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速递 | 囊获2期临床阶段NASH疗法,默沙东达成合作

即刻药闻 药明康德 2022-04-27

▎药明康德内容团队编辑

8月4日,默沙东(MSD)和韩美(Hanmi Pharmaceutical)共同宣布,两家公司已经就用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研疗法efinopegdutide(以前称为HM12525A)的开发、生产和商业化达成了一项独家许可协议。Efinopegdutide是韩美开发的每周一次的胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素受体(GLP-1/GCGR)双重激动剂,拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。先前已在多项1期和2期临床试验中评估了efinopegdutide的安全性和有效性,包括治疗伴有和不伴有2型糖尿病的重度肥胖患者。
 


根据协议,默沙东将获得efinopegdutide在美国和全球开发和推广的独家许可;韩美将获得1000万美元的前期付款,并有资格获得高达8.6亿美元里程碑付款,以及获批产品销售额的分成。韩美保留efinopegdutide在韩国商业化的选择权。
 
“来自2期临床研究的数据提供了令人信服的临床证据,支持对efinopegdutide治疗NASH的进一步评价,”默沙东糖尿病和内分泌学副总裁Sam Engel博士说:“我们期待推动这一候选药物的进一步开发。”
 
韩美的总裁和首席执行官Se Chang Kwon博士说:“这项合作协议使我们能尽快向需要治疗的患者提供创新疗法,我们相信,默沙东在代谢疾病方面强大的科学专长,使其很好地定位和推进这一候选药物,并最大限度地发挥其在全球各地患者中的潜力。”

参考资料:

[1] Merck and Hanmi Pharmaceutical Enter into Licensing Agreement to Develop Efinopegdutide, an Investigational Once-Weekly Therapy for Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH). Retrieved 2020-08-04, from https://investors.merck.com/news/press-release-details/2020/Merck-and-Hanmi-Pharmaceutical-Enter-into-Licensing-Agreement-to-Develop-Efinopegdutide-an-Investigational-Once-Weekly-Therapy-for-Nonalcoholic-Steatohepatitis-NASH/default.aspx


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