牛！佛山担任“主力军”，助力我国疫苗监管体系通过世卫组织新一轮评估
8月23日，世界卫生组织（WHO）宣布中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估，彰显了我国疫苗监管体系对标国际标准、监管能力和水平提升，同时也为我国疫苗产品走出国门、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。
我国通过世卫组织新一轮疫苗国家监管体系评估
WHO对疫苗国家监管体系的评估，是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段，也是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。
通过评估，不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系，能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效，也是我国疫苗出口全球的重要基础。WHO将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前提，即只有国家监管体系通过评估，该国企业才能申请WHO疫苗产品预认证，并列入联合国等国际组织采购清单。此外，通过评估也是其他国家注册和采购他国疫苗产品的重要参考。
我国自首次通过疫苗国家监管体系评估以来，有国产乙型脑炎减毒活疫苗、I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证，进入国际采购清单，被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购，相关产品已经出口至数十个国家和地区。新冠肺炎疫情发生以来，我国有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧急使用清单，助力全球抗疫。
此次我国疫苗监管体系通过WHO评估，彰显了我国疫苗监管体系对标国际标准、监管能力和水平提升，能够保障疫苗产品安全、有效、质量可控，从而更好地守护人民健康，同时也为我国疫苗产品走出国门、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。中国可在全球疫苗供应中扮演更积极角色，为促进全球、特别是发展中国家的疫苗可及性和可负担性作出贡献。
佛山是本轮疫苗国家监管体系评估“主力军”
2020年5月，按照全省统一部署，佛山成为疫苗国家监管体系（NRA）评估工作全省两个试点城市之一，是迎接世卫组织对我国疫苗国家监管体系第三轮评估的“主力军”。
疫苗国家监管体系评估试点工作是佛山全面提升疫苗监管效能的强劲驱动力，通过试点创建工作，全市疫苗安全水平稳中趋好、稳步提升。
通过提升全市疫苗流通和接种环节软硬件建设水平，借力大数据管理赋能，全市疫苗接种单位已配备具备扫码功能的智能冰箱，包括疫苗冷链信息和物流信息的各类数据实现疫苗全链条质量安全可控可溯的“最后1公里”，每针每剂均可追溯到受种者。
(二)举措有力通过市市场监管局联合市卫生健康局持续强化事中事后监管举措，对全市疾控机构、疫苗储运机构及178个预防接种单位进行全覆盖检查、全链条提升，排查疫苗安全风险隐患，强化风险预警能力，近年来未发生群体性、聚集性、区域性的疫苗安全事件。
(三)机制完善通过建立和完善各类疫苗监管机制，佛山疫苗监管体系进一步制度化、流程化、系统化，建设水平和监管成效加速走在全省前列。
来源：广东药监、佛山市市场监管局编辑：吕晓如校审：钱飞飞、郭子宁、陈丽雅、郭嘉懿声明：版权归原作者所有，如有侵权，请联系删除
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