速递 | 首款！创新ADC获加速批准，治疗宫颈癌

▎药明康德内容团队编辑

今日，Genmab和Seagen联合宣布，美国FDA已加速批准“first-in-class”抗体偶联药物Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。她们的疾病在接受化疗治疗后出现进展。新闻稿指出，这是治疗这一患者群体的首款获批ADC。

Tivdak是结合Genmab靶向组织因子（tissue factor, TF）的单克隆抗体，与Seagen的ADC技术构建的ADC，将细胞毒性药物MMAE通过一种可被蛋白酶切割的连接子偶联在单克隆抗体上。组织因子是在宫颈癌细胞表面表达的抗原。Tivdak被细胞内吞后释放MMAE，它能够扰乱分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞死亡。

这一批准是基于包含101名复发或转移性宫颈癌患者的临床试验结果。她们最多接受过两种前期全身治疗，至少包括一种含铂化疗治疗方案。试验结果显示，Tivdak获得24%的客观缓解率（95% CI，15.9-33.3）。中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月。

图片来源：Seagen官网

Genmab公司首席执行官Jan van de Winkel博士说：“Tivdak源于近20年前Genmab和Seagen科学家们的创新研究。它反映了我们改善癌症患者和他们家人生活的愿景。对于接受化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者来说，这是一个重要的里程碑。”

参考资料：

[1] Genmab and Seagen Announce FDA Accelerated Approval for TIVDAK™ (tisotumab vedotin-tftv) in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. Retrieved September 20, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210920005928/en

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。