大事件：一周3大消化道新药在华获批 + 中科院胶囊内镜新突破！

这是《肠道产业》第 207 篇文章

本周的大事件，我们汇总了国内外肠道产业领域的 7 条动态，推荐大家阅读：

深圳先进技术研究院研制新型微超声胶囊内窥镜LiveKindly 砸 2 亿美元推动植物基食品FoodBev 发布乳业五大趋势Kate Scarlata 加盟 Epicured 公司强生杨森：喜达诺获CD适应症进入中国欧狄沃获批成中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物武田制药：安吉优获批进入中国

深圳先进技术研究院

研制新型微超声胶囊内窥镜

近期，中国科学院深圳先进技术研究所（SIAT）邱维宝教授领导的研究小组研制出了一款新型微超声胶囊内窥镜（μUSCE）。这是一种配备有微型超声（μUS）传感器的胶囊，能够在胃肠道壁表面以下成像。

μUSCE 装置由一个微电机、换能器支架和超声换能器组成，被包裹于具有生物相容性的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）外壳中，并具有透声窗口。该装置直径为 10 毫米，长度为 30 毫米的。

另外，该团队还专门开发了一个成像平台，以评估 μUSCE 装置。

为了证明该装置的有效性，研究人员对雌性长白猪进行了体内研究，因为长白猪与人的胃肠道在解剖学和生理上有相似之处。结果表明，利用该装置评估胃肠道是可行的。

该研究的作者之一 SIAT 的黄耀才（音译）博士：“这种胶囊内窥镜符合商业规模，可用于临床，但是胶囊长度和外壳需要更精心设计，以进一步开发更完善的超声波胶囊内窥镜。”

该研究为胶囊超声设备的实现打开了大门，并通过高分辨率、横断面的体内成像论证了胶囊的可行性。

本节参考资料：https://medicalxpress.com/news/2020-03-finger-size-ultrasound-capsule-endoscopy-effective.html  

Livekindly 砸2亿美元

推动植物基食品

全球植物性食品集团 LiveKindly 正在成为世界上最大的植物基食品公司之一，而由创始人、企业家和全球领袖发起的 2 亿美元的创始人融资为其提供了发展动力，推动其建立了一个集合了传统和新兴品牌的集团。

该公司为消费者提供非转基因、植物性鸡肉替代品等产品，其投资的品牌包括 Fry Family Food 公司和 LikeMeat 公司，以及增长最快的植物基食品数字媒体平台 Livekindmedia——LiveKindly 公司的名字也正是源于此，意味着拥抱一种可持续的、富有同情心的生活方式。

凭借对上述这些品牌的投资和对垂直整合的非转基因植物成分公司 PURIS Holding 的控股，LiveKindly 集团成为植物基食品行业中唯一拥有并经营整个生产价值链的公司。

另外，LiveKindly 公司还将通过与家禽生产公司合作，不断推动环保的肉类替代品，模仿鸡肉的口感和质地，为消费者带来容易辨认的天然食材并改变全球食品系统。

当前，随着消费者对更环保、更可持续的食品的需求增加，以及生产技术不断进步，可大幅提升口感和质地，植物基食品受到越来越多人的欢迎。到 2040 年，全球肉类市场预计可达 2.7 兆美元，其中植物性蛋白质市场预计占比 9%，这为 LiveKindly 公司的发展与成长创造了有利条件。

LiveKindly 的领导团队由业界高管组成的全球团队，其中包括：董事长兼执行长 KeesKruythoff（联合利华前北美及全球家居护理部总裁）、首席营销官 Mick Van Ettinger（曾在联合利华任职）、首席运营官兼首席研发官 Aldo Uva（曾在雀巢、费列罗、芬美意任职）。

本节参考资料：https://www.businesswire.com/news/home/20200311005184/en/

FoodBev发布乳业五大趋势

近期，FoodBev 发布了国际乳业的五大趋势：

趋势一：精致的零食

消费者生活方式的改变，推动了对健康、创新、便携的乳制品小吃的需求。由于便利和时间的原因，英国 35%的成年人表示，他们每天至少用零食替代一顿饭。消费者行为的变化迫使卡夫亨氏和达能等知名品牌扩大产品范围，推出消费者追捧的实用产品。

未来，便利程度、时间成本和口味将是决定品牌产品在休闲食品行业中成功与否的关键因素。

趋势二：抛弃乳制品

以健康为中心的消费者正迅速转向乳制品替代品，Innova 市场洞察的一份报告显示 32%的消费者只是因为“它们更健康”而购买了乳制品替代品，而接受调查的消费者中有 27%表示乳制品替代品为自己的饮食提高了多样性。

增长最快、最受欢迎的乳制品替代品之一是燕麦类产品，因为消费者对燕麦的健康益处以及成分的可持续性和清洁标签的认可度越来越高。

趋势三：创新加速

随着替代乳制品的迅速崛起，主流竞争者面临着提供新的、高质量的创新产品的挑战。年轻一代越来越需要新的冒险口味，例如咸味和辛辣的酸奶蘸酱，加入酒精的冰淇淋。

全球冰淇淋市场抓住了消费者对创新口味、优质口感和低热量健康替代品的需求。冰淇淋品牌正在利用健康和养生趋势不断发展，同时也越发注重环保。

未来十年，消费者期望看到各种各样的创新，从不寻常的风味搭配和功能成分到低热量食品、植物基和无乳糖食品。 

趋势四：发酵乳制品的好处

消费者对肠道健康的意识在 2020 年将继续提高，人们对健康、功能正常的肠道的重要性及其如何决定消费者整体健康的认识也日益提高。为了达到最佳的肠道健康，研究人员建议多吃富含益生菌、纤维和益生元的乳制品。

开菲尔等发酵乳制品跟随着这波健康潮流持续发酵。在 2020 年，我们可以继续期待发酵乳制品呈现强劲的发展势头。可以说，肠道健康现在是乳制品中增长最快的趋势。

趋势五：技术改造

随着全球奶业不断努力提高效率、降低成本并履行其企业社会责任，在未来十年中，奶业中技术的使用将有很大的发展。

在提高牛奶产量和畜群管理方面已经出现的技术包括：使用无人机来监测土地和奶牛、使用项圈技术评估奶牛健康和生产水平、面部识别和自动挤奶设备等。

另外，实验室创造的乳制品也是一种趋势，虽然目前仍处于早期阶段，但备受关注。在重视保护动物和环境足迹的消费者中，实验室创造的乳制品可能会获得高度评价，但是目前该类产品面临一些配方方面的挑战，包括模仿常规乳制品的味道和口感等。

本节参考资料：https://www.foodbev.com/news/5-trends-shaping-the-global-dairy-industry-in-2020

Kate Scarlata加盟Epicured公司

Epicured 公司是肠道改善、低 FODMAP 和无麸质预制餐的领导者，近期该公司宣布著名营养师 Kate Scarlata 加盟该公司，担任营养和转化科学副总裁。

Scarlata 的加盟将有助于 Epicured 公司实现将基于证据的营养成分转化为餐桌上的主食来改变医疗保健的目标。Scarlata 将基于过去 30 多年来在消化健康和低 FODMAP 饮食的前沿研究和实践基础上帮助 Epicured 公司发展。

Scarlata 是 8800 万终生消化系统疾病患者之一，当她的同龄人还很少有人知晓 FODMAP 饮食的潜力时，她就开始组织一些研讨会来宣传 FODMAP 饮食，并发表了大量的文章和书籍，还登上了《纽约时报》畅销书排行榜。

由于缺乏为患者简化饮食的素材，Scarlata 开发了易于使用的指南、食品杂货清单和食谱，这些已经成为行业标准。

Scarlata 说：“我工作中最有意义的方面是看到低 FODMAP 饮食让我的病人恢复了他们的生活。多年来，我一直使用 Epicured 的低 FODMAP 膳食来治疗我的病人，因为它是如此方便和美味。市场上没有其他类似的产品。我们的共同使命在促成我们之间形成一种强有力的伙伴关系。”

Epicured 的首席执行官 Richard Bennett 说：“饮食限制是非常困难和孤立的，因为一顿大餐是如此重要的社会和文化体验。我们正在组建一个多元化的思想领袖团队，以创造解决复杂医疗问题的新方法。”

Epicured 是一家医疗保健公司，旨在利用食物的天然治愈能力来帮助人们吃得更好、感觉更好、生活得更好。作为第一个提供低 FODMAP 和无麸质膳食服务的公司，Epicured 为患有肠易激综合征、克罗恩病、结肠炎等疾病的顾客提供了一个简单的方法来获得更好的消化健康。

本节参考资料：http://www.oleantimesherald.com/news/state/world-renowned-dietitian-kate-scarlata-joins-epicured-to-transform-healthcare/article_abe6773b-2477-5d45-b80c-c41c692c6731.html

强生杨森

喜达诺获CD适应症进入中国

3 月 12 日，西安杨森有限公司宣布旗下喜达诺（STELARA）的两种制剂，即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液，获得中国国家药品监督管理局批准，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子 α（TNF-α）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。

喜达诺是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素 12（IL-12）和白细胞介素 23（IL-23）抑制剂，此次加速审批得益于国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会于 2019 年 5 月 29 日将喜达诺纳入到第二批临床急需境外新药名单中。

2019 年欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南（European Crohn's Colitis Organization）推荐喜达诺可作为中重度克罗恩病治疗的一线生物制剂用药。

凭借全新的白介素作用机制，喜达诺具有快速起效和持续维持缓解的特点。喜达诺新适应症的获批标志着中国克罗恩病治疗的重要进步，也将为我国克罗恩病患者，特别是中重度患者，提供了一种全新的治疗手段。

喜达诺（乌司奴单抗注射液）于 2017 年 11 月首次在中国获批，用于治疗中重度斑块状银屑病。成人克罗恩病适应症是其在中国获批的第二个适应症。

本节参考资料：https://www.xian-janssen.com.cn/news/1030

欧狄沃获批

成中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物

3 月 13 日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式成为中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

此前，欧狄沃已经被批准用于非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌。

本次获批基于 ATTRACTION-2 的 III 期临床研究，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗III期临床试验。该研究纳入的人群均为东亚，包括中国台湾、日本和韩国患者，旨在评估欧狄沃治疗不可切除、经治晚期或复发性胃及胃食管连接部腺癌的有效性及安全性。

结果显示，与对照组相比，欧狄沃可使死亡风险降低 38%，一年生存率翻倍，达 27.3%。此外，3~4 级治疗相关不良事件发生率为 10%。

该临床结果明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性与安全性，也使欧狄沃成为了首个也是目前唯一一个经 III 期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来显著性生存获益的 PD-1 抑制剂。

为进一步满足中国高发肿瘤患者的治疗需求，百时美施贵宝目前在中国已开展了超过 30 项免疫肿瘤临床研究，其中大多数为 III 期临床研究，覆盖了多个消化道瘤种。

本节参考资料：https://www.prnasia.com/story/274965-1.shtml

武田制药

安吉优获批进入中国

3 月 12 日，武田中国宣布一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂安吉优（注射用维得利珠单抗），获得国家药品监督管理局批准正式进入中国，此次获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子 α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的成年患者。

IBD 是一种病因尚未明确的慢性非特异性肠道炎症性疾病，主要包括 UC 和 CD。预计到 2025 年，我国的 IBD 患者将达到 150 万人。

安吉优是目前 IBD 领域唯一的肠道选择性生物制剂，其临床数据表明能够快速起效，并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合，同时具有较好的安全性，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。

武田中国总裁单国洪先生表示：“非常感谢国家药品监督管理局正式批准注射用维得利珠单抗进入中国市场。

注射用维得利珠单抗的上市不仅为临床医生带来更多的治疗选择，更能帮助 IBD 患者重回安稳的自由生活。从注射用维得利珠单抗纳入第一批临床急需境外新药名单到它的快速获批，这充分显示了中国政府加速引入创新药物、不断提高人民健康生活的决心。

秉持着患者为先的理念，武田将继续致力于研发高度创新药物和突破性疗法，把更多的创新药品更快的引入中国，共筑‘健康中国 2030’。”

本节参考资料：https://mp.weixin.qq.com/s/u8yhuGYwXZr76kPSih1Bqw

作者 | 617

编辑｜崔心伟