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速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作

药明康德 药明康德 2022-06-15

▎药明康德内容团队编辑


今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)islatravir。这两款创新疗法均为潜在“first-in-class”药物,并且都处于后期临床开发阶段。它们的组合有望为HIV患者提供完整的口服或注射型长效治疗方案。



随着抗HIV疗法的发展,目前大多数HIV感染者已经能够通过每日服用抗病毒疗法,达到控制病毒水平的效果。然而,2019年的统计数据显示,全球仍有170万新HIV感染者出现。目前,开发长效HIV疗法是HIV药物研发领域的重心之一,长效HIV疗法可能提高感染者服药依从性,无论是作为治疗药物还是暴露前预防疗法(PrEP),均可能产生更好的效果。


Islatravir是默沙东开发的创新NRTTI,临床前研究表明它能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能。Islatravir在人体中具有较长的半衰期,此前的1期临床试验数据显示,作为皮下缓释植入体,islatravir一次用药可以将药物浓度维持在具有抗病毒效力的水平之上12个月


▲Islatravir作为皮下植入体的药代动力学数据(图片来源:默沙东官网)


Lenacapavir是吉利德科学公司开发的创新衣壳抑制剂,它可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸。Lenacapavir已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,它的优势在于患者可能只需每隔6个月接受一次治疗。这款在研疗法在2/3期临床试验中已经展现出显著降低病毒水平的活性。


▲Lenacapavir疗法简介(图片来源:吉利德科学官网)


根据协议,默沙东和吉利德科学将联合开发islatravir和lenacapavir构成的口服或注射型长效HIV组合疗法。预计在今年下半年将启动临床试验,首先检验口服组合疗法的效力和安全性。


“默沙东致力于为挽救和改善HIV感染者的生命,推动创新疗法的开发。”默沙东主席兼首席执行官Kenneth C. Frazier先生说:“与吉利德的合作将联合两家致力于抗击HIV的公司,开发创新长效治疗选择。”


吉利德科学主席兼首席执行官Daniel O’Day先生表示:“在过去的几十年里,我们对HIV的研究是基于倾听HIV感染者和治疗他们的医生的声音。如今我们使用同样的策略在开发长效疗法,结合两家公司最前沿的科学来加快研发进度。”



注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


参考资料:[1] Gilead and Merck Announce Agreement to Jointly Develop and Commercialize Long-Acting, Investigational Treatment Combinations of Lenacapavir and Islatravir in HIV. Retrieved March 15, 2021, from https://www.merck.com/news/gilead-and-merck-announce-agreement-to-jointly-develop-and-commercialize-long-acting-investigational-treatment-combinations-of-lenacapavir-and-islatravir-in-hiv/[2] Merck Announces HIV Collaboration with Gilead. Retrieved March 15, 2021, from https://s21.q4cdn.com/488056881/files/doc_presentations/2021/Merck-Announces-HIV-Collaboration-with-Gilead.pdf
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