速递 | 12亿美元囊获创新肺癌靶向药！杨森达成研发协议
▎药明康德/报道
近日，韩国制药公司柳韩洋行（Yuhan）宣布,已与强生公司 (Johnson & Johnson) 旗下的杨森公司(Janssen)签订了有关lazertinib的协议。Lazertinib是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新型候选药物。根据协议条款，Yuhan将获得5000万美元的预付款，并有可能获得高达12.05亿美元的开发和推广里程碑付款，以及未来销售额的分成。杨森公司将承担开发、制造和商业化lazertinib的责任，并拥有lazertinib除了韩国之外的全球独家权利。这两家公司将合作开展全球性的临床试验，评估lazertinib在单药治疗和联合治疗方案中的效果和安全性。试验预计将于2019年开始。
肺癌是全球癌症致死的主要原因之一，其中NSCLC约占肺癌病例的85％，现今仍然难以治疗。大约75％的NSCLC患者确诊时已是晚期，五年存活率仅为5％。EGFR是一种促进细胞生长和分裂的生长因子受体蛋白，当它发生突变时可能导致癌细胞形成。EGFR突变在全球10％至35％的NSCLC中出现，在中国约有50%的NSCLC患者存在EGFR基因突变。因为EGFR在肺癌发展中的驱动作用，多种肺癌靶向药都试图通过抑制突变EGFR的活性来抑癌。
现已有多种针对EGFR的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）上市，第一代包括易瑞沙（gefitinib）特罗凯（erlotinib）等，第二代则有达克替尼（dacomitinib）等。这些药物能为许多患者带来临床益处，但不幸的是，几乎所有最初受益于TKI治疗的患者都会出现获得性耐药，从而病情继续。其中，约一半的患者具有EGFR基因的T790M突变。对于这些患者，需要新一代的药物来控制病情。
第三代TKI注重针对EGFR基因T790M突变来抑制激酶活性，比如阿斯利康（AstraZeneca）的小分子靶向药Tagrisso（osimertinib），就是目前在美国首个且唯一能用于治疗携带EGFR基因T790M突变的肺癌的药物。Lazertinib也是种第三代TKI，它用于治疗具有EGFR突变的NSCLC，具有高效、针对EGFR突变的选择性、结合不可逆、脑渗透性和口服活性等特点，因此可能具有作为一线治疗的潜力。
Lazertinib目前正在韩国进行1/2期临床试验。中期结果显示，lazertinib在那些已发展出获得性耐药的NSCLC患者中表现出强烈的疗效。并且，药物耐受性良好，患者发生3级或更高的不良事件的比率较低。
在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，柳韩洋行公布了非常令人鼓舞的1/2期临床试验数据，研究负责人表示：“Lazertinib展现出了优秀的疗效，可与osimertinib的1/2期临床试验结果比肩。”如果接下来的临床试验能获得进一步的优秀结果，并导致药物成功获批的话，lazertinib有可能成为NSCLC患者的另一种治疗选择。
柳韩洋行总裁兼首席执行官李贞熙先生在一份声明中说：“我们致力开发lazertinib作为NSCLC患者的有效治疗选择。杨森在肺癌和肿瘤学方面拥有强大的科学专业知识，是实现这一使命的最佳战略合作伙伴。我们很高兴能够开始这项合作，并着手改善肺癌治疗方案，重点将放在改善肺癌患者的生活上。”
参考资料：
1. Yuhan out-licenses lung cancer drug to Janssen. Retrieved November 5, 2018, from http://www.theinvestor.co.kr/view.php?ud=20181105000260
2. In another try at lung cancer niche, J&J nabs a potential Tagrisso rival for $50M-plus, retrieved Novemver 5, 2018, from https://endpts.com/in-another-try-at-lung-cancer-niche-jj-nabs-a-potential-tagrisso-rival-for-50m-plus/
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