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速递 | 治疗EGFR阳性非小细胞肺癌,杨森双特异性抗体组合达到50%缓解率

药明康德 药明康德 2023-09-23

▎药明康德内容团队编辑

今日,强生旗下杨森(Janssen)公司公布了其EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant(amivantamab),与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib以及含铂化疗联用,治疗携带EGFR突变的复发/难治性非小细胞癌(NSCLC)患者的1b/2期临床试验结果。这些结果与Rybrevant/lazertinib组合作为一线疗法,治疗NSCLC患者的临床试验结果,将在8月初举行的世界肺癌大会上公布。


NSCLC占肺癌总数的80%-85%,其中最常见的驱动突变为EGFR基因突变。EGFR突变在10%-15%的NSCLC腺癌患者中出现,在40%-50%的亚洲患者中出现。携带EGFR突变的转移性NSCLC患者接受EGFR抑制剂治疗后5年生存率不到20%。

Rybrevant在2021年5月首次获美国FDA批准,用于治疗携带EGFR外显子20插入的转移性NSCLC患者。Lazertinib是一款大脑渗透性、第三代EGFR抑制剂,可以靶向T790M突变和激活性EGFR突变,同时避免对野生型EGFR产生影响。

图片来源:123RF


在中位前期治疗数目为两种的患者中,Rybrevant/lazertinib和化疗构成的组合疗法,在中位随访时间为7.1个月时,达到50%的总缓解率(ORR),接受治疗的20名患者中15名仍然在接受治疗。

此外,Rybrevant/lazertinib组合作为一线疗法,在治疗初治NSCLC患者时,表现出100%的ORR。在中位随访时间为22.3个月时,14名患者(70%)未发生疾病进展并且仍然在接受治疗。中位缓解持续时间和中位无进展生存期尚未达到。

杨森研发执行医疗总监Joshua Bauml博士表示:“我们致力于在初治患者中评估这一组合疗法推迟疾病进展的潜力,并且在复发/难治性患者中解决疗法耐药性的挑战。”

参考资料:

[1] Janssen Announces New Data Supporting Safety and Efficacy of RYBREVANT® and Lazertinib Combination for Patients with Non-Small Cell Lung Cancer and EGFR Mutations. Retrieved July 26, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-new-data-supporting-safety-and-efficacy-of-rybrevant-and-lazertinib-combination-for-patients-with-non-small-cell-lung-cancer-and-egfr-mutations-301593280.html


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