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速递 | 69亿美元大手笔!阿斯利康与第一三共合作开发创新抗体偶联药物

医药观澜 药明康德 2019-05-09

▎医药观澜/报道


日前,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)达成协议,共同开发和推广第一三共开发的trastuzumab deruxtecan(DS-8201)。Trastuzumab deruxtecan是一款靶向HER2抗原的抗体偶联药物(ADC)。目前在多项临床试验中用于治疗HER2表达量低的乳腺癌患者,以及表达HER2的非小细胞肺癌、胃癌等其它癌症类型。第一三共预计将在2019年下半年递交针对晚期或转移性乳腺癌的监管申请。这一合作金额高达69亿美元,表现了阿斯利康对这款ADC成为超级重磅药的潜力的肯定。



Trastuzumab deruxtecan利用了第一三共特有的ADC技术,将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接,靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。相比通常的化疗方式,这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。它目前正在研究用于治疗表达HER2的多种癌症,包括乳腺癌和胃癌,以及HER2低表达的患者。2017年,Trastuzumab deruxtecan被美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗,并在使用新型曲妥珠单抗-美坦ADC后疾病继续进展。


阿斯利康和第一三共将在全球范围内共同开发和商业推广Trastuzumab deruxtecan,第一三共将在日本单独保留市场的专有权,且全权负责生产和供应。


阿斯利康首席执行官Pascal Soriot先生表示:“我们相信trastuzumab deruxtecan将有望成为治疗HER2阳性乳腺癌与胃癌的变革性新药。它有望重新定义乳腺癌的治疗标准,成为HER2低表达肿瘤患者的首选疗法。它还具有治疗其他HER2突变或HER2过表达癌症的潜力,包括肺癌与结直肠癌。第一三共是阿斯利康的长期合作伙伴,我们很自豪能够与第一三共在其他疾病领域展开合作。”


第一三共代表董事董事长兼首席执行官George Nakayama先生表示:“Trastuzumab deruxtecan是我们在肿瘤业务领域的宝贵资产,它来自我们对科学技术的不断追求,这是我们公司最重要的优势所在。阿斯利康在肿瘤领域拥有丰富的全球经验与专业知识。通过与阿斯利康的战略合作,我们将结合各自的专业优势,最大限度地挖掘trastuzumab deruxtecan的价值,并加速建立第一三共全球肿瘤业务。我们的目标是尽快为各种癌症提供新的治疗选择,我们将最大限度地为全球癌症患者及其家人做出贡献。”


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参考资料:

[1]阿斯利康与第一三共就新型HER2靶向抗体-药物偶联物达成合作Retrieved Mar 29, 2019,  from 阿斯利康官微



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