祝贺！和黄医药今日宣布中国结直肠癌新药3期临床疗效显著

▎药明康德/报道

今天，药明康德的合作伙伴——和黄中国医药科技(Hutchison China MediTech)取得重要进展，其开发的抗癌新药fruquintinib在中国的结直肠癌3期临床试验中结果积极，尤其体现在患者的总生存率和无进展生存期的改善上。该临床试验数据将在今年夏天的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上正式公布。与此同时，和黄中国医药科技和其合作方礼来（Eli Lilly）计划在数月内向国家食品药品监督管理总局（CDFA）提交fruquintinib的新药申请。

在此次名为FRESCO的临床试验中，共有416名患有局部晚期或转移性结直肠癌的患者参与，这些患者至少在先前接受了两种化疗，然而未取得疗效。

“这是一种高选择性的血管内皮生长因子（VEGFR）抑制剂，” 和黄中国医药科技的首席执行官Christian Hogg先生说道：“我们一直对fruquintinib有信心，相信能取得出色的试验结果。”

▲Fruquintinib分子结构（图片来源：medkoo）

此外，和黄中国医药科技还正筹备着在美国的fruquintinib临床试验，包括推进fruquintinib治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的晚期临床研究。Hogg先生表示，在中国之外，将重点关注含fruquintinib的组合疗法临床开发。

目前，和黄中国医药科技共开发有8款临床药物，在世界各地进行着超过30项临床研究，后续还将有望公布与阿斯利康（AstraZeneca）合作研发的抗癌药savolitinib的关键临床数据。在fruquintinib的研发中，礼来公司也发挥了关键作用，早在2013年就与和黄中国医药科技签署了fruquintinib的合作开发协议，承担了70％的临床试验成本，并获得了在中国的商业化权利。

▲和黄中国医药科技的首席执行官Christian Hogg先生（图片来源：endpts）

Hogg先生指出，世界上30%的癌症患者在中国，而中国正成为全球第二大医药市场，中国的监管机构也渴望将新药推向市场。

“FRESCO试验的成功不仅是结直肠癌患者和和黄医药的重要里程碑，也是中国创新的重要里程碑，”Hogg先生说道：“我们相信，这是最早的由中国药企在中国本土开发，并在关键3期临床试验中取得成功的主流抗癌药之一。这表明，中国有资源、能力和毅力成为全球肿瘤学领域的创新者。和黄医药目前在全球超过30个临床研究中开发有8种小分子候选药物，在这一重要的发展趋势中处于最前沿。”

参考资料：

[1] Chi-Med declares PhIII success for pioneering cancer drug in China, seeking quick OK

[2] Chi-Med Announces Positive Top-Line Results for FRESCO, its Phase III Pivotal Registration Trial of Fruquintinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic Colorectal Cancer