无药也能治便秘？FDA首次批准这类疗法 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1086期

本期看点

• Vibrant旗下治疗便秘创新口服胶囊Vibrant获得FDA批准上市
• Bactolife获得盖茨基金会3450万投资
• Indica Labs宣布与数字诊断人工智能研究中心合作
• Jaguar Health腹泻药物NP-300提交IND申报
• Illumina宣布在华首个生产制造基地投入使用
• DWHP向 Dechra出售Med-Pharmex

Vibrant旗下治疗便秘创新口服胶囊Vibrant获得FDA批准上市

作者：药明康德解读：617来源：药明康德发布日期：2022-09-01

内容要点

近日，Vibrant Gastro公司宣布，美国FDA批准其创新口服胶囊Vibrant上市，用于治疗在按照推荐剂量使用泻药一个月之后症状仍未获得缓解的慢性特发性便秘患者。这是FDA批准的首款此类类型的便秘疗法。Vibrant Gastro公司开发的Vibrant系统是一种不含药物的一次性使用胶囊，可以在体外编程控制其运动模式。当胶囊进入体内到达结肠时，会产生温和的振动，通过“按摩”肠道来刺激肠神经系统，重新让生物钟同步，恢复自然的排便生物节律。此次批准是基于包含312名慢性特发性便秘患者的关键性临床试验结果。试验结果显示，接受这一系统治疗的患者组中，40.51%的患者每周自发完全排便次数至少增加一次，对照组这一数值为22.92%。此外，治疗组中23.42%的患者每周自发完全排便次数至少增加两次，对照组这一数值为10.0%。安全性方面，接受这一系统治疗的患者组未报告出现严重不良事件。值得一提的是，今年2月，中国国家药品监督管理局已经批准了类似疗法——上海安翰医疗技术有限公司旗下的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。

原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/l-bGFiYByIeyWNJP8XKE6A

Bactolife获得盖茨基金会3450万投资

作者：LIZA LAWS解读：Richard来源：LABIOTECH.eu发布日期：2022-08-30

内容要点

8月30日，专注于肠道微生物组健康的初创公司Bactolife宣布，获得了来自比尔&梅达琳盖茨基金会的400万美元（约合3450万人民币）的融资。新资金将用于帮助Bactolife加速开发结合蛋白，从而为降低人类和动物肠道感染风险提供新型生物解决方案。在全球范围内，每年有超过16亿的腹泻病例发生，严重者可能会诱发危及生命的并发症。Bactolife公司表示，据估计每年有76万名儿童死于肠道感染，特别是在一些贫困落后地区。Bactolife开发的结合蛋白致力于提高肠道微生物组健康，解决抗生素耐药性问题，结合蛋白可以配制成食品和饲料产品使其易于使用。并且，该结合蛋白价格低廉，从而可以保证其能惠及更多人群与地区。

原文链接：https://www.labiotech.eu/trends-news/bactolife-received-investment-5-million-accelerate-development-binding-proteins-for-gut-infections/

Indica Labs宣布与数字诊断人工智能研究中心合作

作者：Illumina解读：Alex Zhang来源：Biospace发布日期：2022-08-30

内容要点

8月30日，世界领先的计算病理学软件和图像分析服务提供商Indica Labs宣布，与数字诊断人工智能研究中心（iCAIRD）合作开发基于人工智能的数字化病理学解决方案，用于检测结直肠手术病例中的淋巴结癌。结直肠癌切除术是最常见的癌症切除手术之一，而病理学家在筛查淋巴结时会消耗较多时间。由人工智能驱动的决策支持工具有助于提高筛查过程的效率和小规模癌细胞转移检测的灵敏度，从而帮助病理学家诊断，并加强对病人治疗的指导。此次合作， Indica Labs将提供数字病理图像分析解决方案——HALO AI和HALO AP，其中HALO Link促进了以研究为重点的图像管理和协作，HALO数字病理图像分析平台能够对IHC、IF、TMA、DNA/RNA ISH/FISH等多种病理扫描切片进行定量分析。两者都将被用来开发基于人工智能的病理解决方案，并在卫生系统数字化的病理诊断流程中对其进行评估。此次的研发计划将由来自美国国家卫生服务机构、工业界、学术界和技术界的30个合作伙伴合作完成。

原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/indica-labs-announces-collaboration-with-the-industrial-centre-for-artificial-intelligence-research-in-digital-diagnostics-icaird-for-the-development-of-an-ai-based-algorithm-for-the-automated-reporting-of-lymph-node-status-in-colon-cancer/

Jaguar Health腹泻药物NP-300提交IND申报

作者：Jaguar Health解读：Richard来源：Biospace发布日期：2022-08-30

内容要点

8月30日，Jaguar Health宣布旗下全资子公司Napo Pharmaceuticals开发的霍乱相关腹泻药物NP-300，已提交候选新药临床试验申报（IND）。霍乱是由霍乱弧菌引起的肠道感染疾病，其主要表现症状为急性腹泻。美国疾控中心的数据显示，霍乱虽然在美国被列入了孤儿症，但全世界每年仍有130-400万的霍乱病例发生，并造成2.1-14.3万人死亡。候选药物NP-300是一种植物性药物，从巴豆原花青素（Croton lechleri）中提取而来。它与缓解艾滋病患者接受抗逆转录病毒疗法时出现的非感染性腹泻症状药物Crofelemer来源相同。该药物在前期开发中获得了美国国立过敏和传染病研究所资助。

原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/jaguar-health-announces-submission-of-investigational-new-drug-ind-application-to-fda-for-drug-candidate-for-the-symptomatic-relief-of-diarrhea-from-cholera/

Illumina宣布在华首个生产制造基地投入使用

作者：Illumina解读：Alex Zhang来源：Biospace发布日期：2022-08-30

内容要点

8月30日，DNA测序和阵列技术的全球领导者Illumina（因美纳）宣布，正式启用在华生产制造基地，并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。这是继美国、新加坡之后在中国设立的首个生产制造基地。因美纳中国生产制造基地采用全球化品质控制标准与数字化、智慧化生产管控流程。首阶段实现16款临床应用测序试剂的制造本土化，计划于今年年底向中国用户交付首批产品。项目一期总投资额近5000万人民币，公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。近年，受产业政策的大力引导、中国生物医药产业快速发展的鼓舞，因美纳前后完成大中华区总部升级，分拨中心及备件中心投建以及基因组学孵化器共建等战略布局。此生产基地的投入使用将成为公司持续投资中国，推动中国生物基因产业发展的又一重要里程碑。

原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/illumina-deepens-commitment-to-customers-in-china-with-new-manufacturing-site/

DWHP向 Dechra出售Med-Pharmex

作者：DWHP解读：Richard来源：Biospace发布日期：2022-08-30

内容要点

8月30日，专注于健康领域的私募股权投资基金DWHP宣布，与Dechra Pharmaceuticals公司就出售旗下Med-Pharmex公司完成交割。Med-Pharmex公司是一家集研发、生产和销售于一体的动物保健企业，也是DWHP公司在动物保健行业投资的第一家公司。Med-Pharmex公司有超过40年的经营历史，在动物保健行业中积累了丰富经验并且赢得了下游客户的信任。DWHP公司旗下管理的投资基金超过13亿美元，并且只关注在健康领域中具有出色管理团队的公司。Med-Pharmex公司在人才、技术和基础设施上的投入为其发展奠定了坚实基础，确保了过去几年的高速增长，因此也在前期获得了DWHP的投资。

原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/dw-healthcare-partners-announces-sale-of-med-pharmex-to-dechra-pharmaceuticals-plc/

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