医药领域的专利保护与专利布局策略
（配图：网络）
药时代获得授权转载。我们对作者和中国新药杂志表示衷心的感谢！
医药领域的专利保护与专利布局策略
黄璐1,2，钱丽娜3，张晓瑜4，许勇1,2*
(1.人福医药集团股份公司，湖北武汉430075；2.湖北生物医药产业技术研究院有限公司，湖北武汉430075；3.武汉朗来科技发展有限公司，湖北武汉430075；4. 江苏豪森药业集团有限公司，江苏连云港 222069)
[摘 要] 从贯穿药物发现、临床前开发、药物临床试验、以及药品上市后的整个药物研究与开发的全过程，提出了化合物、制剂、晶型、用途、制备工艺等10种不同的专利技术类型，以对药物实施全方位的专利保护和布局。同时本文也提出了医药企业的知识产权保护策略，以及对医药企业专利申请与专利布局的有益建议，为医药企业从事药物研发及医药知识产权工作者提供参考。
[关键词]专利申请；专利保护；专利布局；化合物；制剂；晶型；用途
Patent protection and layout strategy in the field ofMedicine
HUANG Lu1,2，QIAN Li-na3，ZHANG Xiao-yu4，XU Yong1,2*
(1. Humanwell Healthcare (Group) Co., Ltd, Wuhan 430075, China；2. HubeiBio-pharmaceutical Industrial Technological Institute Inc, Wuhan 430075, China；3. Wuhan Langlai Science and Technology Development Co., Ltd., Wuhan 430075, China；4. Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222069,China)
[Abstract] In this paper, the authors looked into the whole process of research and development ofdrugs including drug discovery, preclinical development, drug clinical trials and post marketing phase, and proposed 10 different types of patents, such as compounds, formulation, crystal forms, and uses to implement patent protectionand layout . At the same time, the authors also proposed strategy of intellectual property protection and beneficial suggestions on patent application and patentlayout for pharmaceutical enterprise, and provided reference to whom engaged inpharmaceutical research and intellectual property rights.
[Key words] patent application; patent protection; patent layout; compound; formulation; crystalline; use
生物医药产业作为一个知识密集、前景广阔的战略新兴产业，其准入门槛高、研发投入大、周期长、风险高、回报高。在所有的技术领域内，生物医药行业对知识产权的依存度是最高的，国内外生物医药企业对医药知识产权的保护也贯穿于整个药物研究与开发全过程中。产品要研发，专利需并行甚至先行。药品的核心专利申请时间肯定要早于药品上市时间，这样在药品上市后，可通过药物专利的独占来实现市场盈利。
由于发明专利保护期限是从专利申请提交之日起算20年，因此即便是重磅炸弹药物，无论其市场销售如何强劲、生命周期如何顽强，终归会因为失去核心专利的保护而沦为众多国内外医药厂商竞相追逐仿制的目标。如辉瑞公司的专利药物明星产品西地那非（商品名：伟哥），在2014年5月中国专利到期后，即有广州白云山的西地那非仿制药上市（商品名：金戈），金戈上市一年的市场零售额便成功突破7亿元。另外，该药物在国内还有三十多家公司在CFDA进行注册申报。而有的创新药甚至在批准上市后的几年内，就面临核心专利过期的问题，使得原研公司很可能难以收回之前高额付出的研发成本。如由诺华研制的治疗的口服药物帕比司他胶囊（Panobinostat，商品名Farydak）于2015年2月23日获得FDA批准上市（尚未进入中国市场），但诺华公司的帕比司他化合物专利WO0222577（中国同族CN1450991，已授权），在中国的专利到期时间为2021年8月30日，即帕比司他获批上市后在中国仅剩余6年的专利保护期[1]。毫无疑问专利药的专利到期，会引发许多公司的大量仿制药上市，未来必将对原研厂家销售和市场占有份额带来更大的挑战。
因此如何尽量延长药品的专利保护期，形成并加固专利堡垒，需要一张包围药品的专利网，以实现知识产权保护的价值最大化，这也是每一个享有专利权的制药公司关注的重点。本文作者从贯穿药物发现、临床前开发、药物临床试验、以及药品上市后的整个药物研究与开发的全过程，来浅谈一下生物医药领域的专利保护与专利布局策略。
1、生物医药领域的专利类型与专利布局点
具体的，我们可从以下不同类型入手（如图1所示），对药物实施全方位的专利保护和布局。
图1 药物专利类型
1.1 生物靶点或药物靶标
随着分子生物学和高通量筛选技术的发展，生物靶点或药物靶标已成为新药研发的一个重要环节。对生物靶点或药物靶标申请专利保护可以吸引大量的资金和技术，并最终能够推动新产品的成功上市，但是该研发阶段属于药物开发比较早期的阶段，而且生物医药产业对于生物靶点或药物靶标专利的范围界定还存在较大争议，大家对此类专利是否应被授予专利权持不同观点，而各国审查也没有明确的标准。目前多国专利数据库中已收录的生物靶点或药物靶标专利主要包括：受体、编码受体的基因、表达受体的突变基因、通过筛选鉴别的受体调节子、靶向受体调节子及治疗疾病的药物、靶向受体及治疗疾病的药物、含有基因或者基因重组形式的DNA结构、蛋白结构、蛋白复合物、晶体三维结构、分离或使用蛋白的方法等。在进行药物靶标的专利申请书撰写时，应主要考虑在功能上、而非在结构上对该靶标进行清晰而充分地描述（包括该靶标分子在药理活性中所起的生物学作用）[2]。
1.2 化合物专利
化合物专利包括通式化合物、药学上可接受的盐、活性代谢产物、前药、手性药物/光学异构体、中间体、衍生物、药物杂质、生物药物等，化合物专利通常是大家关注的重中之重。
1.2.1 通式化合物
通式化合物也称为基础化合物，该类化合物的专利仅指化合物核心结构的专利，往往我们将这类化合物专利也称为核心专利，核心专利不包括以酸根、碱基、金属元素、结晶形式等结构改变实施保护的化合物专利[3]。当我们在化合物设计与筛选的过程中，通过寻找先导化合物并对其进行结构修饰，合成得到有活性或者有工业实用性的一系列化合物，并经研究确定出若干个所需的候选化合物后，我们即可对含药效官能团的该类化合物进行大通式化合物的专利布局，或者是进行更窄范围的、更加牢固定义的、更加有活性的化合物专利保护；甚至是对具体的化合物进行专利保护。化合物核心专利的特点是技术含量高、其权利要求保护的范围宽、对真正目标化合物的隐蔽性强[4]。通式化合物专利一旦获得授权，则是对化学物质或药物活性分子（API）的绝对保护，旁人难以规避，针对API的权利要求一般也很难被专利无效掉。
1.2.2 药学上可接受的盐
很多化合物作为药物，最后上市的都是盐型，如马来酸桂哌齐特、盐酸帕罗西汀、二甲苯磺酸拉帕替尼等。化合物的盐可在某种程度上改善药物本身的物理溶解性，提高药物的生物利用度。由通式化合物本身出发，在其基础上进行的化合物盐的二次创新，间接延长了具体药物的专利保护期。例如辉瑞公司曾经最畅销的降血脂药立普妥（阿托伐他汀，Atorvastatin），其于1986年5月30日申请的美国专利US4681893，保护了含有阿托伐他汀的通式化合物及其药学上可接受的内酯水解盐，其申请的后续专利US5273995则保护了阿托伐他汀及其钙盐（即阿托伐他汀钙），’893和’995分别都通过儿科用药（pediatric medication, PED）6个月的市场独占期规定，获得专利期延长半年，其过期日分别为2010年3月24日、2011年6月28日，这两个重要的专利使得该药物的专利保护期延长了5年。
1.2.3 活性代谢产物
在进行化合物的药物代谢动力学研究时，可能会意外发现：某一种或几种代谢产物比药物本身的活性更强。用代谢产物而不是化合物本身进行给药，可具有更强优势，如降低毒性或者副作用。此时，我们可以对化合物的活性代谢产物进行专利布局，并进一步将代谢产物开发成新一代的药物，以取代原化合物的市场。例如镇静催眠药奥沙西泮，是地西泮在人体内的活性代谢产物，主要是在地西泮的1位去甲基、3位羟基化结构上发生了代谢变化，导致奥沙西泮相对于地西泮的催眠作用弱，副作用小，半衰期较短，适合于老年人和肝肾功能不良者使用[5]。再如辉瑞（原惠氏）原研的抗抑郁药盐酸文拉法辛（商品名：怡诺思），其于1993年12月28日在美国批准上市，化合物专利已于2008年过期。而为了对抗通用名药的激烈竞争，以及填补怡诺思专利到期后可能出现的市场空缺，惠氏公司特意推出琥珀酸去甲文拉法辛，商品名为“Pristiq”，并于2008年2月29日获得FDA批准。去甲文拉法辛是文拉法辛的活性代谢产物，其抗抑郁的效果与文拉法辛相似，但可明显降低因药物相互作用引起的风险[6]。该药物的化合物专利US于2022年2月11日才到期，相当于是将原产品的专利保护期延长了14年。
1.2.4 前药
前药也称前体药物、药物前体、前驱药物等，是指药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经酶或非酶的转化释放出活性药物而发挥药效的化合物。前药可以增加药物的代谢稳定性、延长作用时间，提高药物作用的选择性和靶向性，消除药物毒副作用或不良反应，以及改变药物的溶解度、具有更好的溶解性能以适应剂型的需要[5]。例如吉利德公司成功开发并上市的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂替诺福韦酯，即是替诺福韦的前药形式[7]。人福医药创造性地开发了丙泊酚的水溶性前药磷丙泊酚钠，并将其制备成具有良好的水溶解性、稳定性及安全性的磷丙泊酚钠冻干制剂[8]。磷丙泊酚钠为化学1类新药，目前在中国处于III期临床研究阶段。
1.2.5 手性药物/光学异构体
在进行药物开发时需要考虑，涉及手性药物时，光学异构体是否比消旋体的药效更好，或者光学异构体相对于消旋体有明显的增效作用？是否有涉及毒性的异构体？在实际的研发过程中，可能会发现起药效作用的活性异构体；或者通过异构体转化方法，将无活性异构体转化成活性异构体，那么此时可以申请布局在基本专利中没有具体提及或者描述的、具有不可预见的优点的、更具活性的异构体化合物专利[9]。例如目前畅销的抗血栓药硫酸氢氯吡格雷（商品名：波立维），其左旋异构体在50mg/kg的给药剂量时会产生明显的神经毒性，但是右旋异构体无神经毒性，因此上市的是右旋异构体。
1.2.6 医药中间体
医药中间体主要作为精细化工的重要组成部分，逐渐成为各国发展化学工业的重点与核心[10]。最终临床使用的合格药品，都是依赖于各类高质量的医药中间体合成出来的。例如大多数沙坦类药物均是以邻-甲苯基苯腈作为关键中间体，包括氯沙坦钾（商品名：科素亚，由Merck原研）、缬沙坦（商品名：代文，由诺华原研）、厄贝沙坦（商品名：安博维，由BMS和Sanofi原研），该中间体的全球需求量已达800吨，其中诺华占了一半。发展新的医药中间体、以及现有医药中间体的制备方法专利，是对现有医药专利形式的有益补充。
1.2.7 衍生物
主要涉及对化合物、中药单体等的结构改造、氘代等。例如，已上市的氨苄西林、苯唑西林、阿莫西林等均为青霉素衍生物。贝达药业上市的治疗肺癌的国家1类新药盐酸埃克替尼（化合物专利CN1305860C），即是在对厄洛替尼进行结构改造，并突破厄洛替尼化合物专利（CN1066142C）而得到的。
1.2.8 药物杂质
药物研发特别是非专利药研发过程中，对药物杂质谱的关注日益增强。在研发团队的支持下，企业可以布局一些药物杂质合成、分析及定量、限量检测方面的专利。
1.2.9 中草药提取物等
传统中药会注重对中草药配方提请保护，除了技术秘密的方式之外（如云南白药），有部分也会采用专利形式。但与中国不同的是，欧美各国对中草药配方不给予专利保护，但对中草药提取物、制备方法、从中草药中提取的有效化合物和化合物的组合物等提供保护[11]。
1.2.10 生物药
例如有药学活性的新的蛋白质、多肽、核苷酸、基因片段、单克隆抗体、疫苗、能生产药物的微生物、基因治疗使用的载体和含有载体的宿主细胞等[12]。
1.3 晶型
晶型是药物保护的最常见形式，通常在开发出基础化合物后，申请人会陆续申请晶型专利，扩展并加强对基础化合物的保护。化学结构相同的药物，可因结晶条件不同而得到不同晶体，药物多晶型现象也是影响药品质量与临床药效的重要因素之一[13]。药物优良的晶型可提高API的热力学稳定性、提高制剂稳定性，好的晶体有利于制剂成型；通过结晶可提高API的纯度，提高溶解度、增加生物利用度、提升药效。因此在实际研发工作中，对药物晶型的专利保护包括但不限于单晶、多晶、共晶、结晶水合物、溶剂化物、无定形固体、颗粒的粒度等。分析表明，药物晶型的新颖性审查仍然有许多基准需要统一、完善，在无相关司法判例具体指导的情况下，药物晶型建议遵循“一晶型一专利”的保护原则，以使新颖性的审查与后续的保护相衔接，由此促进药物晶型的良性创新与保护[14]。
1.4 制剂
制剂专利涉及的方面有制剂开发、制剂生产工艺改进、制剂升级等。在制剂研究中，制剂工作者会在综合考虑化合物的各种性质基础上，开发出最合理的产品剂型（如普通剂型的片剂、胶囊、颗粒、注射液等）、制剂工艺（如干法制粒、湿法制粒、粉末直接压片）以及车间生产工艺改进等。另外，制剂开发还涉及新剂型，笔者统计了2014年FDA共审批通过的113个新药，其中按3类即新剂型（New Dosage Form）申报并获批的就有18个（占比16%）。我们知道，药物通常是先以标准的片剂、胶囊或者注射剂形式上市，但是，随着药物核心专利失效日的来临，药物的研发公司会寻求开发出新的剂型以满足不同的市场范围和不同患者人群的需求[9]。对现有药物进行的剂型改良，如由普通剂型转变为高端剂型如缓控释制剂、皮下植入剂、纳米混悬剂等，然后针对新剂型进行工艺的二次开发，并申请专利，可有效拓展现有药物的使用范围，延长专利保护期。如GSK的原研药盐酸罗匹尼罗，其在片剂专利期满后的2008年推出罗匹尼罗缓释片，继续占领帕金森病药物市场，而盐酸罗匹尼罗缓释片在中国的授权专利CN1198598将于2021年4月才到期。
1.5 药物组合物/复方制剂专利
药物组合物，包括：A.含有一种新化合物和可药用载体的组合物；B.含有一种药用新化合物和一种或多种已知的药用化合物的组合物；C.含有两种或两种以上已知药用化合物的组合物，该组合物必须是新的，且有药效学比较数据证明该药物组合物中两种或两种以上组分具有明显的协同作用；D.新的中药复方产品，且有药效学数据证明其具有良好的效果；E.通过加减或替换改进的已知中药复方产品，且有比较数据证明该改进带来了预料不到的效果[12]。下面以吉利德公司治疗丙肝的复方制剂Harvoni为例进行说明。索非布韦（sofosbuvir）是迄今为止最为高效的丙肝治疗药物之一，2013年12月被FDA批准上市，2014年全年销售额达到了惊人的102.8亿美元。2014年1月，吉利德布局专利WO2014120981（中国同族CN104144682），要求保护含有治疗有效量的雷迪帕韦和治疗有效量的索非布韦的药物组合物，该专利对应的复方药物索非布韦/雷迪帕韦片（商品名Harvoni）也于2014年10月10日获美国FDA批准上市，该复方制剂在随后的2个月内销售额就达到了20亿美金[7]。这是一个很经典的药物组合物案例。
1.6 制备方法
制备方法专利涉及对化合物、晶型、制剂、中药、生物药等产品的化学或生物制备新方法、新路线，精制或纯化方法、制剂工艺等。此外，药物中间体的制备专利保护对方法专利有很好的加强作用，杂质的制备与分离专利、中药单体的提取植化、中药提取物的制备，对药物的API、质量分析也是一个很好的补充。制备方法专利应该具备以下创新点或者有益效果：提高产率，改善质量，节约能源，防治了环境污染，避免使用毒性试剂和溶剂，使用非复杂和非昂贵的起始物料，容易分离和提纯最终产物，容易按比例扩大生产规模等。但是方法类专利的弊端在于：就算发现被侵权，也比较难举证。所以有时候，国外药企会把一些核心的工艺方法、精制方法专利按照技术秘密保护，而不是进行专利形式的保护。
1.7 分析方法或检测标准
药物及其中间体、制剂、有效成分或有效部位、蛋白、抗体等的分析方法、检测方法是用科学手段解决了“如何检验出药品中是否含有某种成分或成分含量多少的问题”，是在专利授权范畴内的。分析检测方法专利能否得到授权，最重要的还是要体现出该方法满足专利授权的三性条件。
另外，涉及中药制剂技术领域的分析方法，中药的指纹图谱或者特征图谱及其建立方法，也是非常重要的专利类型。目前，越来越多的厂家针对产品的指纹图谱、中草药提取物的特征图谱等进行专利布局。例如：广州白云山的专利成果“一种口炎清颗粒的质量控制方法及应用”获得第十五届中国专利优秀奖，其构建了一种利用指纹图谱控制产品质量的新方法，稳定性和重现性极佳、可操作性强，能有效地全面监控口炎清颗粒的半成品和成品的质量，甄别优劣、假冒产品，有效解决口炎清颗粒鉴别和质量评价的问题，实用性强[15]。
1.8 药物新用途或新适应症
药物新用途或新适应症在2016年3月4日CFDA关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）[16]中的药品注册分类，属2.4类药物，药物新用途或新适应症是快速发现新药的有效途径，特别适合我国国情的新药研究模式。其具有的优势为：成药性高、研发经费低（比别的新药开发要低50~60％左右）、有广阔的知识产权空间[17]。药物新用途或新适应症的例子很多。如辉瑞公司最开始研制用于治疗冠心病的药物西地那非（sildenafil），在1991年实验发现对冠心病的治疗效用不能达到研究预期，但是在临床试验中陆续发现了其用于治疗勃起功能障碍（CN94192386X）、肺动脉高压（EP1097711）的新用途，相继于1998年、2005年经FDA批准并应用于临床至今。
1.9 新的药用剂量范围
关于这个方向，有一个很典型的例子就是：治疗老年痴呆症的药物多奈哌齐。由日本卫材公司原研的盐酸多奈哌齐，最开始临床应用的剂量是5mg和10mg，分别用来治疗轻、中度老年痴呆，后来卫材公司申请了23mg高剂量多奈哌齐用于治疗重度老年痴呆症患者（US8481565B2），并成功获得FDA批准。这样，卫材公司的多奈哌齐成为了目前综合治疗轻、中、或重度老年痴呆的理想药物。
1.10 制药设备、或生产装置、或医疗器具专利
在评价此类专利创造性的时候，可以有针对性的进行发明专利、或实用新型专利的申请。对于同一个主题的专利申请，如该专利具备较高的创造性，则我们可同时提交发明专利和实用新型专利申请，实用新型专利一般不经过实审，会在大约半年后得到授权，获得10年的实用新型专利保护，而发明专利会经过实审程序，如发明也具备授权条件，则我们需放弃实用新型的权利，转变成20年的发明专利保护，即延长了10年的专利保护期。
2、医药企业知识产权保护策略
对于知识产权的创造、运用、保护和管理，创造是源头、运用是目的、保护是核心、管理是关键[18]。企业对自主开发的创新药进行全方位的专利保护，有利于提高产品的技术水平和含金量。在新药研发方面，医药企业需要特别注重知识产权保护，需要利用专利制度保护技术创新，用专利为产品保驾护航。一方面，需要建立自己的医药专利预警机制，通过对药品专利信息全面而严密的分析，明确企业现有的对手和潜在的竞争对手，及时发现药品专利风险，并据此建立药品专利战略，及时规避在研药物项目的专利风险[19]。另一方面，至少为每一个项目都布局一项专利，对重点产品进行全方位布局，形成专利网，防范被侵权的风险。另外，对于医药企业的知识产权保护的策略还包括：利用商标法保护药品品牌；利用著作权法保护著作论文；利用反不正当竞争法保护商业秘密；利用植物新品种保护条例和原产地名称保护中药材；利用中药品种保护条例保护中药品种。
3、医药企业专利申请与专利布局建议
医药企业在进行创新药物研发的同时，需要积极地对相关研究成果申请多项专利保护，在重点研发产品上逐步形成专利网络布局，以构架起高质量的专利资产。专利网是立体的，经过布局的专利组合，围绕特定技术形成彼此联系、相互匹配，在技术、时间、地域上保持从申请到授权的不同状态，从而最大化的发挥每件专利的效力，突破传统意义上单一专利在时间、地域以及技术上的局限，产生“1+1〉2”的效应作用，最终可使专利权人最大程度的享受专利独占权。
专利布局主要考量技术主题、技术方案、时间、地域、申请时机、公开时机、优先权、分案申请等因素，关键在于控制好节奏。对于专利文件中权利要求的布局、技术方案的延伸、专利维权的可行性、专利稳定性等，均需要契合研发进程及市场情况予以动态评估。对于不易被反向工程或企业认定为技术秘密的内容，或者在撰写专利时予以隐藏，或是干脆不申请专利。
药企常常需要在进行了基础的研究后，即开始申请通式化合物专利，随着药物研发工作的推进，参与开发的人员和单位越来越多，对保密的难度也越来越大。一旦保密措施不当的话，会在后续的专利申请中造成新颖性问题而难以获得化合物专利，若被其它机构抢先，甚至会造成项目的伤害[4]。
在开发出基础化合物后，申请人会陆续申请晶型、制剂、药品用途等专利，扩展并加强对基础化合物的保护。化学结构相同的药物，可因结晶条件不同而得到不同晶体[13]。不同的晶体通常具有不同的理化性质，从而给制剂开发提供更多的选择性，且晶体的种类和性质往往具有不可预期性，因此开发尽可能多的晶型以备后续生产之需，也是一种延长化合物专利保护期的有效措施。另一方面，也可利用药用盐来扩展化合物保护范围。对于特定晶型及重点药用盐的专利保护，可有效提高仿制药的准入门槛，并在很大程度降低其它潜在竞争者的威胁。例如在美国，品牌药厂必须将所有与该创新药相关的专利列入橙皮书（Orange Book）中。可以被橙皮书收录的专利包括直接指向药品的专利，如化合物、产品、晶型等，也可以包括治疗方法。一般情况下，代谢物、包装和工艺专利是不予收录的[20]。
对药物进行深度开发的另一种手段是，将具有相同或相似功效的药物形成复方组合物，以产生疗效更好的药物。通过药物联用或组合的方式可以进一步延长原单用药物的专利保护期。
在产品原适应症的基础上，可以对药物进行新适应症和剂量等内容的拓展，甚至可以同其它已有或在研产品进行组合，通过提前布局专利，一方面延长原有产品的保护期，另一方面进一步拓宽了产品的适应症范围，扩展了用药人群，在有效巩固原有市场地位的同时，开发了新的潜在市场。
此外，笔者建议生物医药企业通过对医药领域专利大数据的信息与分析，有针对性的开展某个治疗领域的专利信息分析与利用工作，并根据国外原研药企已有产品及专利布局的特点，筛选出合适的产品立项，进行仿创性结合的药物研发，同时注重产生新的相关专利及专利组合（如组合物、制备方法、新晶型等外围专利）。另外，通过对某药物进行具体的专利解读与分析，提前在研发阶段即有节奏、有针对性地对该药物进行外围的专利布局，从而为该产品上市后赢得一定的市场份额提供技术保障。通过核心专利加外围专利布局，真正做到以数量布局、以质量取胜。在充分发挥专利保护作用的前提下，开发出符合市场、患者和企业发展的产品。
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[基金项目] 武汉市“黄鹤黄才（科技）计划”资助项目
[收稿日期] 2016-03-21 [接受日期] 2016-05-16
[作者简介] 黄璐（1982—），男，湖北黄冈人，硕士，高级工程师，执业药师，从事新药开发与医药知识产权工作，Phn:027-87172925，E-mail:。
*[通讯作者] 许勇（1964—），男，湖北松滋人，博士，正高职高级工程师，从事新药开发与医药知识产权工作，Phn:027-87172925，E-mail:.cn。
本文原文刊载于《中国新药杂志》2017年1月份第26卷第2期，此处为全文转载。
参考文献格式：
黄璐, 钱丽娜, 张晓瑜, 等. 医药领域的专利保护与专利布局策略[J]. 中国新药杂志, 2017, 26(2): 139-144.
黄璐：1982年5月生，男，高级工程师，执业药师，国家知识产权专家库专家、全国专利信息师资人才、全国百千万知识产权人才工程百名高层次人才、全国知识产权师资信息平台入库专家、2015年度“中国杰出知识产权经理人”、武汉市2015年度“黄鹤英才（科技）计划”入选人才、武汉大学制药工程硕士学位研究生校外兼职导师、武汉市知识产权专家库专家、武汉知识产权研究会副秘书长、首批武汉知识产权中青年讲师团成员。
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