▎药明康德内容团队编辑
今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，该公司为在研CTLA-4抗体tremelimumab递交的生物制品许可申请（BLA）被美国FDA接受并将通过优先审评渠道接受审评，与抗PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）联用，治疗不可切除的肝细胞癌患者。这一称为STRIDE的创新给药方案首先使用单剂tremelimumab治疗，然后患者持续接受Imfinzi治疗。阿斯利康使用了优先审评券递交这一BLA，预计在今年第四季度获得FDA的回复。
肝癌是世界上第六大常见癌症，每年有大约90万患者确诊。它同时是导致癌症死亡的第三大原因，大约只有7%的晚期患者能够生存超过5年。Imfinzi是一款抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。它已经在多个国家和地区获得批准治疗广泛期小细胞肺癌。并且获得FDA批准治疗非小细胞肺癌和晚期膀胱癌。Tremelimumab阻断CTLA-4的活性，从而促进T细胞激活，激发免疫系统对癌症的免疫反应。它与Imfinzi和化疗联用，在一线治疗IV期非小细胞肺癌的3期临床试验中显著改善患者的总生存期。
这一BLA是基于3期临床试验HIMALAYA的最终结果。在这一试验中，接受STRIDE给药方案治疗的患者的死亡风险与活性对照组相比降低22%（HR=0.78，96.02% CI，0.65-0.93，p=0.0035）。接近三分之一（31%）的患者生存期超过3年，活性对照组这一数值为20%。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith博士表示：“3期临床试验HIMALAYA显示，在Imfinzi中加入单次预先tremelimumab治疗，显著提高了患者三年生存率，凸显了该方案改善长期生存结果的潜力。晚期肝癌患者非常需要新的治疗方案，我们正与FDA密切合作，尽快将这种新颖的治疗方案带给患者。”参考资料：
[1] Tremelimumab accepted under Priority Review in the US for patients with unresectable liver cancer in combination with Imfinzi. Retrieved April 25, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220425005340/en
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。