GBI报告 | 国家级胰岛素带量采购首发，市场影响几何？

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第六批全国药品集中采购（胰岛素专项）带量采购（简称“胰岛素集采”）于2021年11月30日发布正式结果，最终11家企业的42种胰岛素制剂中选，平均降价48.75%。按中选产品3ml:300单位（笔芯）计算，总采购金额高达51亿元。根据中选企业消息，不同规格的同商品名中选产品获得与3ml:300单位（笔芯）规格同样的基础量比例，由此按照联采办公布的供应品种清单中不同规格计算，首年总供应金额将达近60亿元。

这是国家范围首次进行的生物药带量采购。与化学药品带量采购相比，生物制品集采的规则有很大不同，为未来其他生物制品的集采提供了重要参考价值。此次胰岛素集采与既往五批化学药集采的主要有以下不同：

中标规则不同，胰岛素入围产品有全部中标的窗口，而化学药一定有企业落选；

市场格局影响较小，胰岛素集采后，企业在全国范围内的市场格局改变不如化学药大，短期内不会实现国产替代进口。

本期，GBI将总结此次胰岛素集采特征，并对其潜在市场影响作出分析。

中选产品数据概览

与前五批集采相比，胰岛素集采的降价情况要温和很多，从有效中标合同数来看，进口胰岛素的市场占比也最大程度得到保全（表1）。

表1. 历次带量采购约定采购量和金额对比

来源：GBI分析

#价格降幅 =（实际中标单价-最高限价）/最高限价*100%；

*剂型/包装不同导致最高有效报价不同，因此计算价格区间；

**按实际中选产品计算，中选品种仅按一种剂型/包装发布，且通化东宝门冬胰岛素注射液和东阳光药甘精胰岛素注射液为采购文件发布后才加入，暂无计划采购量，相关合同金额不计算在内

从采购规则看实际市场影响

由于生物制品没有质量与疗效一致性评价，因此集采规则也与化学药有很大不同（表2），进而对参选企业的市场格局也造成不同于化学药的影响。

表2. 历次集采规则异同

来源：上海阳光医药采购网，GBI分析

01

市场规模减半

有报道称，由于中选产品平均降幅48.75%，预计每年可节约90亿元。与前几次的化学药集采相比（尤其是从第二批开始），胰岛素市场规模缩水程度要温和很多（图1）。根据招采文件，C类产品计划采购量的30%和D类产品的80%将由医疗机构自主分配给A类和B类产品（在产能允许的情况下）。加上自主分配量的对应金额后，胰岛素市场公立医院总规模总共缩水了56%左右。

图1. 历次集采药品市场规模和实际采购金额对比（亿元）

来源：GBI分析

注：第六批集采实际中标产品合同金额以供应总金额计算

02

市场份额变化不大

尽管市场规模缩水，但由于采购量按商品名分配，因此按基础量计算，最终各产品的市场份额占比与采购前并无太大变化（图2）。但前提是，不计入医疗机构自行决定的调出量分配。

图2. 采购前后产品市场份额较稳定

来源：GBI分析

对未来的影响

诺和诺德无疑是此次胰岛素专项集采的最大赢家，以7个产品，公立医院市场份额逾40%的成绩夺得榜首。根据诺和诺德既往财报，截至2021年第二季度，诺和诺德控制着中国糖尿病整体市场的32.4%，在胰岛素市场中占据半壁江山（50.8%）。公司财报电话会议透露，诺和诺德在中国市场胰岛素的总销售额，占公司在全球所有产品销售的9%，而由于胰岛素带量采购的影响，2022年集团收入增长将受到3%的负面影响（点击相关阅读）。

2021年1月10日，国务院常务会议强调，在2022年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上（点击相关阅读）。

1月21日，第七批国家集采报量目录下发，共58个品种208品规药品入围。如果此次58个品种全部集采成功，国家集采药品总数将达314种。而集采药品除了常规化学药品之外，胰岛素、血液制品和单抗类生物制品也将逐步进入集采的范围。

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多

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关于胰岛素集采的详细版专题报告正在制作中，后续会在GBI SOURCE数据库发布，敬请期待！

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