速递 | 完全缓解率达71%，IL-15超级激动剂达到2/3期临床终点

▎药明康德内容团队编辑

今日ImmunityBio公司宣布，其IL-15超级激动剂复合体Anktiva（N-803）与卡介苗（BCG）联用，在治疗对BCG反应不佳的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS）的2/3期临床中达到主要终点。在中位随访时间为10.7个月时，接受组合疗法治疗的72名可评估患者中71%达到完全缓解。

膀胱癌在全球范围内是发病率较高的癌症类型。在2020年有超过57万新确诊病例，超过20万人因此死亡。在过去30年里，卡介苗免疫疗法一直是治疗NMIBC的标准疗法。然而，疾病复发和进展率仍然较高。在出现疾病复发的患者中，50%的患者会接受完全切除膀胱的手术来控制病情。即使微创手术技术已经取得显著的进展，接受膀胱切除术患者90天内的死亡率仍然达到5.1%-8.1%。

ImmunityBio的Anktiva是一种潜在“first-in-class”的IL-15超级激动剂复合物。它由一种IL-15突变体（IL-15N72D）与IL-15受体α和IgG1的Fc端构成的融合蛋白结合而成，通过激活自然杀伤细胞和CD8阳性T细胞来产生抗癌活性。

与体内天然的非复合IL-15相比，Anktiva的药代动力学特性有所改进，能够在淋巴结组织中存留更长时间，具有更高的抗癌活性。它曾经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于与BCG联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。

▲Anktiva的作用机制（图片来源：参考资料[2]）

2/3期临床试验数据显示，在对BCG无应答的高风险NMIBC原位癌患者中，中位随访时间为10.7个月时，Anktiva+BCG组合疗法达到71%的完全缓解率。目前87.5%的患者避免接受膀胱切除手术。研究同时预计患者的中位完全缓解持续时间为19.2个月，接受治疗的患者有59%的可能完全缓解的持续时间超过12个月。

“BCG与Anktiva联用表现出很高的完全缓解率，并且没有严重不良事件发生。数据显示这一组合疗法可能是替代现有疗法的一个有希望的选择。”研究汇报者，加州大学洛杉矶分校的泌尿学教授Karim Chamie博士说。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] ImmunityBio Announces ASCO Genitourinary Cancer Symposium Presentation of Phase 2/3 Trial for BCG Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer CIS with 71% Complete Response Rate. Retrieved February 16, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210216005447/en

[2] 39th Annual JP Morgan Healthcare Conference. Retrieved February 16, 2021, from https://immunitybio.com/wp-content/uploads/2021/02/2021.01.13-JP-Morgan-Presentation-2021-v6sm-Final-1.pdf

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