还在埋头扎手指？7款血糖监测新仪器拯救糖尿病患者

这是《肠道产业》第 776 篇文章

编者按

血糖监测是控制糖尿病发展的重要环节。然而，传统方式——指尖刺血，为糖尿病患者带来了无尽的痛苦。随着技术的不断发展，近年来，许多科技公司推出了新型无创的血糖监测设备。
今天，我们共同关注新型血糖监测仪器。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。

血糖监测设备

糖尿病困扰着全球 4.63 亿以上的人口。糖尿病患者每天需检测数次血糖水平，通常是采用指尖刺血，即使用采血针扎手指的方式。这一方式对多数人来说痛苦不堪，并导致了检测频次减少、血糖水平控制不佳等问题。

在过去十年里，无需指尖刺血的无创式血糖监测仪被逐步推广使用，其中 FreeStyle Libre 是最畅销产品之一，它由美国雅培糖尿病护理公司研发，作用机理是通过插入皮肤下面的小型传感器来持续动态监测皮肤下细胞间液中的葡萄糖水平。  

为了提高数百万糖尿病患者生活质量，全球许多公司都在开发无创血糖监测方法。然而，要使这些方法精密度能与传统血糖检测试纸相媲美，仍然任务艰巨。比如，备受瞩目的谷歌隐形眼镜于 2018 年终止研发进程，原因就是其对眼泪中葡萄糖水平的读取结果不够稳定。

因此，在快速发展的血糖监测仪市场中，谁能研发出准确、无创的血糖水平监测方法，就能分得一杯羹。下面我们将介绍一些令人期待的上市或准上市产品。

图. D-Base

仪器1：D-Base

D-Base 是由德国 DiaMonTech 公司开发的一款鞋盒大小的血糖监测仪。皮肤中的葡萄糖可将红外光转化为热量，该设备通过向手指发射红外光，引起皮肤热量增加，进而根据热量增加值计算葡萄糖含量，测量血糖水平。这一过程中温度仅轻微上升，用户不易察觉。

2019 年，D-Base 在欧盟获批，供临床试验和糖尿病中心的医学专业人员使用。目前 DiaMonTech 公司正在为美国市场开发 D-Base。此外，DiaMonTech 公司正致力于在 D-Base 基础上开发小型版本，包括一款名为 D-Pocket 的手持设备以及一款用于可穿戴设备的小型传感器。  

图. Eversense

仪器2：Eversense

Eversense 是由美国 Senseonics 公司开发的一种皮下植入物，可持续监测血糖水平。它的缺点是首次安装需医生操作，优点是可持续使用时间长，3 个月更换一次传感器即可。Eversense 的原理是通过一种聚合物测定上臂皮下细胞间液葡萄糖含量，该聚合物在不同血糖水平下产生不同荧光强度。然后，仪器会将数据传输至发射器，从而实时显示血糖水平。

该设备于 2018 年经 FDA 批准，并且 Senseonics 公司与瑞士罗氏公司达成了传感器分销协议。Eversense 的 6 个月版本于 2017 年在欧洲获批，并有望于 2021 年底获 FDA 批准。Senseonics 公司目前还在致力于研究可持续使用长达 1 年的植入产品。

图. GlucoTrack

仪器3：GlucoTrack

GlucoTrack 由美国-以色列合资公司 Integrity Applications 开发，它利用超声波、电磁波及热波共同监测血糖水平，通过耳夹传感器提供读数。该设备已在欧洲上市，适用于成人 2 型糖尿病。Integrity Applications 公司目前瞄准了美国市场，并在开发二代 GlucoTrack，新一代产品将配备可与智能手机配对的无线耳夹传感器。

图. GlucoWise

仪器4：GlucoWise

GlucoWise 传感器目前还在研发过程中。只需将该仪器置于拇指和食指皮肤之间，即可测量血糖水平。实时监测结果可直接发送至智能手机 APP。GlucoWise 的原理是通过特定频率的无线电波来测量血糖水平，开发者相信该装置将比其他无线血糖监测仪更加精准。

这项技术的研发者是英国 MediWise 公司，它于 2018 年被加拿大智能材料与光电子专家 Metamaterial Technologies 公司收购。Metamaterial Technologies 公司延续了对 GlucoWise 的开发工作，并于 2021 年 7 月启动了新一版 GlucoWise 的人体试验，该版本融合了多种波长传感器及机器学习，可获得更加精准的结果。

图. NovioSense

仪器5：NovioSense

NovioSense 是一家荷兰初创型公司，它正致力于研发一种置于下眼睑的血糖监测仪，该装置可直接将血糖监测结果无线传输至智能手机。该血糖监测仪由长度仅两厘米的柔性金属线圈组成，线圈内部装有纳米传感器，外表面则被一层软水凝胶保护层覆盖。这种线圈基于与常规葡萄糖试纸相同的酶技术，来测量泪液葡萄糖水平的实时变化情况。

2020 年公开发布的一项临床研究结果显示，该装置准确度可与 FreeStyle Libre 相提并论。去年，NovioSense 被美国一家未公开名称的私人股本公司收购。目前该技术正在被授权给糖尿病领域的研究者使用。

图. Occuity Indigo

仪器6：Occuity Indigo

作为一款聚焦眼睛的血糖仪，Occuity Indigo 的理念浅显易懂：眼睛是心灵的窗户。与 Google Contact Lens 不同，这家名为 Occuity 的英国公司不是测量泪液，而是着眼于眼球内部，因为眼球内部环境透明且相对稳定，其中的葡萄糖水平与血糖水平呈正相关。Occuity Indigo 作用原理是向眼球发射弱光，并测定反射光强度，以此推断眼睛中葡萄糖水平。

为推动血糖监测技术的发展，Occuity 公司在 Seedrs 上发起了众筹活动。与此同时，Occuity 公司还在开发一种类似的设备，用于筛查糖尿病等健康问题的风险人群。  

图. SugarBEAT

仪器7：SugarBEAT

SugarBEAT 由英国生物科技公司 Nemaura Medical 开发，是一种附在发射器上的可替换皮肤贴片。它通过在皮肤间进行低电流传导，提取皮肤下方组织间液样本，实现血糖水平的无创检测。该发射器为可充电式，通过蓝牙每五分钟向用户手机发送一次数据，监测数据可在配套的应用程序显示。

Nemaura 公司的这一智能设备已经在欧盟获得上市许可，预计今年晚些时候将获得 FDA 的批准。

原文链接：

https://www.labiotech.eu/best-biotech/blood-suger-monitor-diabetes/

作者｜Clara Rodriguez

编译｜Lina

审校｜617

编辑｜三木

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