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辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，其在研口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod，在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的3期临床试验ELEVATE UC 52中获得积极顶线结果。这是etrasimod在一周内获得的第二项3期临床试验积极结果。
在这项为期52周的随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验中，433名溃疡性结肠炎患者接受了etrasimod或安慰剂的治疗。他们至少接受过一种传统疗法、生物制品疗法或JAK抑制剂的治疗。Etrasimod达到试验的共同主要终点，在接受治疗12周和52周时患者的临床缓解（clinical remission）获得统计显著改善。同时，在12周和52周时所有关键性次要终点也获得统计显著改善。试验的完整结果将递交给科学期刊发表。新闻稿表示，这些数据与此前另一项3期临床试验，以及长期扩展试验的结果，将成为监管申请递交的基础。辉瑞预计今年将启动监管申请递交。溃疡性结肠炎是一种慢性、通常使人衰弱的炎症性肠病。该病症状可包括慢性腹泻伴血液和黏液、腹痛和痉挛、以及体重减轻，并对患者工作、家庭和社会活动产生显著影响。目前，该病的治疗主要在于抑制肠道炎症，然而，现有的治疗手段氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂等，在安全性和有效性方面，都有不尽如人意之处。随着免疫系统基础研究的不断深入，炎症发生机制相关治疗靶点被不断发现，多种新型靶向药物已经陆续开始应用于治疗。其中，S1P受体调节剂是当下研发热点。Etrasimod由Arena Pharmaceuticals开发，辉瑞今年3月完成对Arena Pharmaceuticals的收购。Etrasimod是一款新一代口服S1P调节剂，它能够与S1P受体1、4、和5特异性结合，可能具有更好的疗效/安全性特征。目前，这款在研疗法正在研究用于一系列免疫炎症性疾病，包括UC、克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。值得一提的是，云顶新耀公司拥有etrasimod在大中华区的开发权益。
“对于中重度溃疡性结肠炎患者，这些最新数据进一步证明了这种药物的潜在益处，明确证实了它在12周时产生显著缓解，在第52周维持临床缓解的能力。这些数据显示了etrasimod作为‘best-in-class’疗法的潜力。”辉瑞炎症与免疫学首席开发官Michael Corbo先生说。参考资料：
[1] Pfizer Announces Positive Top-line Results from Yearlong Phase 3 Trial of Etrasimod in Ulcerative Colitis, Underscoring Best-in-Class Potential. Retrieved March 29, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220329005198/en
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