调肠控脑，新型肠-脑轴疗法进入2期试验 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1410期

本期看点

• Viage Therapeutics公布DGX-001的1期阳性数据
• ImmPrev Bio获克罗恩病诊断及治疗方案独家授权
• TAIHO Oncology组合疗法Lonsurf治疗mCRC获批
• 礼来启动口服GLP-1R激动剂第2项糖尿病3期临床
• Vertex糖尿病药VX-264 1/2期临床首例患者完给药
• 天猫启动品牌发展“千星计划”

Viage Therapeutics公布DGX-001的1期阳性数据

作者：Marco Meglio

解读：lxx

来源：neurology live

发布日期：2023-08-02

内容要点

8月2日，生物制药公司Viage Therapeutics宣布，其候选药物DGX-001在1期临床试验中获得了阳性结果，结果显示DGX-001具有良好的安全性和耐受性。DGX-001是一种在肠道中靶向AVPR1A受体的口服药物。该药物通过与肠道内分泌细胞上的特异性受体相互作用来调节迷走神经，从而调节脑细胞活性。1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估DGX-001单次剂量递增和多次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学。试验对68位健康志愿者进行了定量脑电图的测定。结果表明，DGX-001显示出了临床活性的潜在信号，包括改善认知和执行功能的潜力。同时，阐明了DGX-001的肠道限制性作用机制及其在情绪和认知功能模型中的疗效。据悉，Viage Therapeutics计划启动2期临床试验，用于评估DGX-001在由阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）引起的轻中度认知障碍患者中的疗效。

原文链接：

https://www.neurologylive.com/view/positive-phase-1-data-gut-targeting-therapy-neurodegenerative-diseases-announced

ImmPrev Bio获克罗恩病诊断及治疗方案独家授权

作者：ImmPrev Bio

解读：Richard

来源：Businesswire

发布日期：2023-08-02

内容要点

近日，生物科技公司ImmPrev Bio宣布，从美国阿拉巴马大学伯明翰分校获得了一项克罗恩病诊断及早期治疗方案的独家授权。这一整体方案源自ImmPrev Bio的公司创始人Charles Elson博士及其实验室团队。此前的研究发现，超过一半的克罗恩病患者会对某一类肠道细菌的鞭毛蛋白产生免疫反应，并且这种抗原免疫反应强烈的患者有可能会出现更多的克罗恩病并发症。基于此发现，ImmPrev Bio公司正在开发一种伴随代谢检查点抑制剂疗法来帮助治疗克罗恩病。据报道，ImmPrev Bio公司计划先针对通过手术或药物进入缓解期的克罗恩病患者以及表现出强烈抗鞭毛响应（anti-flagellin response)的克罗恩病新发患者开展试验。

原文链接：

https://www.businesswire.com/news/home/20230802979614/en/

TAIHO Oncology组合疗法Lonsurf治疗mCRC获批

作者：Lindsay Fischer

解读：Richard

来源：Oncology NURSINGNEWS

发布日期：2023-08-02

内容要点

8月2日，TAIHO Oncology公司宣布，复方疗法Lonsurf联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者获得FDA批准，适用对象包括已接受氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、抗VEGF抗体或抗EGFR治疗（若患者的RAS为野生型）的mCRC成人患者。Lonsurf是一款口服核苷类抗肿瘤药物，由基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷（Trifluridine）和胸苷磷酸酶抑制剂替吡嘧啶（Tipiracil）组成，2014年和2015年分别在日本和美国获批上市用于治疗mCRC成人患者。此次获批主要基于一项3期临床试验SUNLIGHT研究的积极数据。结果显示，Lonsurf联合贝伐珠单抗组中位总生存期（OS）为10.8个月，而Lonsurf组中位OS为7.5个月；Lonsurf联合贝伐珠单抗组中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，而Lonsurf组中位PFS仅为2.4个月。

原文链接：

https://www.oncnursingnews.com/view/fda-approves-trifluridine-tipiracil-with-bevacizumab-for-metastatic-colorectal-cancer

礼来启动口服GLP-1R激动剂第2项糖尿病3期临床

作者：医药魔方Info

解读：海思邈

来源：医药魔方

发布日期：2023-08-05

内容要点

8月2日，礼来对其口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂Orforglipron 3期临床ACHIEVE-1研究进行了临床注册。该试验将探究使用Orforglipron治疗仅通过运动和饮食无法充分控制血糖的2型糖尿病（T2D）成人患者的效果。这是继ACHIEVE-4研究后，礼来开展的第2项用于评估Orforglipron在T2D患者中疗效与安全性的3期临床研究。2018年，礼来与Chugai公司达成合作，以5000万美元首付款获得了尚处于临床前阶段Orforglipron的全球开发和商业化权益。ACHIEVE-1研究拟入组520例体重指数≥23kg/m²的T2D（糖化血红蛋白水平: 7.0%~9.5%）成人患者。2023年4月7日，礼来登记启动了Orforglipron全球首个3期临床ACHIEVE-4研究，其旨在对比甘精胰岛素与Orforglipron，在心血管风险增加的肥胖或超重T2D患者中疗效与安全性，目标入组2620例患者。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/6Bk90GqlLBf5fUfP5kOKrQ

Vertex糖尿病药VX-264 1/2期临床首例患者完给药

作者：Vertex Pharmaceuticals

解读：Richard

来源：药明康德

发布日期：2023-08-03

内容要点

近日，Vertex Pharmaceuticals公司对外表示，旗下胰岛细胞疗法VX-264在治疗1型糖尿病患者的1/2期临床试验上已完成首位患者给药。VX-264是一款使用干细胞来源、完全分化的胰岛细胞疗法。VX-264细胞被包装在独有的免疫保护医疗器械中，所输注的细胞可以免受人体免疫系统的影响，因而具有在不需要使用免疫抑制剂的情况下功能性治愈1型糖尿病的潜力。目前，Vertex Pharmaceuticals公司正在进行VX-264的1/2期临床试验病患招募。该试验是一项序贯、多部分研究，旨在评估VX-264的安全性、耐受性和疗效。该研究包含A、B、C三部分，其中完成首例患者给药的属于A部分。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/YWCLpVmx2HKxRloT6jk7-w

天猫启动品牌发展“千星计划”

作者：36氪

解读：海思邈

来源：36氪

发布日期：2023-08-04

内容要点

8月2日，天猫启动“千星计划”。未来，天猫每年将从新趋势品类赛道中招募1000个成长型高潜力品牌，为其提供专属陪练、专属方案、专项保障三项专属支持，并联合百亿规模投资基金发起“新品牌投资专项联盟”。天猫目前已发起“新品牌投资专项联盟”，为品牌带来真金白银的支持。通过商业模式创新，天猫将帮助中小企业拓展市场，提高盈利能力和竞争力。此次“千星计划”的目标是每年孵创出1000个成交过千万，100个成交过亿，10个以上过十亿新品牌，整个计划为期三年。据悉，参加联盟启动仪式的首批机构包括经纬创投、元生资本、日初资本、峰瑞资本、C2资本等在消费领域有着丰富投资经验的知名基金。

原文链接：

https://36kr.com/newsflashes/2370636465679232

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