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#细胞疗法
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▎药明康德/报道
日前，专注于开发同种异体CAR-T疗法的Allogene Therapeutics宣布，与免疫细胞疗法公司Notch Therapeutics达成了一项独家全球合作和许可协议。两家公司将联合开发新一代即用型（off-the-shelf）CAR-T疗法。这一AlloCAR-T疗法来源于诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cell ，iPSC），可用于治疗多发性骨髓瘤，白血病，以及非霍奇金淋巴瘤等血液癌症。
Allogene公司成立于2018年。该公司的创始人是Kite Pharma公司的前高管Arie Belldegrun博士和David Chang博士。Kite公司在2017年被吉利德科学（Gilead Sciences）公司以120亿美元的价格收购，其研发的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）也是最初两款获得FDA批准的CAR-T疗法之一。Notch公司由多伦多大学的两位在iPSC 和T细胞分化方面的领军人物Juan Carlos Zúñiga-Pflücker博士和Peter Zandstra博士共同创立。Notch的ETN平台（Engineered Thymic Niche）的原理是构建模拟胸腺微环境的细胞培养环境，让iPSCs能够在这种培养环境下分化成为成熟而且功能正常的免疫细胞。这一平台可将iPSCs大批量扩增,并且分化为具有高度一致性，可接受基因工程改造的免疫治疗细胞（T细胞和NK细胞等）。一次生产流程就有潜力制造出可供治疗数百人，乃至上千人的CAR-T细胞。而目前使用自体T细胞或同种异体T细胞的CAR-T疗法生产流程分别一次只能生成治疗1名患者，或50至100名患者的CAR-T细胞。
▲ iPSCs可在模拟胸腺微环境的培养环境中分化为成熟的免疫细胞（图片来源：参考资料 [4])
两家公司的合作将集中在利用Notch公司的ETN平台，以iPSCs作为起始原材料，为Allogene公司生产潜在的T细胞（AlloCAR-T）和NK细胞疗法。依据协议条款，Allogene将支付给Notch公司1000万美元的预付款，并收购Notch公司25%的股权。除了725万美元的科研里程碑付款之外，就每个靶标，Allogene还将支付给Notch公司4百万美元的临床前里程碑付款，以及最高可达2.83亿美元的临床，监管，销售分成等未来里程碑款项。Allogene的总裁兼首席执行官David Chang博士说:“ 本次合作是对Allogene的创新性和即用型AlloCAR产品管线的一次扩充和推进，这体现了Allogene对深入开发癌症疗法的长期承诺。Notch的科学创始人是在干细胞生物学，以及利用干细胞分化成T细胞和其它功能性免疫细胞这个应用领域内最受尊敬的专家之一。Allogene相信，Notch的技术和专业知识，再加上Allogene在AlloCAR疗法方面的领导地位，有可能为患者解锁下一代的细胞疗法。”
[1] Allogene Therapeutics and Notch Therapeutics Announce Collaboration to Research and Develop Induced Pluripotent Stem Cell (iPSC)-Derived Allogeneic Therapies for Hematologic Cancer Indications. Retrieved Nov. 5, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/05/1940970/0/en/Allogene-Therapeutics-and-Notch-Therapeutics-Announce-Collaboration-to-Research-and-Develop-Induced-Pluripotent-Stem-Cell-iPSC-Derived-Allogeneic-Therapies-for-Hematologic-Cancer-I.html[2] Allogene taps Notch Therapeutics for cell therapy's next chapter: stem cell-based cancer meds. Retrieved Nov. 5, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/allogene-taps-notch-therapeutics-for-cell-therapy-s-next-chapter-stem-cell-based-cancer[3] 速递 | 9年来最大生物技术IPO，这家成立不到一年的公司何以备受青睐？. Retrieved Nov. 5, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/SM7srztMbKZBiDhZBsr51g[4] Generation of Tumor Antigen-Specific iPSC-Derived Thymic Emigrants Using a 3D Thymic Culture System. Retrieved Nov. 5, 2019, from https://www.cell.com/cell-reports/fulltext/S2211-1247(18)30297-3版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。