没必要再去香港打九价。


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