速递 | 36亿美元大手笔，BMS看好的免疫疗法能走多远？

▎药明康德/报道

日前，百时美施贵宝（BMS）与Nektar Therapeutics宣布为Nektar领先的免疫肿瘤学项目NKTR-214进行全球战略开发和商业化合作。在这次合作下，两家公司将共同开发和推广NKTR-214与百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）和Opdivo ＋ Yervoy（ipilimumab）在9种肿瘤类型20多种适应症中的联合应用，以及与来自这两家公司或第三方的其它抗癌药物的组合。 

NKTR-214是一款在研CD122激动剂，可以通过靶向免疫细胞表面的CD122特异性受体，来刺激它们杀死癌细胞，并增加这些免疫细胞上的PD-1表达。这些免疫细胞包括CD8+效应T细胞和自然杀伤（NK）细胞。在体内生长肿瘤浸润淋巴细胞（TILs），补充免疫系统至关重要，因为许多癌症患者缺乏足够的TIL来从获批的检查点抑制剂疗法中受益。在临床前研究中，用NKTR-214治疗可以使这些细胞快速扩增，并移动到肿瘤微环境中。NKTR-214具有与现有的检查点抑制剂类药物类似的给药方案。

▲NKTR-214有望于多款免疫疗法形成组合（图片来源：Nektar官方网站）

Nektar和百时美施贵宝于2016年9月就进入开发NKTR-214和Opdivo联合用药的临床合作，以显示该组合疗法优于目前治疗标准的疗效和耐受性。这项1/2期PIVOT临床研究正在350多名黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、膀胱癌和三阴性乳腺癌患者中进行。

通过此次合作，两家公司将在全球范围内共同推广NKTR-214。百时美施贵宝将领导NKTR-214与其药物组合的推广活动，Nektar将负责在美国、主要欧盟市场和日本推广此类产品。Nektar将领导NKTR-214与其药物或第三方药物组合的全球推广活动。根据协议条款，百时美施贵宝将支付18.5亿美元的预付款，Nektar将有资格额外获得17.8亿美元的里程碑付款。

▲NKTR-214仍处于研发的中早期（图片来源：Nektar官方网站）

“我们很高兴能够将我们在癌症治疗领域的领先能力和专业知识与Nektar的创新科学结合，共同开发和推广NKTR-214与Opdivo和Opdivo ＋ Yervoy的组合，”百时美施贵宝董事长兼首席执行官Giovanni Caforio博士说：“百时美施贵宝已经建立了Opdivo ＋ Yervoy作为唯一获批用于癌症患者的免疫疗法组合，并建立了强大的肿瘤管线。凭借对开发NKTR-214的承诺——一种用独特的方式来充分利用白细胞介素-2途径潜力的在研疗法，我们现在拥有第三种经过验证的I-O机制，该机制已经证明了患者的临床益处，并且拥有扩大这些免疫肿瘤药物可为患者带来益处的重要潜力。”

“全球免疫肿瘤学领域的领导者百时美施贵宝是我们的理想合作者，使我们能够建立NKTR-214作为癌症治疗的骨干免疫疗法，”Nektar总裁兼首席执行官Howard Robin先生说：“NKTR-214在体内生长肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）并补充免疫系统的能力至关重要，因为许多癌症患者缺乏足够的TIL群来从已批准的检查点抑制剂治疗中获益。这一战略合作使我们能够在多个注册试验中快速开发NKTR -214与获批PD-1免疫检查点抑制剂组合。我们期待与百时美施贵宝继续保持良好关系，一起努力为全球患者带来更加先进的癌症治疗。”

我们期待两家公司的合作将为癌症患者带来更多创新免疫疗法。

参考资料：

[1] Go Big or Go Home: Bristol-Myers Bets $3.6B on Nektar's Early-Stage Cancer Prospect

[2] Bristol-Myers Squibb and Nektar Therapeutics Announce Global Development & Commercialization Collaboration for Nektar’s CD122-biased Agonist, NKTR-214