无菌动物添新选择！国内又一企业获得生产许可证 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1229期

本期看点

• 净拓生物获得广东省首家无菌实验动物生产许可证
• 新瑞鹏宠物医疗拟赴美上市
• Universal Diagnostics结直肠癌早筛技术表现优异
• Guardant Health与皇家马斯登医院合作结直肠癌临床试验
• 巧捷力医疗机器人完成新一轮活体动物测试
• 海思科创新药HSK7653片上市申请获受理

净拓生物获得广东省首家无菌实验动物生产许可证

作者：净拓生物

解读：617

来源：净拓生物

发布日期：2023-01-31

内容要点

1月31日，深圳净拓生物科技有限公司宣布于2023年1月16日顺利通过专家现场严格审查，获得了广东省无菌级（小鼠）《实验动物生产许可证》，成为广东省首家获得无菌动物生产许可证的单位。深圳净拓生物作为一家深耕实验动物及疾病动物模型生产、研发、应用及服务的国家高新技术企业，无菌动物平台是公司的重点专注方向之一。获得无菌动物生产许可证，是净拓生物继2021年获得无菌动物使用许可证后的又一个重要的里程碑，意味着净拓生物无菌动物平台现在既可以提供高质量、高标准、高要求的无菌动物产品，同时又可以提供基于无菌动物的高质量的科研服务。结合净拓生物独立研发的无菌动物隔离包等器具，该公司将为医学研究、微生物研究，药物开发、生物技术等领域提供重要的软件和硬件支撑，并为中国无菌实验动物事业发展提供一条龙服务做出新的贡献。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/nBFMFQrq_-XT7EeIPIH6lQ

新瑞鹏宠物医疗拟赴美上市

作者：宠物行业白皮书

解读：Dayu

来源：宠物行业白皮书

发布日期：2023-01-24

内容要点

1月24日，新瑞鹏宠物医疗集团正式递交IPO（首次公开募股）招股书，寻求纳斯达克上市。根据招股书，本次IPO所募集款项计划用于提升宠物医疗服务、加强品牌及研发。招股书显示，新瑞鹏总收入从2020年的30.83亿元人民币增长至2021年的47.837亿元人民币（6.725亿美元），同比增长59.0%；截至2022年9月30日，公司前9个月的收入从2020年的33.997亿元人民币增长至43.151亿元人民币（6.066亿美元），同比增长26.9%。据悉，新瑞鹏先后获腾讯、碧桂园创投与德国医药企业勃林格殷格翰的战略投资，雪湖资本、OrbiMed、Aspex Management和清池资本等多家海内外机构跟投。2022年底，继2020年勃林格殷格翰成为股东后，新瑞鹏再次获得了全球知名宠物食品赛道巨头雀巢的战略投资。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/NHWloGtjf5J6FehaU0J_5Q

Universal Diagnostics结直肠癌早筛技术表现优异

作者：Universal Diagnostics

解读：Johnson

来源：Biospace

发布日期：2023-01-20

内容要点

1月20日，致力于癌症治疗的多组学公司Universal Diagnostics公布了一项结直肠癌早筛临床试验的队列研究结果。在检测I-II期结直肠癌上，其液体活检技术灵敏度达到92%，特异性达到94%，这一结果进一步提升了Universal Diagnostics公司在癌症早筛上的研究实力。Universal Diagnostics公司开发的液体活检技术利用肿瘤细胞游离DNA甲基化、片段化特性，同时结合机器学习算法来检测早期癌症。研究结果使用了美国、西班牙、德国和乌克兰四个不同遗传背景人群的样本。此前，Universal Diagnostics公司成功开发了结直肠癌和癌前晚期腺瘤的液体活检产品。去年，该公司开始着手研究早期结直肠癌检测应用于患者预后和分层。新产品的开发使患者生存获益的可能性得到提高。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/new-data-from-universal-dx-demonstrates-effective-detection-of-early-stage-colorectal-cancer-using-combination-of-methylation-fragmentation-and-machine-learning/

Guardant Health与皇家马斯登医院合作结直肠癌临床试验

作者：Guardant Health

解读：Johnson

来源：Biospace

发布日期：2023-01-19

内容要点

1月19日，精准肿瘤学公司Guardant Health宣布与英国皇家马斯登医院在结直肠癌液体活检临床试验TRACC研究C部分上开展合作。该部分研究旨在评估Guardant Reveal液体活检产品能否用于指导II-III期结直肠癌患者术后的化疗决策。目前，结直肠癌的患者经常因过度化疗而遭受严重的神经损伤。Guardant Reveal试剂盒可通过检测循环肿瘤DNA确定微小残留病灶，从而评估癌症复发风险，使患者避免不必要的化疗及相关副作用。C部分研究于2022年8月开始启动，于英国各地设立40个临床中心，并计划在四年内招募1621名患者，首例患者已于去年9月份入组。同时，研究获得了EME项目的资助。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/guardant-health-and-the-royal-marsden-nhs-foundation-trust-partner-on-highly-anticipated-tracc-part-c-trial-to-use-guardant-reveal-blood-test-to-help-guide-treatment-decisions-in-colorectal-cancer/

巧捷力医疗机器人完成新一轮活体动物测试

作者：Agilis Robotics

解读：海思邈

来源：Biospace

发布日期：2023-01-29

内容要点

1月17日，专注于内窥镜手术机器人设备的公司巧捷力医疗机器人（Agilis Robotics）宣布，已使用第二代机器人设备在活猪标本上完成了测试，采用膀胱肿瘤整块切除术成功切除了人工肿瘤。测试结果证明了其医疗机器人系统的准确性、安全性和有效性。本测试中使用的第二代机器人设备对原型进行了多项改进，包括更新后的定位推车占地面积更小，体积缩小了50%。其次，新开发的内窥镜支架为外科医生定位内窥镜和机器人器械提供了极大的灵活性，简化外科医生的工作并提高手术的安全性。未来，巧捷力医疗机器人计划在动物消化道上开展内镜粘膜下剥离术，逐步进军消化疾病市场，这也将成为巧捷力医疗机器人发展史上的重要里程碑事件。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/agilis-roboticstm-completes-new-round-of-live-animal-trials-with-miniaturized-robotic-instruments-for-endoscopic-surgery/

海思科创新药HSK7653片上市申请获受理

作者：海思科

解读：Richard

来源：证券日报网

发布日期：2023-01-30

内容要点

1月30日，海思科医药集团发布公告称，治疗2型糖尿病创新药HSK7653片上市许可申请已收到国家药监局下发的《受理通知书》。如该申请顺利通过审批，HSK7653片将成为糖尿病患者长期管理的理想用药选择。中国糖尿病患病人数以3.0%的复合年增长率持续增长，预计在2025年达到1.5亿，并将于2030年达到1.7亿。因此，针对2型糖尿病的治疗，仍然存在巨大未被满足的临床需求。HSK7653片是海思科自主开发的一款长效二肽基肽酶-4抑制剂。临床试验结果显示，HSK7653片没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。

原文链接：

http://epaper.zqrb.cn/html/2023-01/30/content_912460.htm?div=-1 

投稿/转载

联系人：何隽

微信号：18518006142