首度针对血癌，KEYTRUDA获批治疗经典型霍奇金淋巴瘤

▎药明康德/报道

近日，默沙东宣布其著名免疫疗法药物KEYTRUDA已获美国FDA批准，治疗罹患难治性经典型霍奇金淋巴瘤（classical Hodgkin lymphoma），或经三次以上主要疗法后病情出现复发的成人与儿童患者。这也是KEYTRUDA首度获批治疗血液癌症。

霍奇金淋巴瘤是两大常见的淋巴系统肿瘤之一，往往在成年早期（15-40岁，尤其是20多岁）发病。据美国癌症学会统计，2017年美国将有8260例新发病例。而根据世界卫生组织估计，全球范围内每年有6.5万人被确诊为霍奇金淋巴瘤。随着医学的发展，霍奇金淋巴瘤目前是预后较好的癌症，疾病尚处于早期的患者5年生存率高达90%。然而，晚期患者的5年生存率会下降到65%左右。对于这些难治或病情出现复发的患者来说，全新的疗法迫在眉睫。

肿瘤免疫疗法是近年来兴起的一类全新疗法。今年，美国临床肿瘤学会将免疫疗法2.0定为今年的年度进展，再次肯定了它的潜力。在肿瘤免疫疗法中，KEYTRUDA是最为引人关注的药物之一。这款人源化单克隆抗体能有效阻断PD-1与配体PD-L1／PD-L2之间的结合，从而激活T淋巴细胞对肿瘤展开攻击。作为美国FDA批准的第一个PD-1免疫检查点抑制剂，KEYTRUDA目前已获批治疗黑色素瘤、肺癌与头颈癌。

为了检验KEYTRUDA在治疗血液癌症上的潜力，研究人员们招募了210名患者，并启动了一项名为KEYNOTE-087的临床试验。临床试验结果表明，KEYTRUDA治疗的总体响应率达69%（95% CI: 62% - 75%），其中完全缓解率为22%，部分缓解率为47%。145名产生响应的患者其中位数响应时长为11.1个月。基于响应率与响应时长，FDA批准该药物上市，治疗经典型霍奇金淋巴瘤。

▲默沙东研究实验室的总裁Roger Perlmutter博士认为这一批准表明免疫疗法在血癌治疗中的潜力（图片来源：默沙东）

“KEYNOTE-087的结果表明大多数复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者能对KEYTRUDA的治疗产生响应。其中，有22%的患者出现了完全响应，”默沙东研究实验室的总裁Roger Perlmutter博士说道：“今日的批准是KEYTRUDA在恶性血液肿瘤中的首个获批，这强调了免疫疗法有希望在多种癌症中证实其有效性。”

“对于罹患经典型霍奇金淋巴瘤，却无法从现有疗法中得到帮助的患者来说，他们能选择的治疗方案很有限，治疗他们的疾病也变得非常具有挑战，”纪念斯隆-凯特琳癌症中心的血液肿瘤部临床主任Craig Moskowitz博士说：“这些患者往往还很年轻，但预后很差。对他们来说，这项批准是重要的一步。这也让我们有机会去帮助这些患者，对抗这一可怕的疾病。”

参考资料：

[1] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Adult and Pediatric Patients with Classical Hodgkin Lymphoma (cHL) Refractory to Treatment, or Who Have Relapsed After Three or More Prior Lines of Therapy

[2] HODGKIN LYMPHOMA - Leukemia & Lymphoma Society

[3] What Are the Key Statistics About Hodgkin Disease? – American Cancer Society