速递 | 2年后75%患者维持症状缓解，礼来抗IL-23抗体显示长期疗效

▎药明康德内容团队编辑

2021年10月1日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，一项2期临床试验的最新分析显示，接受其抗IL-23抗体mirikizumab治疗的中/重度溃疡性结肠炎（UC）患者中，75%的患者在两年后维持症状缓解。

溃疡性结肠炎是一种影响结肠的慢性炎症性肠病，影响全球数百万人。患者肠内壁产生慢性炎症和溃疡，引起腹痛、严重的排便紧迫感以及便血。症状的严重程度和复发的不确定性给患者造成了沉重负担，并经常导致残疾。

Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。Mirikizumab正在多项临床试验中用于治疗免疫性疾病，包括银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

图片来源：123RF

数据事后分析的关键结果如下所示：

• 92.5%的患者（n=86）持续接受治疗长达一年，83.9%的患者（n=78）持续接受治疗长达2年。
• 在接受mirikizumab治疗两年的患者中，85.9%获得直肠出血缓解（直肠出血评分为0），84.6%获得大便次数缓解（大便次数评分为0或1），75.6%的患者获得症状缓解。
• 未接受过生物制品治疗的患者的疾病缓解结果与曾经接受过生物制品治疗的患者相似。Mirikizumab的安全性特征与之前公布的数据一致，未观察到新的安全性信号。

礼来免疫学开发和美国及全球医学事务副总裁Lotus Mallbris博士表示：“这些数据表明，mirikizumab如果获批，可能是降低溃疡性结肠炎疾病活动的首个抗IL-23p19疗法。”

“溃疡性结肠炎会严重扰乱一个人的日常生活，甚至使他们很难离开家，去工作或去看望家人和朋友。因此，我们需要提供长期控制症状的疗法，恢复患者的生活。”这项分析的主要作者Remo Panaccione博士补充道，“这些令人振奋的2期结果再次显示了mirikizumab针对溃疡性结肠炎一些最常见和最痛苦的症状，特别是大便次数和直肠出血，为患者提供长期症状缓解的潜力。”

参考资料:

[1] At Week 104, 75% of Patients with Ulcerative Colitis Taking Mirikizumab Maintained Symptomatic Remission in Phase 2 Study. Retrieved October 1, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/at-week-104-75-of-patients-with-ulcerative-colitis-taking-mirikizumab-maintained-symptomatic-remission-in-phase-2-study-301389447.html

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