速递 | 1小时内缓解偏头痛，FDA今日批准口服新药

▎药明康德内容团队编辑

今日，Biohaven公司宣布，美国FDA批准该公司的CGRP受体抑制剂Nurtec （rimegepant）口腔崩解片（ODT）上市，用于急性治疗成人偏头痛发作。新闻稿指出，这是第一款拥有快速口腔崩解片剂型的CGRP受体小分子拮抗剂。一片Nurtec ODT能够让患者在1小时内恢复正常功能，并且在很多患者中疗效持续长达48小时。

偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织（WHO）统计，世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨，其中女性患者是男性的三倍。患者经常会出现疾病发作，症状包括头痛，畏光，怕声、幻觉以及恶心。目前，急性治疗偏头痛的常见药物为曲坦类药物。然而，这类药物具有导致血管收缩的副作用，因此携带心血管疾病风险的患者无法使用这类药物。

药明康德相关阅读：影响数亿人的紧箍咒，我们该拿它怎么办？| 偏头痛疾病攻坚史

CGRP从最初被发现到成为治疗偏头痛的热门靶点，经历了漫长的科学研究和药物研发过程。上世纪90年代，加州大学旧金山分校（UCSF）的彼得·戈德比（Peter Goadsby）教授首次发现，在偏头痛发作时，患者血液中CGRP的水平升高，并且发现三叉神经系统释放的CGRP是触发偏头痛发作的“开关”。这一发现找出了偏头痛的神经源头，也让CGRP信号通路成为治疗偏头痛的热门靶点。

▲靶向CGRP信号通路的偏头痛疗法（数据来源：公开资料，药明康德内容团队制图，点击可看大图）

Nurtec ODT是rimegepant的创新快速溶解口服片剂配方。Rimegepant通过阻断CGRP受体，治疗偏头痛的根源。FDA的批准是基于关键性3期临床试验和长期开放标签安全性研究的结果。在3期临床试验中，rimegepant达到消除疼痛和最困扰患者症状的双重主要终点。

值得注意的是，只需服用一片rimegepant就可以获得这些效果，86%的患者在接受rimegepant治疗后24小时内不需要接受其它补救疗法（例如其它止痛药）。

图片来源：参考资料[1]

Biohaven公司首席执行官Vlad Coric博士表示：“FDA批准Nurtec对偏头痛患者来说是个重要的里程碑。上百万偏头痛患者经常对他们目前的疗法不满意。Nurtec ODT可能让他们迅速消除疼痛，回到正常生活中去。”

参考资料：
[1] Biohaven's NURTEC™ ODT (rimegepant) Receives FDA Approval for the Acute Treatment of Migraine in Adults. Retrieved February 27, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/biohavens-nurtec-odt-rimegepant-receives-fda-approval-for-the-acute-treatment-of-migraine-in-adults-301013021.html

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。