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有效期 ≠ 使用期限:酒精碘伏开封后还能存多久?

HAOYISHENG 2022-12-12


HAOYISHENG导语

临床上使用的消毒剂品种繁多,有 500 mL 大瓶装, 也有 60 mL 不等的小瓶装。如酒精,还有独立包装的酒精棉签和酒精棉片等。

有站友在后台提问:0.5% 碘伏 60 mL 瓶装开启后的有效期是多久?


最为详细的答复是:倒出使用的碘酒、酒精、安尔碘等其有效期为 1 个月,蘸取使用的消毒液有效期为 1 周。密闭保存。开启时注明开启日期。60 mL 瓶装的 0.5% 的碘伏属蘸取的消毒液,有效期应为 1 周。


笔者所在单位,对常用消毒剂如复合碘消毒剂、聚维酮碘溶液、75% 酒精开启后有效期的规定是:500 mL 瓶装倒出使用的是 1 个月;50 支/瓶装碘伏棉签开启后使用时间为 7 天。


尽管如此,也有护士会搞迷糊,记不清到底是 7 天还是 1 个月。如下图。



最新标准解读
皮肤消毒剂使用规定


2016-12-27 发布、2017-06-01 实施的中华人民共和国卫生行业标准,关于《

病区医院感染管理规范》,其中消毒物品与无菌物品管理要求中提到碘伏、复合碘消毒剂、季铵盐类、氯己定类、碘酊、醇类皮肤消毒剂的使用规定:开启后应注明开瓶日期或失效日期;


开瓶后的有效期应遵循厂家的使用说明,无明确规定使用效期的应根据使用频次、环境温湿度等因素确定使用期限,确保微生物污染指标低于 100CFU/mL;连续使用最长不应超过 7d;


对于性能不稳定的消毒剂如含氯消毒剂,配制后使用时间不应超过 24 h。


临床须知
常用消毒剂有效期及开启后有效期


常用消毒剂

包装

有效期

开启后有效期

复合碘消毒剂

500 mL/瓶

24 个月

1 个月

复合碘消毒棉签

50 支/瓶

24 个月

7d

聚维酮碘溶液

500 mL/瓶

24 个月

1 个月

70%~80% 乙醇

500 mL/瓶

24 个月

1 个月

备注:具体请参阅产品使用说明。


另外,对于这些消毒药品和无菌物品「有效期」也要关注:


1. 抽出的药液和配置好的静脉输注用无菌液体,放置时间不应超过 2 h;启封抽吸的各种溶媒不应超过 24 h。


2. 无菌棉球、纱布的灭菌包装一经打开,使用时间不应超过 24 h;干罐储存无菌持物钳使用时间不应超过 24 小时。


解疑答惑
有效期 ≠ 启用后使用效期


药品的有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。一般是指药品说明书和药品包装标签上标注的「有效期」,该「有效期」指的是药品未启用时的有效期限。


药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,药品标签应列有效期的终止日期。如下图,为小瓶装碘伏棉签标注的有效期为 24 个月,有效期至 20170731。




有效期表述的 3 种格式:


直接标明有效期:如某药品的有效期至 20170731,表明可使用至 2017 年 7 月 31 日。


直接标明失效期:如某药品的失效期为   20170731,表明可使用至 2017 年 7 月 30 日。


标明有效期年限由批号推算:如某药品批号为 20150801,有效期为 24 个月。可知本品为 2015 年 8 月 1 日生产,可使用至 2017 年 8 月 1 日。


药品启用后使用效期,是指药品开封启用后的使用效期。


需要明确的是:药品有效期 ≠ 药品启用后使用效期。启用后需要使用者在打开时记录。如下图。



补充说明
大瓶装消毒液开启效期有何要求?


对于大瓶装的 500 mL 消毒剂如碘伏、乙醇等,开启后应该可以保存几周?需要做哪些监测?


GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 4.3.6 对使用中消毒剂的要求中提到:


目前国家标准未对大瓶装的上述消毒剂做具体的开封后使用时间的限定,医疗机构可以根据使用方法、存储条件,制定符合国家规范要求、适用本院情况的消毒管理制度,规范使用。


开封后使用中的消毒剂感官性状、有效成分含量、PH 等符合产品质量要求,菌落总数 ≤ 50 CFU/mL(g),霉菌和酵母菌 ≤ 10 CFU/mL(g)。使用中破损皮肤消毒剂应符合出厂要求(4.3.3.2 破损皮肤消毒剂应无菌),在有效期内使用。


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全世界都说留置针不用定期换,你为什么还要换?

短外周静脉留置针,也是就临床上住院患者最长用的那种留置针,估计是各位从事护理工作的美女帅哥最熟悉不过的东西。


但是,也许它也是您最熟悉的陌生人,您真的了解它吗?




您多久给患者更换留置针,

更换的原因是什么?


先问两个问题,平时临床工作中,您会多久给患者更换一次留置针?更换留置针的原因是什么?


我随机采访了几位护士,答案一致的让我吃惊:我们常规是 72~96 小时更换。


于是我又问,为什么?(其实多数事情都是坏在为什么三个字上)


这次的答案却是什么都有了:我们一直都是这么做的、课本上写的、老师是这么告诉我的、我们是依据行业标准……其实这个行业标准说到正点上了,就是下面这个。



在这个我国的行业标准中,确实写到:外周静脉留置针应 72~96 小时更换一次。


其实,任何标准、共识、指南都是有时代局限性,随着医学的发展,新的证据逐渐出现,改变也一直在发生着。时代变迁,还有几天时间就是天宫二号成功发射了一周年日,这些部分的标准也许真有些 out 了。

使用中没有问题的留置针,

需要定期更换吗?


今天我们重点讨论,如果患者留置针没有问题,并且还需要继续输液,那么这个留置针需要定期更换吗?


空口无凭,现在医学讲循证,今天在这里我避免多谈个人经验。讲个人经验时有人会说我曾经治疗一个患者是这样的,另外一个患者也是这样,所以我们要这么做;另外一个人会说我曾经治疗了几个患者不是这样,我认为我们要那样做。


这种辩论方法是讨论问题的最初级形态,谁对谁错的结论也许毫无意义。如果您相信循证医学,下面我们来看看大样本高质量的证据是怎么说的。



这是 2012 年发表在著名的《柳叶刀》杂志上的一项大型多中心、随机对照临床研究,将 3283 例患者随机分为两组,一组患者每 72 小时定期更换留置针,另外一组患者根据临床指证更换留置针(除非出现并发症否则不更换留置针)。


结果表明两组患者静脉炎发生率没有差异(都是 7%),堵管、外渗、意外脱管、导管相关感染以及死亡率等也都没有差异。有差异的是,根据临床指证更换留置针组的患者在静脉治疗期间使用的留置针数量更少,医疗花费更少。


恩,结果基本是这样的,依据临床指证更换留置针,没有坏处,只有好处。



这篇是 2010 年,发表在影响因子为 8 分的 BMC Medicine 杂志的随机对照研究,也是对比了每 3 天更换留置针和按临床指证更换留置针,结果也表明两组间的静脉炎、外渗、堵管、意外拔管、局部感染以及全身感染均无差异。


有意思的是,文章里还着重的指出,其中一个患者一个外周静脉留置针用了 1023 小时,也就是说将近 43 天没有更换留置针,没有出现任何并发症,直到治疗结束正常拔除留置针。


当然其他,还有许许多多的相关研究,结论都是一致的认为不应定期更换留置针,而是按照临床指证来更换留置针。这不仅对患者没有任何危害,而且能减少留置针的使用量,减少患者穿刺痛苦,降低医疗费用。



2015 年,这项纳入了 4895 例患者的 meta 分析,再次以最高级别的证据证实了:留置针不需要每 72~96 小时的更换,有兴趣可以看看原文。

《输液治疗实践标准(INS2016)》:

不应依据留置时间更换留置针


重点来了,根据这些证据,国际权威组织美国静脉输液护理学会(INS)2016 年发布了《输液治疗实践标准》,该指南明确指出:不应依据留置时间更换留置针



是的,您没有看错,最新的国际规范是这样的。


看到这里,不知道您还没有疑问?您是不是还在想,留置针用的时间长了怎么会不增加感染机会呢?


其实,如果您要是这么想,您就 too young too simple 了


说话讲证据,感染多是来自细菌这个不错吧,而留置针带来的感染是来自留置针植入时的不严格执行无菌操作,或者皮肤消毒不彻底,把皮肤表面或者皮肤深层的细菌带入了静脉中,从这方面讲,也许您每一次更换留置针的操作都可能会增加了感染的机会。


以上理论和言论当然绝不是我信口开河,这些都是《柳叶刀》杂志说的(Lancet 2012; 380: 1066-1074.)


从另外一方面讲,非常遗憾的是,遍寻各大权威数据库,我却没有找到可靠的证据表明 72~96 小时定期更换留置针使患者有获益,当然危害却有很多。


我相信,鉴于现在压倒优势的证据,在制定下一版规范的时候,我国规范中这一部分一定会有修改,毕竟所有事物都是发展的,在没有证据时候依据经验无可厚非,有了证据就要讲证据吧。


那么最后,我想问一句,在临床护理工作中,您还会刻板的定期依据时间而不根据临床症状更换静脉留置针吗?

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