us瑞士制药巨头罗氏（SW:ROG）与美国RNAi专业公司Alnylam

us国家组织药械集采进行到2022年，已累计节约了4000亿元费用[1]。总共八批国家药品集采共有342品规药品被成功采购，404家企业（按母公司计，下同）中选，仿制药替代效应显著。表1.

usAI绘画，AI写作，AI对话......当前，人工智能（AI）正在以惊人的速度渗透进我们的生活，业内外称我们已迈入“AIGC元年”。AIGC（AI

历次带量采购约定采购量和金额对比根据目录，此次第八批集采依然集中于化学药品，共41个品种181品规。其中有6个分子（其他剂型）已在以往批次国家集采中纳入。表2.

昨日晚间，国家组织药品联合采购办公室发布关于取消GlaxoSmithKline（Ireland）Limited（下称GSK）度他雄胺胶囊中选资格并将该企业列入违规名单的公告。来源：上海阳光医药采购网公告表示，近期，药品监管部门对GSK旗下第五批国家组织药品集中采购中选药品度他雄胺胶囊开展检查，发现企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。2022年10月31日，国家药品监督管理局发布公告，自即日起暂停进口、销售和使用该产品。暂停一年半参与国采资格据公告，按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议，GSK违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格，同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。此外，鉴于度他雄胺的采购周期于10月底结束，不再启动替补程序，各地需在采购周期满后的接续工作中对该药品的供应情况予以关注，做好衔接工作，确保药品供应稳定。国内三家企业获批据GBI

首席顾问陈怡博士撰写，报告尝试借鉴欧洲医保报销制度发展实践，在汇总相关国际文献基础上，梳理了创新型市场准入协议（Market

*本文编辑并节选自GBI专题报告《2022年半年报：中国市场表现低迷，跨国药企聚力创新》，版权归GBI所有，欢迎转发分享。如需转载或引用文中内容，请联系授权。多家跨国公司于近期发布2022年1至6月的财务报告，并举行业绩电话会；GBI从财报和电话会议中收集了各跨国公司在华业绩的细节及关键信息。2022年上半年，带量采购、医保目录的执行以及新冠疫情的影响，给各大跨国药企带来了不容忽视的压力；尤其是自5月开始实施的第六批国家集采（胰岛素专项），对诺和诺德、礼来和赛诺菲的业绩都造成了影响（点击相关阅读）。此外，全球宏观经济和地缘政治状况不断恶化也给跨国企业的业务开展带来了一定的障碍。以上种种，导致报告期内仅有两家跨国公司的在华销售额实现了两位数增长，另有七家企业则报告了较低的个位数增长，甚至负增长。表1.

*本文编辑并节选自GBI专题报告《第七批集采：多重准入联动的新型卷王之争》，版权归GBI所有，欢迎转发分享。如需转载或引用文中内容，请联系授权。第七批国家集采（VBP）在上海全域静止了两个月后姗姗来迟，转场南京开标。总市场规模200多亿的60个药品最终成交价约44亿元（表1，图1）。鉴于较以往更严苛的中选规则以及较小的采购规模，原研药“弃标”比例较高，最终仅有6家外国企业产品中标（其中4家原研），其余均收入本土企业囊中。据统计，本次集采品种2021年在公立医疗机构的销售额约为700亿元。按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元1。表1.

*本文编辑并节选自GBI专题报告《2022年上半年许可交易盘点：中国创新对接国际需求》，版权归GBI所有，欢迎转发分享。如需转载或引用文中内容，请联系授权。此前，GBI对2016-2021年国内医药行业许可交易做了总结分析（点击相关阅读），本期，GBI将再次对2022年上半年的许可交易情况进行梳理。在2022年1月1日至6月30日期间（下称“报告期内”），中国公司本土许可和引进许可交易逐渐平缓，但对外许可交易依然呈现增长趋势。点击文末“阅读原文”

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*本文编辑并节选自GBI专题报告《六载沉浮，中国药品许可交易变迁》，版权归GBI所有，欢迎转发分享。如需转载或引用文中内容，请联系授权。引领创新，政策先行。从2015年开始，中国医疗和投资政策的一系列快速变革给药品许可交易创造了无限的机遇和动力，药企可通过引进药品快速提升估值上市，或可通过向外授权药品彰显自身的创新实力，或在国内强强联手打造新的竞争格局。在2016~2021年间，国内企业的许可交易活动增长超过了300%，许可交易总金额激增十余倍至2300亿人民币（约359亿美元）。GBI通过梳理2016~2021年的许可交易数据，分析了近年来中国生物制药行业交易发生的背景和现状，并对未来形势作出展望。点击文末“阅读原文”

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到2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。从传统的投资并购方式，到眼下越来越多元化的交易模式，不可否认，属于中国生物医药领域的全新时代正在加速到来。中国创新药企也在不断探索，试图以创新的国际化交易模式撬动更广阔市场空间和利润增长。6月24日，GBI线上课堂（VOL.60），即第一期本土药企白皮书直播解读，特邀毕马威中国财务顾问服务合伙人秋璇女士，围绕“国际化交易模式和关注点”这一话题与大家分享了常见的四种出海模式及其影响因素、选择时的考虑点等内容，以助力出海征途中的企业更好地根据自身情况选择最佳交易模式。#

“单位申报价”降幅≥50.00%（以最高有效申报价为上限）。情形二在满足情形一之后，①

SOURCE全球药品数据库整理出58种药品的过评信息（截至2022年6月6日），供感兴趣的朋友参考。点击文末“阅读原文”获取完整版第七批国采过评信息7th

诺华全球药品开发（中国）负责人离职，或与诺华全球架构调整有关；2、GBI报告｜2021年跨国药企中国市场表现稳健，

跨国药企及国内药企产品被城市普惠险特药目录覆盖情况来源：GBI分析（截至2021年8月10日Top10

Lee将担任诺华创新药物日本总裁兼董事总经理，以上任命自2022年6月1日起生效。此外，现诺华意大利总裁兼制药业务负责人Pasquale

来源：GBI专题报告2021年，跨国公司业绩不可避免地受到了带量采购及医保政策的双重打击，多数在中国市场仅实现个位数增长（表1）；较之前几年不可同日而语。点击文末“阅读原文”

us2022年5月18日，江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SH）宣布成立全资子公司Luzsana

据官方报告，中国对全球医药研发的贡献率于2018年上升至4％—8％，已迈入第二梯队，成为全球医药研发版图上的新力军。到2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期，出海创新药数量累计高达39家

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us阿斯利康2022Q1：全球收入激增60%阿斯利康发布的2022年第一季度财报显示，受新冠产品销售、收购罕见疾病公司亚力兄制药（Alexion

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Frega将自7月15日起担任诺华创新药物拉丁美洲和加拿大（LACan）总裁。辉瑞任命首席财务官和执行副总裁辉瑞宣布，在公司工作了15年的首席财务官（CFO）Frank

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2021｜看14家跨国药企如何在VUCA时代创新转型3-Q3财报来了！罗氏增长主要来自诊断业务；强生器械药品双丰收课程预告GBI

Therapeutics达成许可协议。箕星药业是一家私人控股、总部位于上海的生物制药公司，由RTW

McEvoy指出：“疫情期间，由于上海和其他地区的封控管理，公司在3月份确实受到了影响”，预计这一情况“将在4月和5月持续下去”。往期精彩推荐SELECTION

药品专利雷达版块让您及时获取药品专利信息助您在新专利制度下知己知彼充分实现药品专利的价值！扫描上方二维码立即定制您的专属药品专利追踪情报活动预告GBI

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Chen博士为集团高级副总裁，将负责推进公司转化科学与神经领域研发工作，以及北京创新中心研发团队组建与管理，增强先声药业在中枢神经治疗领域的全球研发能力。加入先声药业前，Danny

协议不包括某些品牌在美国、澳大利亚和德国的权利（先前已被GSK剥离），也不包括在印度、巴基斯坦、埃及、日本（某些品牌）和中国的权利（这些地区GSK将予以保留）。*向左滑动阅读Boehringer

Health公众号即将发布2021年各大MNC关键事件盘点，看变革之巨浪中各家是如何拥抱变化，各显神通。各位敬请期待啦！近期活动GBI

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白共3家企业获得采购量，其中赛金生物降价70%，以91.64元/瓶拟中选，三生国健和海正生物拟备选。③

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2021Q4拜耳制药部门增长7.4%，中国市场同比增长10%；晖致宣布关于剥离生物类似药的重大战略决策......近日晖致和拜耳相继发布2021年财报，本期GBI将对两家公司报告期内亮点进行概述。Bayer拜耳2021中国市场同比增长10%德国拜耳公司（ETR：BAYN）本周发布的2021年财务报告显示，全球第四季度销售额同比增长8.0%至111亿欧元（124亿美元）；全年收入总计441亿欧元（492亿美元），同比增长8.9%，主要得益于全球经济复苏，以及克服了国际供应链问题导致的发货延迟和价格上涨等不利因素。制药部门增长7.4%制药部门全年销售额达到183亿欧元（205亿美元），随着药品使用量逐渐恢复正常，实现了7.4%的增长；尽管疫情期间社交距离等措施导致流感发病率降低，但由于疫情对免疫增强剂的需求增加，消费者健康产品销售额同比增长6.5%达到53亿欧元（59亿美元）。2020年最畅销的药物在2021年持续畅销，包括：抗凝剂拜瑞妥（利伐沙班），销售额47亿欧元（53亿美元）；眼科药物艾力雅（阿柏西普），销售额29亿欧元（33亿美元）；避孕药Jaydess（左炔诺孕酮），销售额12亿欧元（13亿美元）；血友病药物Kovaltry（octocogbeta），销售额8.23亿欧元（9190亿美元）。其中Kovaltry与上一年相比失去了重磅药物地位。中国市场业绩表现在亚太地区，集团整体销售额在2021年全年达到88.49亿欧元，同比增长7.7%；制药部门销售额达到58.34亿欧元，同比增长4.8%；消费者健康产品销售额达到8.29亿欧元，同比增长10.5%。2021年全年，拜耳整个集团在中国市场的销售额达到38.56亿欧元（42.78亿美元），而2020年为34.83亿欧元（38.56亿美元），同比增长10.7%（GBI计算）。来源：拜耳2021年度报告在中国表现强劲的药物有：宫内节育器曼月乐、高血压药物拜新同（硝苯地平）和避孕药优思悦（炔雌醇、屈螺酮）。受到带量采购降价影响，拜瑞妥销售疲软；而多吉美（索拉非尼）在中国市场也面临了激烈竞争。GBIHealth公众号回复“BV2021”下载两家公司财报Viatris晖致2021中国收入逾20亿美元由迈蓝和辉瑞普强合并而成的晖致（NSDQ：VTRS）发布了2021年第四季度财报。2021年全年总收入达到179亿美元，如果按照辉瑞普强和迈兰（合并）之前的收入计算，则同比下降2%。其中，“品牌”药物收入为108.4亿美元，“专业仿制药和生物类似药”收入13.4亿美元，标准“仿制药”收入56.3亿美元。来源：晖致2021年度报告剥离全球生物类似药此外，该公司还公布了其第一个重大战略决策，将其全球生物类似药出售给印度公司BioconBiologics，交易价值高达33.35亿美元，支付方式包括23.35亿美元现金和10亿美元Biocon的股份。该交易预计将于2022年下半年完成。晖致2021年财务业绩表现与公司预期大致相符，不过市场对其剥离生物类似药的消息反应不佳，晖致的股票在收盘时暴跌7.4%。目前，生物仿制药组合预计年收入约为10亿美元，而晖致已确认另外价值40至60亿美元的产品，将作为非核心资产在不远的未来剥离。

2021Q4再鼎医药公布了2021年财报，公司持续取得了强劲增长和业绩表现，全年产品销售收入总额达1.9亿美元，同比增长231.6%。产品销售净额1.44亿美元，同比增长190%。其中包括则乐销售收入9,360万美元（2020年同期为3,220万美元）、爱普盾销售收入3,890万美元（2020年同期为1,640万美元）、擎乐销售收入1,160万美元（2020年同期为40万美元）。GBIHealth公众号回复“zai2021”下载再鼎年度报告来源：再鼎2021年度报告

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*本文版权归GBI所有，欢迎转发分享。如需转载或引用文中内容，请联系授权。第六批全国药品集中采购（胰岛素专项）带量采购（简称“胰岛素集采”）于2021年11月30日发布正式结果，最终11家企业的42种胰岛素制剂中选，平均降价48.75%。按中选产品3ml:300单位（笔芯）计算，总采购金额高达51亿元。根据中选企业消息，不同规格的同商品名中选产品获得与3ml:300单位（笔芯）规格同样的基础量比例，由此按照联采办公布的供应品种清单中不同规格计算，首年总供应金额将达近60亿元。这是国家范围首次进行的生物药带量采购。与化学药品带量采购相比，生物制品集采的规则有很大不同，为未来其他生物制品的集采提供了重要参考价值。此次胰岛素集采与既往五批化学药集采的主要有以下不同：中标规则不同，胰岛素入围产品有全部中标的窗口，而化学药一定有企业落选；市场格局影响较小，胰岛素集采后，企业在全国范围内的市场格局改变不如化学药大，短期内不会实现国产替代进口。本期，GBI将总结此次胰岛素集采特征，并对其潜在市场影响作出分析。中选产品数据概览与前五批集采相比，胰岛素集采的降价情况要温和很多，从有效中标合同数来看，进口胰岛素的市场占比也最大程度得到保全（表1）。表1.

2021Q4强生公司（NYSE：JNJ）本周公布了2021年第四季度和全年业绩，按固定币种计算，强生2021年第四季度同比增收11.6%至248亿美元，2021年前三个季度业绩分别增长6.0%、23.8%和10.6%；全年增收12.2%至937.8亿美元。GBIHealth公众号回复“强生2021”下载财报来源：强生财报全球制药销售额在2021年第四季度达到143亿美元，同比增长17.9%；全年总销售额为520.8亿美元，同比增长13.1%。来源：强生财报与此同时，消费者健康领域在2021年第四季度和全年的销售额分别为36.6亿美元和146.4亿美元，同比分别增长1.8%和2.8%。医疗器械领域在2021年第四季度和全年的销售额分别为68.6亿美元和270.6亿美元，同比分别增长5.3%和16.2%。各项业务均在受新冠疫情影响后，随着市场复苏而有所增长。GBIHealth公众号回复“强生2021”下载财报新冠疫苗16亿美元收入助推制药业务增长据强生称，全球业务增长动力主要来自于：多发性骨髓瘤治疗药物兆珂（达雷妥尤单抗）、自身免疫疾病药物喜达诺（乌司奴单抗）、银屑病关节炎治疗药物特诺雅（古塞奇尤单抗）、下一代前列腺癌药物安森珂（阿帕他胺），以及包括芮达/善妥达/善思达（帕利哌酮）在内的长效抗精神病药物系列，以上药品的收入分别为60.2亿美元、91.3亿美元、21.3亿美元、12.9亿美元和40.2亿美元。与此同时，强生开发的新冠病毒肺炎（COVID-19）疫苗（Ad26.COV2.S）在2021年第四季度创造了16亿美元的收入。强生预计，包括新冠疫苗业务在内，公司在2022年有望实现7%~8.5%的年增长率。来源：强生财报强生在西半球（不包括美国）的业绩在2021年第四季度增长5.0%至14.6亿美元，全年增长7.3%后收于57.5亿美元。亚太和非洲市场的表现在报告中合并体现，第四季度增长9.0%至42.6亿美元，全年增长11.4%至172.8亿美元。最后，强生首席财务官Joseph

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98人：GBI礼品周边**从所有参与的朋友中随机抽取阳光普照：GBI新闻账号免费体验**参与本次活动的所有人（上述获奖者除外）扫描海报二维码即刻参加活动联系我们投稿