为什么不建议用易坦静？

易坦静是儿科用得非常多的一种药，所以在前一篇文章的评论里说了句“不建议用易坦静”，引发了很多疑问，所以单独写这篇文章来回答这个问题。

易坦静又叫氨溴特罗口服液，是一种复方药品，包含了盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗两种药物成分。

先说盐酸克仑特罗。

克仑特罗这个药名大家可能陌生，但“瘦肉精”很多人可能会有印象。克仑特罗因为可以提高禽畜的瘦肉比，曾被添加到猪饲料里，导致吃猪肉的人出现心悸、头疼、恶心、高血压等问题，闹出了“瘦肉精”事件，后来克仑特罗也被禁止添加到动物饲料了。

克仑特罗本质是一种强效β2受体激动药，有扩张支气管作用，对于支气管哮喘及喘息性支气管炎可以改善气道痉挛，进而改善通气，在欧洲和亚洲一些国家被批准应用哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸道疾病。

但同类药品里，起效更快，更安全的药品有很多，比如可以雾化吸入的沙美特罗和福莫特罗，所以FDA没有批准克仑特罗在美国作为人用药上市，只批准过作为兽药用于治疗马的气道阻塞。

再说另外一种成分：盐酸氨溴索

盐酸氨溴索这个名字大家听起来可能也很陌生，但如果说沐舒坦大家就知道了。沐舒坦就是盐酸氨溴索的商品名，这是一种化痰药。

孩子咳嗽有痰，把痰液化开了，痰液就能排出来了，咳嗽就能好了，这是使用化痰药的一个逻辑，但实际是否如此呢？并不一定。

痰液是呼吸道黏膜产生的分泌物，可以粘附尘埃、病原体，呼吸道黏膜的一些坏死脱落的细胞也可以混杂在痰液里。

当呼吸道受到刺激，比如烟雾或病原体感染，痰液会分泌得更旺盛，以更好地粘附、清除这些刺激物，痰液积聚多了，也会刺激呼吸道引发咳嗽，把痰液咳出，也就把粘在痰液里的尘埃、细菌、病毒，以及坏死的细胞一起排出了体外。所以痰液的产生和咳嗽，都是人体的自我保护机制，普通人群发生的常见呼吸道疾病可以在这些保护机制下自我恢复。

但一些特殊疾病，比如哮喘、纤维囊性病、慢性阻塞性肺病会导致痰液特别多，粘度也特别大，所以有理论上可能造成呼吸道，尤其是一些毛细支气管的堵塞，影响通气，甚至影响呼吸道分泌物的引流，诱发或加重肺部感染（只是理论上）。所以人们就希望有药物能化掉痰，所以就有了化痰药。

盐酸氨溴索就是一种化痰药，根据药品说明书的说明，它似乎有很多种作用，包括调节粘液分泌，促进纤毛摆动，促进肺表面活性物质合成，抗氧化、减少炎性介质释放等等，似乎呼吸道疾病需要的功效它都有，但遗憾的是，氨溴索的化痰效果，并没有很好的临床结果证实，这也是为什么它上市30多年，目前也仍未得到FDA批准，只在一些欧洲、亚洲、南美洲国家上市。

这并不奇怪，不只是氨溴索，其它的化痰药，比如愈创甘油醚、乙酰半胱氨酸、溴己新和羧甲司坦等化痰药，虽然用得很广泛，但实际都缺乏很好的临床试验依据[1，2],所以也这些药物也在呼吸相关的循证指南里也少有被推荐。

就氨溴索而言，一方面有效性不确定，同时还有不良反应方面的担心，2016年欧洲药品管理局还特别更新过关于它的严重过敏反应及严重皮肤损害反应（SCARs）方面的安全信息[3]。

对于止咳化痰药，美国儿科学会是不推荐4岁以下孩子用的，英国、加拿大是不建议6岁以下孩子用，沐舒坦没能在美、加、英这些国家上市。欧洲作为这个药的来源地，目前在德国、比利时、法国等国家有使用[4]，但欧洲药品管理局也是不建议用于2岁以下儿童，2-6岁只有在医学建议下才能用[5]。但欧洲在中国的药厂勃林格殷格翰生产的沐舒坦，却可以用于1岁的孩子。

回到易坦静，作为克仑特罗和氨溴索的复方药物，易坦静是一个奇怪的组合。

克仑特罗作为支气管扩张剂，就限制了它在儿童的适应症几乎只有哮喘，感冒后的咳嗽、普通的支气管炎、肺炎，这些非气道痉挛疾病用克仑特罗没有任何意义。

如果是哮喘，克仑特罗的有效性和安全性决定了它不是支气管扩张剂里好的选择，而氨溴索的化痰效果也不可靠，所以同样不需要选用易坦静，也没有哪个国家的哮喘指南有推荐这个药品，欧洲药品管理局也明确说：考虑到氨溴索-盐酸克仑特罗没有收益，而使用氨溴索和盐酸克伦特罗有重要安全风险，“在所有年龄组患者的急性和慢性呼吸道疾病….中 受益/风险比 都是负的。[5]

这就是为什么不建议用易坦静，也不建议使用沐舒坦等化痰药。

参考资料：

[1]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17716385

[2]Uptodate:Role of mucoactive agents and secretion clearance techniques in COPD.

[3]https://www.ema.europa.eu/documents/referral/ambroxol-bromhexine-article-31-referral-ambroxol-bromhexine-expectorants-safety-information-be_en.pdf

[4]https://www.ema.europa.eu/documents/psusa/ambroxol-list-nationally-authorised-medicinal-products-psusa/00000130/201609_en.pdf

[5]https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ambroxol-bromhexine-containing-medicines