新食品原料添新选，又一菌种获批 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1264期

本期看点

• 假肠膜明串珠菌列入新食品原料
• 雅士利国际港交所退市更新进展
• 贝美药业卫艾宁国内获批上市
• 正大天晴贝伐珠单抗注射液获批上市
• 华润润曜1.13亿拿下立方药业控制权
• Good Culture与DFA合作生产益生菌牛奶

假肠膜明串珠菌列入新食品原料

作者：食品安全标准与监测评估司

解读：Richard

来源：中国政府网

发布日期：2023-03-02

内容要点

3月2日，国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司对外发布公告称，根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经过专家对假肠膜明串珠菌申请新食品原料的安全性评估材料审查后，准予通过。该菌种的使用范围包括发酵乳、风味发酵乳、干酪、发酵型含乳饮料和乳酸菌饮料（非固体饮料），不包括婴幼儿食品。假肠膜明串珠菌属于明串珠菌属，从传统发酵乳制品中分离得到。该菌种已被列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表，以及国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”，并在丹麦、加拿大、韩国等国家已被批准使用。

原文链接：

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202303/aa82bf72d6054f82adced82fc9aac4d9.shtml

雅士利国际港交所退市更新进展

作者：袁传玺

解读：海思邈

来源：新乳业

发布日期：2023-03-08

内容要点

近日，雅士利国际在港交所发布公告称，多美滋中国出售案已根据多美滋中国买卖协议于2023年3月2日完成。此次雅士利国际完成多美滋中国的出售后，雅士利国际私有化及在港交所退市的所有先决条件即将完成。雅士利国际是一家主要从事婴幼儿奶粉业务的上市公司，目前蒙牛乳业持有其51%的股权。蒙牛乳业拟以每股1.2港元的价格将雅士利国际私有化，并解除其与达能的合作关系。据悉，雅士利国际近年来业绩不佳，2021年录得亏损8136.3万元，2022年预计亏损不超过2.5亿元。而其股价也一直低迷，截至3月3日收盘为1.17港元/股。私有化退市可以让雅士利国际摆脱财务压力和市场预期，进行产能调整和内控激励，并提升业绩保证企业健康发展。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/Ous4knTKchiN9KFc_weZtg

贝美药业卫艾宁国内获批上市

作者：贝美药业

解读：Richard

来源：贝美药业公众号

发布日期：2023-03-03

内容要点

3月3日，深圳市贝美药业对外表示，旗下从Cipla 公司引进的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（卫艾宁）获得国家药监局批准上市，用于治疗胃食管反流性疾病以及与抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌和需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者。卫艾宁是FDA获批上市的儿童剂型质子泵抑制剂，也是我国《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》产品。卫艾宁此次3个规格（10mg，20mg和40mg）都获得了批准上市。与普通口服剂型相比，肠溶干混悬剂给药方便，有利于儿童患者和吞咽困难患者的给药。本品配制后药物与水完全结合呈糊状流质，完美契合吞咽困难患者的饮食需求，方便灌服、鼻饲或口饲。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/xBzS1gkEmJuEHJBywMMthQ

正大天晴贝伐珠单抗注射液获批上市

作者：正大天晴

解读：Richard

来源：正大天晴公众号

发布日期：2023-03-03

内容要点

3月3日，国家药品监督管理局官网显示，正大天晴贝伐珠单抗注射液（安倍斯）的上市申请获得批准。该产品被批准用于转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌和复发性胶质母细胞瘤三大适应症的治疗。此次安倍斯获批是基于一项头对头比较的3期临床研究。该研究旨在评估安倍斯联合紫杉醇/卡铂与安维汀联合紫杉醇/卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性问题。结果显示，安倍斯联合紫杉醇/卡铂与安维汀联合紫杉醇/卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌有效性等效，安全性相似。这表明，安倍斯与原研相似。同时，安倍斯经过制剂处方优化研究，选用更适合蛋白稳定性的处方，产品高分子杂质更低，稳定性更优。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/tONNQ1gG0UVMcvvVp9u9ow

华润润曜1.13亿拿下立方药业控制权

作者：投资界

解读：lxx

来源：新浪财经

发布日期：2023-03-03

内容要点

3月2日，立方制药发布重大资产出售报告书（草案）。根据公告，华润润曜拟以现金方式向立方制药子公司立方药业增资，以1.13亿元认缴立方药业新增注册资本7258.65万元。增资完成后，华润润曜持有立方药业51%的股权，立方制药持有立方药业49%股权，构成上市公司的资产出售。从财务指标来看，本次交易完成后，立方制药2022年1-9月的毛利率将由38.63%上升至81.30%，净利率将由9.00%上升至20.12%。因此，本次交易有利于提升立方制药的盈利能力。交易完成后，立方药业不再纳入立方制药合并财务报表范围。同时，立方制药将退出医药商业板块中第三方产品的分销配送业务，并保留原有的现代中药和化学药的研发、制造和自营销售业务。

原文链接：

https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-03-04/doc-imyismaa4594158.shtml

Good Culture与DFA合作生产益生菌牛奶

作者：Chris Casey

解读：Richard

来源：FOODDIVE

发布日期：2023-03-03

内容要点

近日，发酵食物品牌Good Culture宣布与美国头号奶农公司Dairy Farmers of America（DFA）合作推出益生菌牛奶系列产品。此举彰显了Good Culture公司誓要抓住消费者对整体健康和肠道健康关注度提高的市场机遇。Good Culture公司成立于2015年，致力于通过简单配料生产发酵食物，其愿景是希望将食物用作功能性药物来对抗自身免疫性疾病。在过去5年里，Good Culture公司销售实现了79%的年复合增长。除了品牌官网外，其产品线下已入驻了10000多家零售店。在新推出的益生菌牛奶系列产品中，无论是其脱脂奶产品还是全脂奶产品，每12盎司牛奶均含有10亿活性益生菌。DFA公司表示，消费者对益生菌和肠道健康的兴趣度持续提升，成为此次双方合作成行的基础。

原文链接：

https://www.fooddive.com/news/good-culture-probiotic-milk-dairy-farmers-america-dfa-launch/642837/

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