近日，由安科生物研发的注射用曲妥珠单抗，正式获批上市。该药物是我省首个肿瘤靶向治疗药物，上市开始即可纳入国家医保。日前，注射用曲妥珠单抗已全面投入量产，月底前可投放市场。作为安徽省首个正式获批上市的肿瘤靶向治疗药物，这是一个重要的“零的突破”。
作为我省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药，注射用曲妥珠单抗历经十余年研发，投入近10亿元研发经费。
“注射用曲妥珠单抗在价格上，仅相当于原研产品的七折左右。上市开始即可纳入国家医保，更好地惠及患者。”安科生物肿瘤事业部总经理李庆良介绍。△在合肥高新区的安科生物生产车间内，全自动产线正在生产注射用曲妥珠单抗。HER2是一种人表皮生长因子受体，是乳腺癌、胃癌的重要生物标志物，也是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。注射用曲妥珠单抗可以通过靶向治疗，抑制癌细胞的增殖扩散，有效降低肿瘤复发率。
其Ⅲ期临床试验总结报告显示，试验药“注射用曲妥珠单抗”与该品种原研药在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者时，具有类似的有效性和安全性。但该产品具备无需使用防腐剂，即配即用，临床使用更安全等特点。近年来，合肥抢抓“健康中国”战略机遇，大力发展生物医药产业，已集聚国家级创新平台12个、企业800余家，其中上市企业9家，2022年全产业链实现营收超666亿元。