疫苗造假，十恶不赦，刑责难逃！
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近年来查处的涉疫苗大案
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近几年，问题疫苗首度引发社会焦虑，始于山东“庞红卫非法经营疫苗系列案”。针对严重危害人身健康的各类“疫苗案”，检察机关坚持重拳打击不手软。
一、“山东庞红卫非法经营疫苗案”
2016年12月9日，庞红卫孙琪非法经营疫苗案一审在济南开庭审理。图片来源：庭审视频截图
庞红卫曾因非法经营疫苗被以非法经营罪判处有期徒刑三年，缓刑五年。2013年6月至2015年4月间，庞红卫先后在山东省聊城市、济南市天桥区等地雇用人员、租赁仓库，从国内多地购进冻干人用狂犬病疫苗等多种药品，存放在不符合疫苗等药品冷藏要求的仓库内，向山东省及国内多地买家销售，并通过不符合冷藏要求的运输方式发送疫苗等药品，销售金额合计7497万余元。孙琪在明知其母亲庞红卫非法经营疫苗等药品的情况下，参与从事记账、收发药品、办理银行转账等经营活动，参与的销售金额合计4266万余元。
济南市中级法院于2017年1月24日一审宣判，以非法经营罪判处庞红卫有期徒刑十五年，并处没收个人全部财产，与其前罪刑罚并罚，决定执行有期徒刑十九年，并处没收个人全部财产；判处孙琪有期徒刑六年，并处没收财产743万余元。同年5月19日，山东省高级法院裁定驳回庞红卫、孙琪的上诉，维持原判。
二、“广东检察机关起诉非法经营疫苗案3件15人”
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2017年5月24日，广东省检察院通报称，广东检察机关已批捕非法经营疫苗案4件19人、起诉3件15人，同时立案侦查相关职务犯罪2件7人、起诉1件4人。
经调查，广东涉及该系列案的地区包括揭阳市、湛江市等地。广东省检察院指派业务骨干负责跟踪、督促和指导案件办理，揭阳、湛江等涉案地检察机关提前介入侦查，引导取证，依法快捕快诉。
三、“最高检公安部挂牌督办的非法经营疫苗案一审宣判”
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2018年2月上旬，由江苏省灌云县检察院提起公诉的被告人宗仁洪非法经营疫苗案一审宣判。被告人宗仁洪犯非法经营罪，被判处有期徒刑五年零六个月，并处罚金30万元。该案为山东非法疫苗案系列关联案件，被最高人民检察院、公安部列为挂牌督办案件。
2013年2月至2016年3月，宗仁洪多次与庞红卫等多人进行交易，先后购买并销售乙肝疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗，非法经营数额共计87万余元。案发后，公安部在全国开展侦破工作，宗仁洪于2016年3月22日向灌云县公安机关投案自首。日前，法院认定宗仁洪犯非法经营罪，作出上述判决，宗仁洪当庭表示认罪不上诉。
四、“山东非法疫苗案甘肃涉案人员非法经营案宣判”
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2018年4月底，由甘肃省兰州市七里河区检察院提起公诉的山东非法疫苗案甘肃涉案人员刘某、王某非法经营案宣判，法院认定刘某、王某均犯非法经营罪，对刘某判处有期徒刑八年，并处没收个人财产159.07万元；王某免予刑事处罚。
作为山东非法疫苗案系列关联案件，刘某、王某涉嫌非法经营疫苗案由兰州市公安局七里河分局侦查终结并移送审查起诉。
相关法条链接：
1、《药品管理法》第75条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
2、《刑法》第141条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
3、《刑法》第142条【生产、销售劣药罪】生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
4、《刑法》第225条【非法经营罪】违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：
(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；
(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；
(三)未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；
(四)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。
5、《刑法》第397条【滥用职权罪;玩忽职守罪】国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役;情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。本法另有规定的，依照规定。
国家机关工作人员徇私舞弊，犯前款罪的，处五年以下有期徒刑或者拘役;情节特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑。本法另有规定的，依照规定。
6、两高《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第3条规定，经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第141条规定的“足以严重危害人体健康”：含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成分的。
一、相关概念
（一）疫苗类属于药品范畴
药品管理法第101条明确规定疫苗属于药品：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
（二）假药与劣药区分
如果疫苗在有效成分的种类上造假，属于假药。如果更改有效期或生产批号、降低有效成分的含量，则属于劣药。
二、涉及的相关罪名
（一）以危险方法危害公共安全罪
生产、销售假疫苗、劣疫苗等假药、劣药的行为，实践中因为各种原因无法证实已经造成了人体健康的危害，或者很多已经实际上造成了人体健康危害结果的情况很难通过证据证实是由假药引起的。那么根据该情况，认定生产、销售假药罪只能处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。而生产、销售劣药，更是要求对人体健康造成严重危害的才构成犯罪。
而根据《刑法》第一百一十四条、一百一十五条规定，以其他危险方法危害公共安全，尚未造成严重后果的，处三年以上十年以下有期徒刑。致人重伤、死亡或者使公私财产遭受重大损失的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。这样认定就能将此类犯罪打击枪口“上移”一个幅度。
检索裁判文书网，相关犯罪行为没有以危险方法危害公共安全罪认定的判例。检索到河南省鹤壁市中级人民法院（2014）鹤刑二终字第88号判例，公安机关对嫌疑人生产销售伪劣兽药的行为是以“以危险方法危害公共安全罪”刑拘的，最后以生产、销售伪劣产品罪宣判的。
我们认为，实务中可以根据情况以“以危险方法危害公共安全罪”对生产、销售假药、劣药的行为进行严厉打击。这样做也有相关依据：2014年颁布实施的《两高关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中 明确规定：生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料，同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
（二）生产、销售假药罪（同时构成非法经营罪的，哪个重定哪个）
《刑法》第一百四十一条：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
注意事项：想要对其判处三年以上甚至十年以上乃至死刑的，必须用证据证实已经有造成人体健康严重危害乃至死亡的事实，并且危害结果与注射服用假药之间具有因果关系。即便在注射假的狂犬病疫苗后，因起不到作用而使得狂犬病发作而死亡，实务中对认定“造成死亡”或者“其他特别严重情节”也保持谨慎，如安徽省芜湖市中级人民法院（2015）芜中刑终字第00269号判例。
经过中国裁判文书检索，生产、销售假疫苗的被认定生产、销售假药罪的基本上都在三年以下有期徒刑量刑，主要是无法用证据固定证实危害结果的发生。比如：
1、茌平县人民法院（2014）茌刑初字第61号：销售假狂犬疫苗1216支被判处判处有期徒刑二年零六个月，并处罚金人民币一万元。
2、安徽省芜湖市中级人民法院（2015）芜中刑终字第00269号：
2014年7月份，徐某某明知其经营的无为县开城大众药店没有疫苗经营资格，仍私自从药品销售员汪某某处以每盒人民币45元的价格购进12盒“人用狂犬病疫苗”（标示生产厂家为辽宁成大生物股份有限公司，批号201403029-2），并以每盒人民币75元的价格销售给无为县赫店镇苏塘村卫生室村医张某某，张某某给花某某等多名狂犬病患者注射了该批次的“人用狂犬病疫苗”。2014年9月11日，花某某非正常死亡，后经临床珍断死于狂犬病。2014年9月26日，安徽省食品药品监督管理局认定该批次的“人用狂犬病疫苗”按假药论处。事件发生后，央视国际、网易新闻、人民网、安徽网、凤凰资讯等媒体均进行了相关报道，造成恶劣社会影响。
法院：对于上诉人及辩护人提出徐某某不构成“其他严重情节”，因而原判适用法律错误的意见，本院认为《最高人民法院、中国人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第三条第（四）项规定，生产、销售假药，根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的，人民法院可以认定为具有其他严重情节。具体到本案中，根据徐某某销售假药种类为人用狂犬病疫苗，被害人在注射该疫苗后不久即死亡，被害人死亡后引起了媒体广泛报道的客观事实，可以认定为构成其他严重情节。认定被告人徐某某犯销售假药罪，判处有期徒刑三年，并处罚金人民币10000元。
（三）生产、销售劣药罪
经过裁判文书检索，疫苗类涉及的生产、销售劣药罪几乎没有。刑法上的生产、销售劣药罪属于实害犯，要求已经对人体健康造成严重危害才能构成犯罪。“生产、销售劣药，对人体健康未造成严重危害的，不构成生产、销售劣药罪，但如其销售金额在5万元以上，根据刑法第149条的规定，应构成生产、销售伪劣产品罪。
如果疫苗生产是更改了有效期或生产批号、降低有效成分的含量，则应依药品管理法第49条认定为劣药，实践中不排除以生产、销售劣药罪认定。
（四）非法经营罪（同时又构成生产、销售伪劣产品罪的，哪个重定哪个）
违反国家药品管理法律法规,未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证,非法经营药品,情节严重的,依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。
以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,情节严重的,依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。
实施前两款行为,非法经营数额在十万元以上,或者违法所得数额在五万元以上的,应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”;非法经营数额在五十万元以上,或者违法所得数额在二十五万元以上的,应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。
（五）较多的行贿、受贿类犯罪
2016年1月-2018年3月涉疫苗案件判决情况 （点击看大图）
在这些已判决案件中，多是一些医药公司负责人、销售人员（医药代表）向地方疾控部门、公立医院、基层卫生院相关国家公职（工作）人员行贿、给医生回扣，主要涉及到行贿罪、受贿罪、对非国家工作人员行贿罪、非国家工作人员受贿罪。
1、行贿罪、受贿罪
医药公司负责人、销售人员（医药代表）向地方疾控部门、公立医院、基层卫生院相关国家工作人员进行行贿，这些国家工作人员主要负责管理疫苗采购环节，往往是一些地方疾控部门主任、副主任；医院的院长、副院长、药品采购部门负责人、基层卫生院院长等职务。还有是一些管理药品数据的工作人员，比如医院药房、信息科等管理相关疫苗数据的人员，医药公司负责人、销售人员（医药代表）往往需要疫苗使用情况数据统方而向这些人进行行贿。这些人也属于国家工作人员。
2、对非国家工作人员行贿罪、非国家工作人员受贿罪
医药公司负责人、销售人员（医药代表）向普通医生进行行贿，让普通医生选择推广该公司产品，一般而言，普通医生从事技术劳务并不管理公务，不具有国家工作人员身份，只能以非国家工作人员受贿罪认定，医药公司负责人、销售人员（医药代表）就相应的只能以对非国家工作人员行贿罪进行认定。
另外医药公司负责人、销售人员（医药代表）向私立医院的管理人员进行行贿，双方也只能构成此类罪。
（六）渎职类犯罪（滥用职权罪、玩忽职守罪等）
渎职类犯罪主要是发生在医院、疾控中心、药品监管部门等，根据已发生的判例统计，目前大部分此类案件来源于基层的卫生服务站相关管理人员，在疫苗药品等采购环节滥用职权谋取私利或者玩忽职守疏于监管被判刑。
（药监部门）榆林市榆阳区人民法院（2017）陕0802刑初222号：被告人王某某任榆阳区药品稽查大队二中队中队长，负有对辖区内医疗机构药品使用质量履行日常监督、检查的法定职责。2014年11月份在对原榆林泌尿专科医院因经营假药进行查处并给予行政处罚后，本应对该院增加监督、检查的频次并加大对该院药品的质量抽验力度，但被告人王某某未按照规定履行职责，仅于2015年1月27日对该院日常检查一次，发现该院药房的部分药品购进记录不完整，遂下发整改意见，但一直未进行追踪检查，3月9日针对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液专项检查一次，对药品的使用没有进行监督、检查，检查工作流于形式，2015年4月后，再未对该院进行日常监管，致使该院药品使用情况失去了有效监管，使不具有执业药师资格的边某长期在该院药房工作，并将不具备开具处方权的医生开具的大量假药销售给患者，价值337913元。判处被告人王某某犯玩忽职守罪，免予刑事处罚。
（疾控中心）石家庄市裕华区人民法院（2017）冀0108刑初13号：被告人夏某在任职石家庄市裕华区疾病预防控制中心免疫规划科科长期间，未经领导同意，私自从未取得疫苗经营资质的石家庄博民生物科技有限公司靳某（另案处理）处购进水痘、HIB、流感等二类疫苗，并谎称该疫苗系河北省疾控中心销售，从而向辖区内的大马社区卫生所、尖岭社区卫生所、方北社区卫生所推销，数额达147万余元，造成恶劣的社会影响。判处被告人夏某犯滥用职权罪，判处有期徒刑一年。
（医院、卫生服务站）延安市宝塔区人民法院（2017）陕0602刑初6号：被告人田某在担任宝塔区柳林社区卫生服务中心主任期间，在明知康某某（另案处理）没有销售二类疫苗资质的情况下，私自从康某某手中购买”山东问题疫苗”1575支，马某把该疫苗全部接种于柳林卫生院服务中心辖区内的适龄儿童，从中获利102095元。被告人田某犯玩忽职守罪，免于刑事处罚。
就在11年前的2007年7月10日，国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸被执行了死刑。
经法院经审理查明，被告人郑筱萸利用担任国家食药监局局长等职务便利，为八家制药企业在药品、医疗器械的审批等方面谋取利益，先后多次直接或通过其妻、子非法收受贿赂共计折合人民币649万余元。郑筱萸在全国范围统一换发药品生产文号专项工作中，严重不负责任，未做认真部署，并且擅自批准降低换发文号的审批标准。经抽查发现，郑筱萸的玩忽职守行为，致使许多不应换发文号或应予撤销批准文号的药品获得了文号，其中6种药品竟然是假药。
判决认定，郑筱萸犯受贿罪，判处死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产；犯玩忽职守罪，判处有期徒刑7年，决定执行死刑，剥夺政治权利终身，没收个人全部财产。并经最高人民法院依法核准死刑。
受贿600万元被判死刑，即使在当年也是出人意料的，但又是意料之中。最高院复核认为郑筱萸作为国家药品监管部门的主要领导，利用事关国家和民生大计的药品监管权进行权钱交易，置人民群众的生命健康于不顾，多次收受制药企业的贿赂，社会影响极其恶劣，受贿数额特别巨大，犯罪情节特别严重，社会危害性极大，依法应当判处死刑。
郑筱萸伏法，充分体现了人民群众的意志和愿望，充分体现了法律公平正义的精神，充分体现了党和国家打击食药监领域腐败和违法的的决心。