绿竹生物成功在香港IPO上市,带状疱疹疫苗有望后来居上
2023年5月8日,北京绿竹生物技术股份有限公司Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd.(简称"绿竹生物”) (02480.HK),成功在香港联合交易所主板挂牌上市,为2023年第1家以18A章规则港股上市的生物科技公司。
绿竹生物,成立于2001年,公司主要开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂,以预防及控制传染病和治疗癌症及自身免疫性疾病。目前,公司有3款在研产品正处临床阶段,4款处于临床前阶段。其临床阶段产品中,核心产品LZ901为自主开发的重组带状疱疹候选疫苗,预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗;K3为重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液,是阿达木单抗的生物类似药,主要用于治疗各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病等;K193,用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液在研产品,在临床前研究中显示出很高的体内和体外抗肿瘤活性。
核心产品带状疱疹疫苗,对标葛兰素史克,有望后来居上
绿竹生物于2018年3月开始LZ901的开发。LZ901已在临床前研究中显示出高免疫原性、有效性和安全性,同时诱导特异性体液和细胞免疫。在中国进行的LZ901 的I 期临床试验中,施用LZ901的受试者的I级和II级不良事件(AE)的整体数量及发生率均低于施用Shingrix®(葛兰素史克公司的产品)的受试者,施用LZ901的受试者并无观察到III级AE,而在施用Shingrix®的受试者中观察到一例III级AE,表明LZ901副作用轻微。此外,根据于中国进行的LZ901的I期临床试验收集的免疫原性数据,证明在全疗程接种LZ901 后的抗VZV抗体水平与Shingrix®相比并无显著差异,细胞免疫水平与Shingrix®相比更优,显示LZ901的免疫原性不次于Shingrix®。
此外,LZ901 预计按具竞争力的价格进行定价,每次治疗共注射两针,且不需要第三剂加强注射,与中国其他商业在售带状疱疹疫苗的零售价相比,其更经济实惠。Shingrix®定价为每针人民币1,600 元,每次治疗共注射两针。由于LZ901高度稳定,易于储存和运输,使用方便,价格低廉,副作用轻微,安全性良好,具有分子结构优势和强大的保护作用,预计LZ901将在未来占据较大市场份额。
不过,Shingrix®具有先发优势,作为2021年中国唯一的商业化产品,在销售收入方面几乎占据当年全球和中国的100%市场份额。根据弗若斯特沙利文报告,Shingrix®在2022年全球十大畅销疫苗中排名第五,也是当中唯一的一款带状疱疹疫苗,2022年收入达36亿美元。
LZ901许可申请预计明年申报
公司预计于2023 年第二季度在中国完成LZ901 的II 期临床试验,于2023年第二季度在中国启动将LZ901与Shingrix®进行比较的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,并于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请(BLA)。
此外,公司已于2022年7月从FDA收到LZ901的IND批准,并于2023年2月在美国启动I期临床试验,计划于2024 年第一季度完成I 期临床试验及启动II 期临床试验。此外,公司计划于2025年第二季度完成II期临床试验、于2025年第四季度启动III期临床试验及于2027 年第二季度完成III 期临床试验。
除核心产品之外,公司另外一款抗体注射液产品K3,也有望于明年第四季度向国家药监局提交BLA。
绿竹生物本次IPO全球发行发售1038.60万股H股(行使超额配股权前),发行价为每股32.80港元,募集资金总额约为3.41亿港元。如果行使超额配股权,最多可额外配发155.78万股,额外募资约5109.58万港元。
招股书显示,绿竹生物在上市后的股权架构中,如果超额配股权不被行使,孔健先生、张琰平女士夫妇分别持股28.80%、9.98%,通过控制横琴绿竹有限合伙持股6.08%,前述股东为一组控股股东,合计持股44.85%。马骉先生通过的北京亦庄持股9.70%、通过北京亦庄二期持股9.05%、通过控制的北京赛升(300485.SZ)持股6.79%;建银国际通过建银资本持股5.76%;和瑞创投通过晋江祯睿持股3.84%、通过晋江轩弘持股1.10%;王丽女士通过恒基荣域持股2.62%;蒋先敏女士,持股1.98%;天津华普,持股1.50%;钟思雨女士,持股1.16%;丽珠集团(01513.HK,000513.SZ)通过珠海丽珠持股1.15%;泰格医药(03347.HK,300347.SZ)通过杭州泰鲲持股1.15%;西藏铭丰资本通过海南兆安,持股0.82%;陈清云女士,持股0.78%;中信集团旗下的信银投资(香港)通过信银兴弘持股0.71%;芯创科技持股0.38%;润森义信,通过淄博润信持股0.32%、淄博润文持股0.21%;海南铭盛私募通过共青城臻锐持股0.27%;陕西财政厅旗下的陕西新时代资本通过陜西金瓯,持股0.27%;孔茜女士,持股0.27%;周朋,持股0.15%。其他H股持有人持股5.13%。
绿竹生物(02480.HK)是次IPO上市的中介团队主要有:
中金公司为其独家保荐人兼整体协调人、联席全球协调人、联席账簿管理人、联席牵头经办人;
国泰君安、建银国际为其联席全球协调人、联席账簿管理人、联席牵头经办人;
国信证券、复星国际证券、百惠证券、中银国际、艾德证券、农银国际、华盛资本、富途证券、信银资本、中州国际、龙石资本为其联席账簿管理人、联席牵头经办人;
广发证券香港、光银国际为其联席牵头经办人;
建银国际为其财务顾问;
德勤为其审计师;
通商、周俊轩(通商联营)、美迈斯分别为其公司中国律师、公司香港律师、公司香港及美国律师;
中伦、威尔逊·桑西尼为其券商中国律师、券商香港及美国律师;
海华永泰为其公司中国知识产权法律顾问;
第一太平戴维斯为其独立物业估值师;
弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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