速递 | 创新T细胞癌症免疫疗法获FDA突破性疗法认定

▎药明康德/报道

日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，美国FDA授予该公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法LN-145突破性疗法认定，用于治疗在接受化疗后的复发、转移性或持久性宫颈癌患者。

宫颈癌在35-44岁的女性中最容易出现。由于巴氏涂片（Pap smear）等早期检测手段的使用，宫颈癌的死亡率显著下降。然而，在过去15年中，宫颈癌的死亡率却没有得到进一步的改善。

Iovance的TIL疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法。它从患者体内获取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。体外刺激手段不但增加了TIL的数量，而且激活了TIL的抗肿瘤能力。然后，这些TIL再被注回患者体内，它们能够更有效地杀伤肿瘤细胞。

▲LN-145疗法机理（图片来源：Iovance公司官网）

FDA授予突破性疗法认定是基于LN-145在治疗晚期宫颈癌患者的早期临床试验中的表现。接受LN-145治疗的患者平均接受过2.6种前期疗法。LN-145在临床试验中达到44%的客观缓解率（ORR）和89%的疾病控制率。在接受1次治疗之后，在27名能够被评估的患者中，1名达到完全缓解，9名达到部分缓解，2名达到未确认的部分缓解。Iovance公司将在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布这一试验的最新结果。

“我们非常高兴FDA授予LN-145治疗晚期宫颈癌的突破性疗法认定。接受化疗后疾病继续进展的宫颈癌患者的治疗选择有限，我们希望尽快将LN-145带给患者，”Iovance公司总裁兼首席执行官Maria Fardis博士说：“这一认定让我们可以通过与FDA的更频繁交流，加快项目的开发，并且有机会获得优先审评资格。”

参考资料：

[1] Iovance Biotherapeutics Announces Breakthrough Therapy Designation for LN-145 for Treatment of Advanced Cervical Cancer Patients Who Have Progressed on or After Chemotherapy. Retrieved May 22, 2019, from https://apnews.com/Globe%20Newswire/06fe6a68fad69eb1232dcb909f5158c5

[2] Iovance Biotherapeutics. Retrieved May 22, 2019, from https://www.iovance.com/

本文来自药明康德微信团队，欢迎转发到朋友圈，谢绝转载到其他平台；如有开设白名单需求，请在文章底部留言；如有其他合作需求，请联系[e-mail]