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今日，罗氏（Roche）宣布，其CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体Lunsumio（mosunetuzumab）获得欧盟有条件上市批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。新闻稿指出，Lunsumio代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）新免疫治疗选择。
滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL），占NHL总数的20%。它被认为无法治愈，复发很常见。据估计全球每年超过10万人确诊患上滤泡性淋巴瘤。Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。它可以引导患者体内的T细胞迁移到目标B细胞附近，并且释放细胞毒性的蛋白消灭B细胞。目前它在多个临床试验中作为单药或与其它疗法联用，治疗多种B细胞NHL和其它血液癌症。
▲Mosunetuzumab的作用机制（图片来源：罗氏官网）这一批准是基于1/2期临床试验GO29781的积极结果。试验结果显示，Lunsumio获得高完全缓解率，大部分获得完全缓解的患者的缓解持续时间至少为18个月。在中位随访时间为18.3个月时，中位缓解持续时间为22.8个月，完全缓解率为60%，客观缓解率为80%。最常见的不良事件为细胞因子释放综合征，通常为低级别并且在治疗结束时消退。“我们很高兴Lunsumio成为欧盟批准治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的首个双特异性抗体。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说，“Lunsumio的高缓解率，现货型和可在门诊给药的特点可能变革晚期滤泡性淋巴瘤的治疗。”参考资料：
[1] European Commission approves Roche’s first-in-class bispecific antibody Lunsumio for people with relapsed or refractory follicular lymphoma. Retrieved June 8, 2022, from https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2022-06-08
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