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重磅!诺华欲斥资70亿美元收购降脂RNAi疗法开发公司The Medicines Co.

药明康德 药明康德 2021-04-01

▎药明康德/报道

日前,华尔街时报(The Wall Street Journal)等美国媒体报道,诺华(Novartis)公司接近达成一项收购协议,以近70亿美元的数额收购The Medicines Company. 该公司的主打疗法为降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的RNAi疗法inclisiran。这一收购将扩展诺华在治疗心血管疾病方面的药物管线。


日前,The Medicines Company刚刚公布了inclisiran在两项3期临床试验中的详细结果。Inclisiran是一款靶向编码PCSK9蛋白的mRNA的RNAi疗法,通过降低PCSK9的表达水平,提高肝脏细胞对LDL-C的吸收,从而降低血液中LDL-C水平。目前已经有多款PCSK9蛋白抑制剂获得FDA批准上市,然而inclisiran的优势在与患者只需每年接受两次注射,就可以成功降低LDL-C水平。目前的PCSK9抑制剂则需要每月接受1-2次注射。

目前,inclisiran已经在3项临床试验中达到主要终点,不但能够在不同类型患者中将LDL-C水平降低超过50%,而且表现出良好的安全性。The Medicines Company计划在今年向FDA递交新药上市申请(NDA),在明年第一季度向欧盟递交监管申请。


诺华公司在心血管疾病领域已有一款获批疗法Entresto(sacubitril/valsartan),用于治疗心力衰竭。此外,该公司今年2月还从Akcea Therepeutics公司获得了开发和推广TQJ230(曾用名AKCEA-APO(a)-LRX)的权益。这是一款降低脂蛋白(a)——Lp(a)的反义寡核苷酸(ASO)疗法。目前这款疗法处于3期关键性临床试验阶段,不过要等到2023年之后才会获得试验结果。收获inclisiran将给诺华带来一款明年就有望上市的潜在重磅疗法。

近年来,诺华公司致力投资创新治疗模式。去年4月,诺华曾以87亿美元的大手笔收购基因疗法公司AveXis。这一收购今年带来了首款治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的创新基因疗法Zolgensma。历史能否再度重演,让我们拭目以待。


参考资料:
[1] Novartis Nears Deal to Buy Cholesterol-Drug Maker The Medicines Co. Retrieved November 23, 2019, from https://www.wsj.com/articles/novartis-nears-deal-to-buy-cholesterol-drug-maker-medicines-co-11574535418


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