武田和纽约科学院公布2022年科学创新奖获奖者
华芯医疗完成A+轮数亿元战略融资
Altimmune公司Pemvidutide 治疗肥胖和NAFLD试验有进展
Processa公司胃轻瘫药物2a期临床试验首位患者入组
Oncolytics公司溶瘤病毒三线治疗转移性结肠癌试验获新进展
作者：The New York Academy of Sciences解读：Johnson来源：businesswire发布日期：2022/04/054月5日，日本武田和纽约科学院联合宣布了2022年科学创新奖获奖者。今年该奖项表彰了在胃肠病学领域中具有突出贡献的2位科学家，每位获奖者将获得20万美元（约合127万人民币）的奖金。2022年资深科学家奖的获得者是华盛顿大学圣路易斯医学院的Jeffrey Gordon教授。Gordon教授开创性地运用多学科研究揭示了人类肠道微生物组对生理和新陈代谢的影响，为人类微生物组的形成和功能机制，以及其与疾病的因果关系提供了基本的见解。他还带领团队开发了针对营养不良儿童菌群修复的微生物组治疗食品。2022年早期职业科学家奖的获得者是加州大学洛杉矶分校的Elaine Y. Hsiao副教授。Hsiao博士在肠道微生物如何影响大脑和行为方面取得了突破性进展，其研究颠覆了关于自闭症和癫痫等神经系统疾病的病因和治疗的传统观念。此外，她还研究了母体微生物组对胎儿大脑发育的影响、微生物组对肠道中产生血清素的内分泌细胞的影响等。科学创新奖是由纽约科学院与日本武田共同管理的表彰杰出科学家的奖项，奖项共有两类：资深科学家奖和早期职业科学家奖，每项奖金20万美元。奖项候选者由权威机构进行提名，再由纽约科学院独立专业评审团评选，评选研究领域分为五类——神经科学、胃肠病学、罕见病、肿瘤学和再生医学，每年轮换。2022年为胃肠病学，2023年将是肿瘤学。原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20220405005028/en/近日，湖南省华芯医疗器械有限公司（简称“华芯医疗”）宣布完成数亿元A+轮战略融资，由鱼跃医疗和盛宇投资共同投资。凯乘资本连续担任独家财务顾问。华芯医疗是全球一次性内窥镜领导者，奥林巴斯是华芯医疗在美国的总代理商，另还与波士顿科学、TKB等世界知名公司合作，公司产品进入全球数十个发达国家市场并获得爆发式订单。公司一次性电子支气管镜拥有FDA、CE、NMPA及日本和韩国等全球多国/地区注册证，2021年10月，公司一次性电子支气管镜获得国内首张注册证，意味着华芯产品即将进入国内市场，打造新的增长极。2022年3月1日，公司自主研发的“医用内窥镜图像处理器”于美国获批上市，极大地夯实了华芯医疗全球一次性内窥镜领导者的地位，同时标志着华芯布局全球市场取得了里程碑式的胜利。本轮融资之后，华芯医疗将进一步扩大产能，加快销售渠道的全球化布局，并将进一步丰富产品线。预计在未来半年内，该公司将会有多款重磅产品全球上市。原文链接：https://vcbeat.top/54599Altimmune公司Pemvidutide 治疗肥胖和NAFLD试验有进展
作者：Altimmune解读：77来源：BioSpace发布日期：2022/04/014月1日，Altimmune公司宣布，其研发的新型研究性GLP-1 /胰高血糖素双受体激动剂Pemvidutide治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的2项临床试验均有进展。1. Pemvidutide 治疗肥胖的2期临床试验MOMENTUM研究正式启动，并已完成首位受试者的招募。MOMENTUM研究为期48周，将在美国25地同步开展，预计招募320位左右的非糖尿病受试者，并以1：1：1：1的比例随机分配1.2毫克、1.8毫克、2.4毫克的Pemvidutide或安慰剂（每周给药1次）。该试验旨在评估药物对于肥胖症患者或超重人群的安全性和有效性，其主要终点是与基线相比，受试者在48周时的体重百分比变化，以及代谢和脂质谱、心血管测量、血糖稳态等指标变化。初步预计，24周治疗后的中期分析将在2022年四季度公布。2. Pemvidutide治疗NAFLD 1b期临床试验完成受试者招募。此项试验为期12周，招募了约72名受试者，旨在评估Pemvidutide对肥胖或超重受试者肝脏脂肪的影响。受试者将以1：1：1：1的比例随机分配1.2毫克、1.8毫克、2.4毫克Pemvidutide或安慰剂（每周给药1次。）。该试验的主要终点是MRI-PDFF测得的肝脏脂肪水平变化，关键次要终点是12周治疗结束时体重减轻百分比变化。初步预计，12周治疗后的数据将在2022年三季度公布。原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/altimmune-announces-initiation-of-48-week-phase-2-momentum-trial-of-pemvidutide-in-obesity/Processa公司胃轻瘫药物2a期临床试验首位患者入组
作者：Processa Pharmaceuticals解读：何小鹿来源：Biospace发布日期：2022/04/054月5日，临床阶段的生物制药公司Processa Pharmaceuticals宣布，旗下用于治疗中重度胃轻瘫的候选药物PCS12852 2A期临床试验已完成首位患者入组。胃轻瘫是一种慢性胃动力障碍性疾病，其会导致患者的胃无法及时排空食物，从而可能引起严重的胃灼热、恶心、呕吐和腹胀。目前，FDA唯一批准用于治疗胃轻瘫的药物是甲氧氯普胺。甲氧氯普胺是一种多巴胺D2受体拮抗剂，其仅被允许用于糖尿病胃轻瘫，而不适用于其他类型的胃轻瘫，且存在严重的副作用。Processa公司研发的PCS12852是一种新型、高效、高选择性的5-HT4受体激动剂，其与5-HT4受体的结合亲和力是其他5-HT受体亲和力的200倍。此外，PCS12852的临床前和临床研究均表明，在有效剂量下，其副作用极小。Processa公司旨在开发提高未满足医疗需求患者的生存率及生活质量的产品。除了PCS12852，其目前正在积极推进的临床管线项目还包括：用于治疗转移性结直肠癌和乳腺癌的PCS6422和治疗类脂质渐进性坏死的PCS499。原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/processa-pharmaceuticals-announces-first-patient-enrolled-in-the-pcs12852-phase-2a-trial-for-the-treatment-of-gastroparesis/Oncolytics公司溶瘤病毒三线治疗转移性结肠癌试验获新进展
作者：Oncolytics Biotech解读：何小鹿来源：BioSpace发布日期：2022/03/313月31日，加拿大生物科技公司Oncolytics Biotech宣布，完成了溶瘤病毒pelareorep 1/2期GOBLET研究转移性结直肠癌（mCRC）队列中三名患者的安全性评估。GOBLET研究旨在评估Oncolytics公司研发的溶瘤病毒pelareorep联合阿替利珠单抗治疗转移性胰腺癌、转移性结直肠癌和晚期肛门癌的安全性和有效性。这项研究正在德国的14个临床试验中心进行。其主要终点是第16周时的客观缓解率（ORR）和安全性指标，次要和探索性终点包括附加疗效评估和潜在生物标志物（T细胞克隆性和CEACAM6）的评估。先前临床数据表明，在KRAS基因突变的mCRC患者中，使用基于pelareorep的联合疗法治疗时，患者会获得适应性抗肿瘤免疫反应，并具有90%的临床受益率。原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/oncolytics-biotech-provides-positive-safety-update-on-the-third-line-metastatic-colorectal-cancer-cohort-of-its-multi-indication-phase-1-2-gastrointestinal-cancer-trial/