【医线药闻】丨首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床

苏州工信

2024-11-10

生物医药是苏州倾力打造的“一号产业”，经过多年发展，涌现出了许多优质的地标企业与丰硕的创新成果。未来的日子里，“医线药闻”将陪您度过每个周五，与您共同分享大咖的创业经历、最新的产业生鲜，敬请关注。

01江苏省副省长潘贤掌调研苏州医疗器械产业

（新型医疗器械产业强链专班工作推进会）

4月12日和13日，江苏省副省长潘贤掌一行来到苏州走访调研苏州医疗器械产业发展情况，召开新型医疗器械产业强链专班工作推进会，研究推进产业强链重点工作。潘贤掌要求各地各部门要切实提高重视，加大产业支持力度，促进企业增强自主创新能力，不断推动新型医疗器械产业高质量发展。

02首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床

（SARS-CoV-2疫苗在小鼠和非人灵长类动物中引起保护性免疫反应）

近日，苏州艾博生物科技有限公司创始人英博博士透露，艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）已进入II期临床尾声，一切进展顺利。将在5月与泰格医药紧密合作开展海外III期临床试验。从2021年第三季度开始全年有1.2亿支产能，对外出口多人份产能可达到数亿剂，实现中国mRNA疫苗“零”的突破。

03开拓药业携手华益泰康扩大普克鲁胺产能

（开拓药业与华益泰康签署战略合作协议）

4月12日，苏州开拓药业宣布与海南华益泰康药业有限公司（简称“华益泰康”）就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。普克鲁胺(GT0918)是开拓药业的核心产品，目前正在开发用于治疗新冠、转移性去势抵抗性前列腺癌及AR+转移性乳腺癌。华益泰康此次与开拓药业的合作，将充分依托现有高端制剂加工生产线和高标准、高规格的质量体系，全面助力加快普克鲁胺的商业化进程。

04首个中国亚组胃癌免疫治疗3期研究结果公布！

近日，百时美施贵宝公司（BMS）正式公布了其胃癌关键性3期临床研究CheckMate -649中国亚组的治疗结果！结果显示在中国人群中，中位无进展生存期近乎翻倍！CheckMate -649研究是首个且目前唯一取得阳性结果的一线治疗3期研究，CheckMate -649研究的中国亚组数据有望全面革新中国晚期胃癌及胃食管连接部癌的一线治疗的格局。

05全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂在华率先上市

4月11日，60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的双靶标生物新药泰爱（通用名：泰它西普），率先在国内首发上市。目前，患者已可通过医生处方买到泰爱。泰爱由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司研发，值得期待的是，泰爱不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破，还有潜力用于其它多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症。

06龙沙（Lonza）与君实生物签署战略合作备忘录

（龙沙与君实生物战略合作签约仪式）

4月12日，全球领先的合同开发生产组织（CDMO）龙沙与本土创新制药公司君实生物在上海举行了战略合作签约仪式，双方宣布就生物药的开发与生产开展多方面、深层次的合作。根据合作协议，龙沙与君实生物将充分发挥各自的业务优势，持续深化在生物制药CDMO领域的合作，其合作范围广泛涉及细胞系授权、细胞株构建、工艺开发、培养基和试剂供应、GMP生产以及大型不锈钢反应器等。

07GE医疗SIGNA 7T磁共振在中国上市

（GE医疗SIGNATM 7T磁共振）

近日，GE医疗在中国隆重发布全新一代超高场SIGNATM 7T磁共振。这款目前全球领先的7T 磁共振从硬件、技术和平台三大维度均实现了极大突破，不仅搭载了首个获FDA认证的AIRTM 人工智能平台，更具备业内独有的静音脑功能成像和更出色的硬件参数，能实现更强的梯度和性能表现，从图像质量上达到毫微米级的分辨率和更精细的细节展现，推动解剖、功能、代谢和微血管的精准成像，开启了基于磁共振脑功能扫描的划时代变革，进而协助中国科研型的医疗机构构建脑计划、转化医学平台，推动我国精准医疗发展。

微软197亿美元收购Nuance

加强对医疗保健AI的关注

2021年4月12日，微软公司（Nasdaq：MSFT）和Nuance Communications，Inc.（Nasdaq：NUAN）宣布已达成一项最终协议，根据该协议，微软将收购Nuance，以每股56.00美元，较Nuance在4月9日星期五的收盘价溢价23％，这笔全现金交易价值197亿美元，其中包括Nuance的净债务。该交易打算在2021年底结束。微软也表示，Nuance的技术将用于微软医疗云产品中，Nuance的医疗保健工具是此次收购背后的主要推动力。

09阿斯利康糖尿病药物Farxiga在新冠患者研究

4月12日，阿斯利康公布，其糖尿病药物Farxiga（达帕格列嗪，dapagliflozin）在一项三期研究中未能达到终点，正式宣告失败。这项研究是针对住院COVID-19（新冠肺炎）患者进行潜在治疗的一项研究，患者有发生并发症的严重风险。阿斯利康表示临床试验主要对患者用药后的器官功能障碍和死亡率进行预防，研究数据显示药物Farxiga对帮助患者康复的疗效不足，达不到应有的数据，最终选择宣布这项结果。

10美国、南非叫停强生新冠疫苗接种！

美国疾病控制和预防中心、美国食品和药物管理局13日发表联合声明说，鉴于美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例，建议暂停接种强生新冠疫苗。声明说，有关机构将对这6例因接种强生疫苗出现的血栓病例进行评估和调查，建议在调查和评估结果出来之前暂停接种强生疫苗。南非卫生部长兹韦利·穆凯兹13日表示，鉴于美国已建议民众暂停接种强生疫苗，南非将暂停接种强生疫苗，“直到血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。

福利来了

市工信局与团市委将联合举办2021江苏“青年科技成果转化直通车”暨江苏生物医药产业青年英才专场活动，会上将请相关专家提供咨询服务，根据需求匹配对接，提供帮助。现需要对企业情况进行摸底，具体详见表格（可私信小编领取电子表格）。

请有需求的企业填写2021江苏“青年科技成果转化直通车”（苏州站）企业技术需求专家匹配表（见附件），于2021年4月16日前发至电子邮箱szswyycy@163.com，联系人：生物医药产业处郭夏熠，联系电话15951920160 68662026。

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