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诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布其药品CagriSema用于治疗2型糖尿病的临床2期试验数据。根据此积极结果，诺和诺德预计在2023年开始临床3期试验。
2型糖尿病是影响全球2亿多患者的慢性代谢疾病。患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。虽然目前有多种治疗糖尿病的药物，很多患者仍然未能达到推荐的血糖目标水平。CagriSema成分包含了GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）与长效胰淀素（amylin）类似物cagrilintide。GLP-1是调控血糖的激素，而胰淀素是一种与胰岛素共同分泌的多肽，它通过调节饱腹感的信号通路降低食物摄入。
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此2期试验检验固定混合剂量的CagriSema（2.4毫克的司美格鲁肽与2.4毫克的cagrilintide）与单独使用2.4毫克的司美格鲁肽或2.4毫克的cagrilintide相比，在每周一次的剂量下的疗效与安全性。共有92位患有2型糖尿病并过重的病患入组，并随机分配至三个组别当中。试验参与者的平均基线糖化血色蛋白值（HbA1c）为8.4%，平均基线体重为106公斤。经过32周的治疗后，CagriSema组病患在HbA1c数值上有较多的下降。CagriSema、司美格鲁肽与cagrilintide组病患分别下降2.18、1.79与0.93个百分点。此外，CagriSema组患者体重数值亦减轻较多，CagriSema、司美格鲁肽与cagrilintide组病患的体重分别下降了15.6%、5.1%与8.1%。在此试验当中，CagriSema亦呈现良好的安全性与耐受性。根据此试验结果，诺和诺德计划于2023年开始CagriSema在2型糖尿病患者上的临床3期试验。此外，CagriSema用于治疗过重和肥胖患者的REDEFINE临床3期试验，则预计在2022年第四季度开始。“我们对于CagriSema在2型糖尿病患者临床2期试验令人印象深刻的结果感到鼓舞，”诺和诺德的开发执行副总裁Martin Holst Lange博士说道，“此结果显示，与单独使用司美格鲁肽相较，CagriSema能够降低更多的血糖，而试验中患者体重的降低亦确认CagriSema具有造成体重大幅下降的潜力。”参考资料：
[1] Novo Nordisk successfully completes phase 2 trial with CagriSema in people with type 2 diabetes. Retrieved August 22, 2022 from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=131155
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