首个国产抗新冠口服药获批上市！背后有这些你不知道的事

7月25日，国家药品监督管理局正式批准河南真实生物科技有限公司申报I类创新药阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请，此举意味着国内首款治疗新冠病毒肺炎的小分子口服创新药正式获批。

目前，阿兹夫定从研发、原料药生产、制剂生产，到销售总部等全产业链已经具备落地河南的基本条件。

阿兹夫定研发背后

这些你不知道的事

我国首个抗新冠口服药阿兹夫定获批！消息一出，万众瞩目。

潮水般的掌声，涌向阿兹夫定的发明人常俊标及其团队。然而很多人不知道的是，阿兹夫定的研发经历了怎样“九死一生”的历程，背后藏着多少艰辛与努力。

实验室里的新年

一款创新药的诞生，通常要耗费十几年，其间集纳了药物设计、药物合成、药效学实验、安全性实验、Ⅰ—Ⅲ期临床试验等诸多环节。任何一个环节出了问题，都意味着研发陷入停滞，甚至宣告失败。

阿兹夫定从基础研究到获批上市，历时18年。常俊标由衷感慨道，这个过程“不是因为有希望才坚持，而是因为坚持才看到希望”。

研发过程中，有的反应耗时长，需要不眠不休盯着。怕年轻人瞌睡多，常俊标通常让他们盯前半夜，自己定好闹钟，接手后半夜。

常俊标的夫人祁秀香，和他是大学同班同学。一开始研究团队只有几个人，祁秀香常常扮演助手角色，有需要随时顶上。

有一年除夕，祁老师在家包好了饺子，左等右等等不到人。最后她只能把饺子装进保温盒，送到实验室。

为了不耽误实验进行，那个除夕夜，夫妻俩在没有暖气的实验室里迎来了新年。

以身试药

阿兹夫定进入Ⅱ期临床试验后，研究团队发现，药物的量效关系不太明显。需要进一步研究其作用机制，看看药物在人体内的实际分布情况。

为了尽快拿到结果，常俊标决定自主招募受试志愿者，他自己第一个报了名。

在他的带动下，学生、实验室同事、亲戚……身边的人纷纷报名，12个名额很快报满。

就这样，通过科研伦理评定及全面体检后，在郑州大学第一附属医院临床试验中心，12名受试者口服阿兹夫定，通过服药前后血液中药物浓度分析结果对比，进一步得出结论：

阿兹夫定能靶向分布于人外周血单个核细胞（PBMCs），单次用药后活性代谢物有效维持4—5天；单个核细胞靶向系数是另一种常用药物的140多倍。

这一结论，为阿兹夫定作为长效口服抗病毒药物，提供了可靠依据，也对临床试验结果给予了合理解释。

“为了真理献出一切。常老师是这么要求的，我们也是这么做的。”常俊标曾经的博士生、郑州大学药学院教师孟勇刚说。

玉米面糊涂和饺子

生活上，常俊标一直“追求极简”。

结婚几十年，夫妻俩一起旅游的机会一共有3次，而且都是专家人才受邀、携家属参加的“强制性旅游”。

“无非是换个地方搞研究罢了。”祁老师笑着说，通常人们到景区，都是看哪儿值得逛，常俊标却是先去找会议室，约上一帮同行讨论课题。

吃穿上，常俊标也不讲究，甚至简单得有些过分。有的衣服洗太多，领子袖口都搓烂了，喊他去买，他总说没时间。祁秀香只好拿旧衣服作比对，同一个样式一次买几件。

即使是现在，他最常做的“快餐”，依然是按老家做法，搅上一碗玉米面糊涂。最想吃的，还是他80多岁的老娘亲手包的饺子。

“只有简单纯粹，才能保持那份专注和热情吧。”祁老师说，自己很理解丈夫。

延伸阅读👇

推荐阅读

---

来源：河南日报客户端

编辑：河南科协小编团